Comparação do bloqueio do grupo de nervos pericapsulares com o bloqueio simples do eretor da espinha lombar na cirurgia de artroplastia total do quadril
Comparação do consumo pós-operatório de opióides do bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) com bloqueio simples do eretor da espinha lombar em cirurgia de artroplastia total do quadril
A artroplastia total do quadril é um procedimento cirúrgico comum que visa melhorar a mobilidade e a qualidade de vida em pacientes que sofrem de dor no quadril. Apesar de ser um procedimento realizado com frequência, há grande variabilidade no manejo anestésico e analgésico perioperatório para artroplastia total de quadril.
Além do período pós-operatório imediato, a anestesia regional e a analgesia podem ter efeitos potencialmente benéficos nos resultados a longo prazo, especialmente na dor pós-operatória, na reabilitação funcional e na morbidade.
A principal implicação deste estudo é comparar o consumo pós-operatório de opioides de pacientes após artroplastia total do quadril usando bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) com bloqueio simples do eretor da espinha lombar.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A artroplastia total do quadril é um procedimento cirúrgico comum que visa melhorar a mobilidade e a qualidade de vida em pacientes que sofrem de dor no quadril. Apesar de ser um procedimento realizado com frequência, há grande variabilidade no manejo anestésico e analgésico perioperatório para artroplastia total de quadril.
Além do período pós-operatório imediato, a anestesia regional e a analgesia podem ter efeitos potencialmente benéficos nos resultados a longo prazo, especialmente na dor pós-operatória, na reabilitação funcional e na morbidade.
A principal implicação deste estudo é comparar o consumo pós-operatório de opioides de pacientes após artroplastia total do quadril usando bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) com bloqueio simples do eretor da espinha lombar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos submetidos à cirurgia de artroplastia total do quadril
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção de órgãos sólidos, uso crônico de opioides ou corticosteroides, diátese hemorrágica, pacientes em uso de medicação hospitalar, pacientes com transtornos psiquiátricos e pacientes que não podem ser contatados após a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio PENG e anestesia espinhal
Os pacientes recebem bloqueio PENG com 20 ml de bupivacaína a 0,25% para tratamento da dor pós-operatória no início da cirurgia.
Antes da realização do bloqueio, os pacientes receberam raquianestesia no nível L3-L4 com 20 mg de bupivacaína pesada.
Todos os pacientes receberão o mesmo regime de analgesia multimodal pós-operatória, que inclui paracetamol intravenoso 1.000 mg a cada 6 horas e diclofenaco intramuscular 75 mg a cada 12 horas.
Além disso, analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) com morfina será administrada por 48 horas de pós-operatório, com dose em bolus de 1 mg e intervalo de bloqueio de 10 minutos (sem taxa basal).
Se a Escala de Avaliação Numérica (NRS) exceder 4, tramadol intravenoso (1,5 mg/kg) será administrado como analgesia de resgate.
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Procedimento/Cirurgia: Comparação de Blocos Regionais Comparação da dor pós-operatória e consumo de opioides em grupos
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Comparador Ativo: Bloqueio simples do eretor da espinha lombar e anestesia espinhal
Os pacientes recebem bloqueio LESP para controle da dor pós-operatória no início da cirurgia.
O bloqueio LESP receberá 40 ml de bupivacaína a 0,25% sob ultrassonografia.
Após a realização do bloqueio, os pacientes receberam raquianestesia no nível L3-L4 com 20 mg de bupivacaína pesada.
Todos os pacientes receberão o mesmo regime de analgesia multimodal pós-operatória, que inclui paracetamol intravenoso 1.000 mg a cada 6 horas e diclofenaco intramuscular 75 mg a cada 12 horas.
Além disso, analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) com morfina será administrada por 48 horas de pós-operatório, com dose em bolus de 1 mg e intervalo de bloqueio de 10 minutos (sem taxa basal).
Se a Escala de Avaliação Numérica (NRS) exceder 4, tramadol intravenoso (1,5 mg/kg) será administrado como analgesia de resgate.
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Procedimento/Cirurgia: Comparação de Blocos Regionais Comparação da dor pós-operatória e consumo de opioides em grupos
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Comparador Ativo: Bloqueio PENG e bloqueio simples do eretor da espinha lombar e anestesia espinhal
Os pacientes recebem bloqueio LESP e bloqueio PENG para tratamento da dor pós-operatória no início da cirurgia.
O bloco LESP (40 ml) e o bloco PENG (20 ml) serão fornecidos com bupivacaína a 0,25% cada, sob ultrassonografia.
Os pacientes recebem raquianestesia no nível L3-L4 com 20 mg de bupivacaína pesada.
Todos os pacientes receberão o mesmo regime de analgesia multimodal pós-operatória, que inclui paracetamol intravenoso 1.000 mg a cada 6 horas e diclofenaco intramuscular 75 mg a cada 12 horas.
Além disso, analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) com morfina será administrada por 48 horas de pós-operatório, com dose em bolus de 1 mg e intervalo de bloqueio de 10 minutos (sem taxa basal).
Se a Escala de Avaliação Numérica (NRS) exceder 4, tramadol intravenoso (1,5 mg/kg) será administrado como analgesia de resgate.
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Procedimento/Cirurgia: Comparação de Blocos Regionais Comparação da dor pós-operatória e consumo de opioides em grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: 24 horas
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Comparando o consumo de opioides por meio do dispositivo de Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA) 1 mg/ml de morfina, bloqueio de 10 minutos |
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor
Prazo: 48 horas
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Escala de Avaliação Numérica: (0 a 10: dor pior:10 sem dor:0)
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48 horas
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analgesia de resgate
Prazo: 48 horas
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tramadol 1,5 mg/kg se NRS>4.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01.2023.886
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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