Comparaison du bloc du groupe nerveux péricapsulaire avec le bloc simple de l'érecteur lombaire du rachis dans la chirurgie d'arthroplastie totale de la hanche
Comparaison de la consommation postopératoire d'opioïdes du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) avec le bloc simple de l'érecteur lombaire du rachis dans la chirurgie d'arthroplastie totale de la hanche
L'arthroplastie totale de hanche est une intervention chirurgicale courante visant à améliorer la mobilité et la qualité de vie des patients souffrant de douleurs à la hanche. Bien qu'il s'agisse d'une procédure fréquemment pratiquée, il existe une grande variabilité dans la prise en charge anesthésique et analgésique périopératoire de l'arthroplastie totale de la hanche.
Au-delà de la période postopératoire immédiate, l'anesthésie et l'analgésie régionales peuvent avoir des effets potentiellement bénéfiques sur les résultats à long terme, notamment sur la douleur postopératoire, la rééducation fonctionnelle et la morbidité.
La principale implication de cette étude est de comparer la consommation postopératoire d'opioïdes des patients après arthroplastie totale de la hanche utilisant un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) avec un bloc simple du rachis érecteur lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthroplastie totale de la hanche est une intervention chirurgicale courante visant à améliorer la mobilité et la qualité de vie des patients souffrant de douleurs à la hanche. Bien qu'il s'agisse d'une procédure fréquemment pratiquée, il existe une grande variabilité dans la prise en charge anesthésique et analgésique périopératoire de l'arthroplastie totale de la hanche.
Au-delà de la période postopératoire immédiate, l'anesthésie et l'analgésie régionales peuvent avoir des effets potentiellement bénéfiques sur les résultats à long terme, notamment sur la douleur postopératoire, la rééducation fonctionnelle et la morbidité.
La principale implication de cette étude est de comparer la consommation postopératoire d'opioïdes des patients après arthroplastie totale de la hanche utilisant un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) avec un bloc simple du rachis érecteur lombaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Marmara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans opérés pour une arthroplastie totale de la hanche
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un dysfonctionnement d'un organe solide, une utilisation chronique d'opioïdes ou de corticostéroïdes, une diathèse hémorragique, des patients recevant des médicaments en milieu hospitalier, des patients souffrant de troubles psychiatriques et des patients qui ne peuvent pas être contactés après une intervention chirurgicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc PENG et anesthésie rachidienne
Les patients reçoivent un bloc PENG avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25% pour la gestion de la douleur postopératoire au début de la chirurgie.
Avant l'exécution du bloc, les patients ont reçu une anesthésie rachidienne au niveau L3-L4 avec 20 mg de bupivacaïne lourde.
Tous les patients recevront le même régime d'analgésie multimodale postopératoire, qui comprend 1 000 mg de paracétamol intraveineux toutes les 6 heures et 75 mg de diclofénac intramusculaire toutes les 12 heures.
De plus, une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (ACP) avec de la morphine sera administrée pendant 48 heures après l'opération, avec une dose bolus de 1 mg et un intervalle de verrouillage de 10 minutes (pas de débit basal).
Si l'échelle d'évaluation numérique (NRS) dépasse 4, du tramadol intraveineux (1,5 mg/kg) sera administré comme analgésie de secours.
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Procédure/chirurgie : comparaison de blocs régionaux comparant la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes en groupes
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Comparateur actif: Bloc simple de montage du rachis lombaire et anesthésie rachidienne
Les patients reçoivent un bloc LESP pour la gestion de la douleur postopératoire au début de la chirurgie.
Le bloc LESP sera doté de 40 ml de bupivacaïne à 0,25% sous échographie.
Après l'exécution du bloc, les patients ont reçu une anesthésie rachidienne au niveau L3-L4 avec 20 mg de bupivacaïne lourde.
Tous les patients recevront le même régime d'analgésie multimodale postopératoire, qui comprend 1 000 mg de paracétamol intraveineux toutes les 6 heures et 75 mg de diclofénac intramusculaire toutes les 12 heures.
De plus, une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (ACP) avec de la morphine sera administrée pendant 48 heures après l'opération, avec une dose bolus de 1 mg et un intervalle de verrouillage de 10 minutes (pas de débit basal).
Si l'échelle d'évaluation numérique (NRS) dépasse 4, du tramadol intraveineux (1,5 mg/kg) sera administré comme analgésie de secours.
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Procédure/chirurgie : comparaison de blocs régionaux comparant la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes en groupes
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Comparateur actif: Bloc PENG et érecteur lombaire Bloc simple et anesthésie rachidienne
Les patients reçoivent un bloc LESP et un bloc PENG pour la gestion de la douleur postopératoire au début de la chirurgie.
Le bloc LESP (40 ml) et le bloc PENG (20 ml) recevront chacun 0,25% de bupivacaïne sous échographie.
Les patients reçoivent une anesthésie rachidienne au niveau L3-L4 avec 20 mg de bupivacaïne lourde.
Tous les patients recevront le même régime d'analgésie multimodale postopératoire, qui comprend 1 000 mg de paracétamol intraveineux toutes les 6 heures et 75 mg de diclofénac intramusculaire toutes les 12 heures.
De plus, une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (ACP) avec de la morphine sera administrée pendant 48 heures après l'opération, avec une dose bolus de 1 mg et un intervalle de verrouillage de 10 minutes (pas de débit basal).
Si l'échelle d'évaluation numérique (NRS) dépasse 4, du tramadol intraveineux (1,5 mg/kg) sera administré comme analgésie de secours.
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Procédure/chirurgie : comparaison de blocs régionaux comparant la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes en groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
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Comparaison de la consommation d'opioïdes via un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) 1 mg/ml de morphine, 10 minutes de lock-out |
24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: 48 heures
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Échelle d'évaluation numérique : (0 à 10 : pire douleur : 10 aucune douleur : 0)
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48 heures
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analgésie de secours
Délai: 48 heures
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tramadol 1,5 mg/kg si NRS>4.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des drogues
- Agents du système nerveux périphérique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques
- Stupéfiants
- Analgésiques, opioïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- 01.2023.886
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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