고관절 전치환술 수술에서 피막주위 신경군 차단과 요추기립근 평발 차단의 비교
고관절 전치환술에서 PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록과 요추 기립 척추 일반 블록의 수술 후 아편유사제 소비량 비교
고관절 전치환술은 고관절 통증으로 고통받는 환자의 이동성과 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 일반적인 수술 절차입니다. 고관절 전치환술은 자주 수행되는 시술임에도 불구하고 수술 전후 마취제 및 진통제 관리에 높은 변동성이 있습니다.
수술 후 즉각적인 기간 외에도 부분 마취 및 진통제는 장기적인 결과, 특히 수술 후 통증, 기능 재활 및 이환율에 잠재적으로 유익한 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 주요 의미는 PENG(Percapsular Nerve Group) 차단을 이용한 고관절 전치환술 후 환자의 수술 후 오피오이드 소비량과 요추 기립근 단순 차단을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 치환술은 고관절 통증으로 고통받는 환자의 이동성과 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 일반적인 수술 절차입니다. 고관절 전치환술은 자주 수행되는 시술임에도 불구하고 수술 전후 마취제 및 진통제 관리에 높은 변동성이 있습니다.
수술 후 즉각적인 기간 외에도 부분 마취 및 진통제는 장기적인 결과, 특히 수술 후 통증, 기능 재활 및 이환율에 잠재적으로 유익한 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 주요 의미는 PENG(Percapsular Nerve Group) 차단을 이용한 고관절 전치환술 후 환자의 수술 후 오피오이드 소비량과 요추 기립근 단순 차단을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술을 받은 18세 이상 환자
제외 기준:
- 고형 장기 기능 장애가 있는 환자, 만성 아편유사제 또는 코르티코스테로이드 사용, 출혈 체질, 입원 약물 치료를 받고 있는 환자, 정신 장애가 있는 환자, 수술 후 연락이 불가능한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PENG 블록 및 척추 마취
환자는 수술 시작 시 수술 후 통증 관리를 위해 20ml 0.25% 부피바카인이 포함된 PENG 블록을 투여받습니다.
블록 수행 전에 환자들은 20mg의 무거운 부피바카인을 사용하여 L3-L4 수준의 척추 마취를 받았습니다.
모든 환자는 6시간마다 파라세타몰 1000mg 정맥주사와 12시간마다 디클로페낙 75mg을 근육주사하는 동일한 수술 후 다중 모드 진통 요법을 받게 됩니다.
또한 모르핀을 함유한 정맥 내 환자 조절 진통제(PCA)를 수술 후 48시간 동안 볼루스 용량 1mg과 잠금 간격 10분(기저 비율 없음)으로 투여합니다.
NRS(Numeric Rating Scale)가 4를 초과하는 경우, 구조 진통제로 정맥 내 트라마돌(1.5mg/kg)이 투여됩니다.
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시술/수술: 지역별 블록 비교 수술 후 통증과 그룹 내 오피오이드 소비 비교
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활성 비교기: 요추 기립 척추 일반 블록 및 척추 마취
환자는 수술 시작 시 수술 후 통증 관리를 위해 LESP 블록을 투여받습니다.
LESP 블록에는 초음파 검사를 통해 40ml의 0.25% 부피바카인이 제공됩니다.
블록 수행 후, 환자들은 20mg의 무거운 부피바카인을 사용하여 L3-L4 수준에서 척추 마취를 받았습니다.
모든 환자는 6시간마다 파라세타몰 1000mg 정맥주사와 12시간마다 디클로페낙 75mg을 근육주사하는 동일한 수술 후 다중 모드 진통 요법을 받게 됩니다.
또한 모르핀을 함유한 정맥 내 환자 조절 진통제(PCA)를 수술 후 48시간 동안 볼루스 용량 1mg과 잠금 간격 10분(기저 비율 없음)으로 투여합니다.
NRS(Numeric Rating Scale)가 4를 초과하는 경우, 구조 진통제로 정맥 내 트라마돌(1.5mg/kg)이 투여됩니다.
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시술/수술: 지역별 블록 비교 수술 후 통증과 그룹 내 오피오이드 소비 비교
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활성 비교기: PENG 블록 및 요추 기립 척추 일반 블록 및 척추 마취
환자는 수술 초기에 수술 후 통증 관리를 위해 LESP 블록과 PENG 블록을 투여받습니다.
LESP 블록(40ml)과 PENG 블록(20ml)에는 초음파 검사를 통해 각각 0.25% 부피바카인이 제공됩니다.
환자는 L3-L4 수준에서 20mg의 무거운 부피바카인으로 척추 마취를 받습니다.
모든 환자는 6시간마다 파라세타몰 1000mg 정맥주사와 12시간마다 디클로페낙 75mg을 근육주사하는 동일한 수술 후 다중 모드 진통 요법을 받게 됩니다.
또한 모르핀을 함유한 정맥 내 환자 조절 진통제(PCA)를 수술 후 48시간 동안 볼루스 용량 1mg과 잠금 간격 10분(기저 비율 없음)으로 투여합니다.
NRS(Numeric Rating Scale)가 4를 초과하는 경우, 구조 진통제로 정맥 내 트라마돌(1.5mg/kg)이 투여됩니다.
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시술/수술: 지역별 블록 비교 수술 후 통증과 그룹 내 오피오이드 소비 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 24시간
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환자 제어 진통제(PCA) 장치를 통한 오피오이드 소비 비교 1 mg/ml 모르핀, 10분 잠금 |
24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 48시간
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숫자 평가 척도: (0 ~ 10: 통증이 심함:10 통증 없음:0)
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48시간
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구조 진통
기간: 48시간
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NRS>4인 경우 트라마돌 1.5 mg/kg.
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01.2023.886
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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