Sammenligning av perikapsulær nervegruppeblokk med lumbal Erector Spinae Plain Block i total hofteprotesekirurgi
Sammenligning av postoperativt opioidforbruk av perikapsular nervegruppe (PENG) blokk med lumbal Erector Spinae Plain Block i total hofteprotesekirurgi
Total hofteprotese er en vanlig kirurgisk prosedyre som tar sikte på å forbedre mobilitet og livskvalitet hos pasienter som lider av hoftesmerter. Til tross for at det er en hyppig utført prosedyre, er det stor variasjon i perioperativ anestesi og smertestillende behandling for total hofteprotese.
Utover den umiddelbare postoperative perioden kan regional anestesi og analgesi ha potensielt gunstige effekter på langsiktige utfall, spesielt på postoperative smerter, funksjonell rehabilitering og sykelighet.
Den primære implikasjonen av denne studien er å sammenligne postoperativt opioidforbruk av pasienter etter total hofteprotese med perikapsulære nervegruppe (PENG) blokk med lumbal erector spinae vanlig blokk.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Otal hofteprotese er en vanlig kirurgisk prosedyre som tar sikte på å forbedre mobilitet og livskvalitet hos pasienter som lider av hoftesmerter. Til tross for at det er en hyppig utført prosedyre, er det stor variasjon i perioperativ anestesi og smertestillende behandling for total hofteprotese.
Utover den umiddelbare postoperative perioden kan regional anestesi og analgesi ha potensielt gunstige effekter på langsiktige utfall, spesielt på postoperative smerter, funksjonell rehabilitering og sykelighet.
Den primære implikasjonen av denne studien er å sammenligne postoperativt opioidforbruk av pasienter etter total hofteprotese med perikapsulære nervegruppe (PENG) blokk med lumbal erector spinae vanlig blokk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som gjennomgår total hofteproteseoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dysfunksjon av faste organer, kronisk bruk av opioider eller kortikosteroider, blødende diatese, pasienter som mottar medisinering på sykehus, pasienter med psykiatriske lidelser og pasienter som ikke kan kontaktes etter operasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PENG blokk og spinal anestesi
Pasientene får PENG-blokk med 20 ml 0,25 % bupivakain for postoperativ smertebehandling i begynnelsen av operasjonen.
Før blokkytelsen fikk pasientene spinalbedøvelse på L3-L4-nivå med 20 mg tung bupivakain.
Alle pasienter vil få samme postoperative multimodale smertestillende regime, som inkluderer intravenøs paracetamol 1000 mg hver 6. time og intramuskulær diklofenak 75 mg hver 12. time.
I tillegg vil det gis intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) med morfin i 48 timer postoperativt, med en bolusdose på 1 mg og et lockoutintervall på 10 minutter (ingen basalrate).
Hvis den numeriske vurderingsskalaen (NRS) overstiger 4, vil intravenøs tramadol (1,5 mg/kg) bli administrert som redningsanalgesi.
|
Prosedyre/kirurgi: Regional blokksammenlikning Sammenligning av postoperativ smerte og opioidforbruk i grupper
|
|
Aktiv komparator: Lumbal Erector Spinae Plain Block og Spinal Anestesi
Pasientene får LESP-blokk for postoperativ smertebehandling i begynnelsen av operasjonen.
LESP-blokken vil bli utstyrt med 40 ml 0,25 % bupivakain under ultralyd.
Etter blokkeringen fikk pasientene spinalbedøvelse på L3-L4-nivå med 20 mg tung bupivakain.
Alle pasienter vil få samme postoperative multimodale smertestillende regime, som inkluderer intravenøs paracetamol 1000 mg hver 6. time og intramuskulær diklofenak 75 mg hver 12. time.
I tillegg vil det gis intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) med morfin i 48 timer postoperativt, med en bolusdose på 1 mg og et lockoutintervall på 10 minutter (ingen basalrate).
Hvis den numeriske vurderingsskalaen (NRS) overstiger 4, vil intravenøs tramadol (1,5 mg/kg) bli administrert som redningsanalgesi.
|
Prosedyre/kirurgi: Regional blokksammenlikning Sammenligning av postoperativ smerte og opioidforbruk i grupper
|
|
Aktiv komparator: PENG Block and Lumbal Erector Spinae Plain Block and Spinal Anestesi
Pasientene får LESP-blokk og PENG-blokk for postoperativ smertebehandling i begynnelsen av operasjonen.
LESP-blokken (40 ml) og PENG-blokken (20 ml) vil bli utstyrt med 0,25 % bupivakain hver under ultralyd.
Pasienter får spinalbedøvelse på L3-L4 nivå med 20 mg tung bupivakain.
Alle pasienter vil få samme postoperative multimodale smertestillende regime, som inkluderer intravenøs paracetamol 1000 mg hver 6. time og intramuskulær diklofenak 75 mg hver 12. time.
I tillegg vil det gis intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) med morfin i 48 timer postoperativt, med en bolusdose på 1 mg og et lockoutintervall på 10 minutter (ingen basalrate).
Hvis den numeriske vurderingsskalaen (NRS) overstiger 4, vil intravenøs tramadol (1,5 mg/kg) bli administrert som redningsanalgesi.
|
Prosedyre/kirurgi: Regional blokksammenlikning Sammenligning av postoperativ smerte og opioidforbruk i grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Sammenligning av opioidforbruk via pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet 1 mg/ml morfin, 10 minutter lock out |
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng
Tidsramme: 48 timer
|
Numerisk vurderingsskala: (0 til 10: verre smerte:10 ingen smerte:0)
|
48 timer
|
|
redningsanalgesi
Tidsramme: 48 timer
|
tramadol 1,5 mg/kg hvis NRS>4.
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01.2023.886
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .