Confronto tra il blocco del gruppo nervoso pericapsulare e il blocco lombare dell'erettore spinale nell'intervento di artroplastica totale dell'anca
Confronto del consumo postoperatorio di oppioidi del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) con il blocco normale dell'erettore lombare della spina dorsale nell'intervento di artroplastica totale dell'anca
L'artroplastica totale dell'anca è una procedura chirurgica comune che mira a migliorare la mobilità e la qualità della vita nei pazienti che soffrono di dolore all'anca. Nonostante sia una procedura eseguita frequentemente, esiste un'elevata variabilità nella gestione anestetica e analgesica perioperatoria dell'artroplastica totale dell'anca.
Oltre l’immediato periodo postoperatorio, l’anestesia regionale e l’analgesia possono avere effetti potenzialmente benefici sugli esiti a lungo termine, in particolare sul dolore postoperatorio, sulla riabilitazione funzionale e sulla morbilità.
L'implicazione principale di questo studio è quella di confrontare il consumo postoperatorio di oppioidi dei pazienti dopo l'artroplastica totale dell'anca utilizzando il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) con il blocco semplice dell'erettore spinale lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale dell'anca è una procedura chirurgica comune che mira a migliorare la mobilità e la qualità della vita nei pazienti che soffrono di dolore all'anca. Nonostante sia una procedura eseguita frequentemente, esiste un'elevata variabilità nella gestione anestetica e analgesica perioperatoria dell'artroplastica totale dell'anca.
Oltre l’immediato periodo postoperatorio, l’anestesia regionale e l’analgesia possono avere effetti potenzialmente benefici sugli esiti a lungo termine, in particolare sul dolore postoperatorio, sulla riabilitazione funzionale e sulla morbilità.
L'implicazione principale di questo studio è quella di confrontare il consumo postoperatorio di oppioidi dei pazienti dopo l'artroplastica totale dell'anca utilizzando il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) con il blocco semplice dell'erettore spinale lombare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Istanbul, Tacchino
- Marmara University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni sottoposti a intervento di artroplastica totale dell'anca
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disfunzione d'organo solida, uso cronico di oppioidi o corticosteroidi, diatesi emorragica, pazienti che ricevono farmaci ospedalieri, pazienti con disturbi psichiatrici e pazienti che non possono essere contattati dopo l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco PENG e anestesia spinale
I pazienti ricevono il blocco PENG con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% per la gestione del dolore postoperatorio all'inizio dell'intervento.
Prima dell'esecuzione del blocco, i pazienti hanno ricevuto anestesia spinale a livello L3-L4 con 20 mg di bupivacaina pesante.
Tutti i pazienti riceveranno lo stesso regime di analgesia multimodale postoperatoria, che comprende paracetamolo per via endovenosa 1000 mg ogni 6 ore e diclofenac intramuscolare 75 mg ogni 12 ore.
Inoltre, verrà somministrata analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA) con morfina per 48 ore dopo l'intervento, con una dose in bolo di 1 mg e un intervallo di blocco di 10 minuti (nessuna velocità basale).
Se la scala di valutazione numerica (NRS) supera 4, verrà somministrato tramadolo per via endovenosa (1,5 mg/kg) come analgesia di salvataggio.
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Procedura/Chirurgia: Confronto dei blocchi regionali Confronto del dolore postoperatorio e del consumo di oppioidi nei gruppi
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Comparatore attivo: Blocco normale dell'erettore lombare della colonna vertebrale e anestesia spinale
I pazienti ricevono il blocco LESP per la gestione del dolore postoperatorio all'inizio dell'intervento.
Al blocco LESP verranno forniti 40 ml di bupivacaina allo 0,25% sotto esame ecografico.
Dopo l'esecuzione del blocco, i pazienti hanno ricevuto anestesia spinale a livello L3-L4 con 20 mg di bupivacaina pesante.
Tutti i pazienti riceveranno lo stesso regime di analgesia multimodale postoperatoria, che comprende paracetamolo per via endovenosa 1000 mg ogni 6 ore e diclofenac intramuscolare 75 mg ogni 12 ore.
Inoltre, verrà somministrata analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA) con morfina per 48 ore dopo l'intervento, con una dose in bolo di 1 mg e un intervallo di blocco di 10 minuti (nessuna velocità basale).
Se la scala di valutazione numerica (NRS) supera 4, verrà somministrato tramadolo per via endovenosa (1,5 mg/kg) come analgesia di salvataggio.
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Procedura/Chirurgia: Confronto dei blocchi regionali Confronto del dolore postoperatorio e del consumo di oppioidi nei gruppi
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Comparatore attivo: Blocco PENG ed erettore lombare della colonna vertebrale Blocco normale e anestesia spinale
I pazienti ricevono il blocco LESP e il blocco PENG per la gestione del dolore postoperatorio all'inizio dell'intervento.
Al blocco LESP (40 ml) e al blocco PENG (20 ml) verrà fornita bupivacaina allo 0,25% ciascuno sotto esame ecografico.
I pazienti ricevono anestesia spinale a livello L3-L4 con 20 mg di bupivacaina pesante.
Tutti i pazienti riceveranno lo stesso regime di analgesia multimodale postoperatoria, che comprende paracetamolo per via endovenosa 1000 mg ogni 6 ore e diclofenac intramuscolare 75 mg ogni 12 ore.
Inoltre, verrà somministrata analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA) con morfina per 48 ore dopo l'intervento, con una dose in bolo di 1 mg e un intervallo di blocco di 10 minuti (nessuna velocità basale).
Se la scala di valutazione numerica (NRS) supera 4, verrà somministrato tramadolo per via endovenosa (1,5 mg/kg) come analgesia di salvataggio.
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Procedura/Chirurgia: Confronto dei blocchi regionali Confronto del dolore postoperatorio e del consumo di oppioidi nei gruppi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
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Confronto del consumo di oppioidi tramite il dispositivo PCA (Patient Controlled Analgesia). 1 mg/ml di morfina, blocco per 10 minuti |
24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 48 ore
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Scala di valutazione numerica: (da 0 a 10: dolore peggiore: 10 nessun dolore: 0)
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48 ore
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analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: 48 ore
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tramadolo 1,5 mg/kg se NRS>4.
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01.2023.886
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