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Vergleich der Blockade der perikapsulären Nervengruppe mit der Blockade der lumbalen Erektorspinae in der totalen Hüftendoprothetik

8. Januar 2025 aktualisiert von: Beliz Bilgili, Marmara University

Vergleich des postoperativen Opioidkonsums der Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) mit der Blockade der lumbalen Erektorspinae in der totalen Hüftendoprothetik

Die totale Hüftendoprothetik ist ein gängiger chirurgischer Eingriff mit dem Ziel, die Mobilität und Lebensqualität von Patienten mit Hüftschmerzen zu verbessern. Obwohl es sich um einen häufig durchgeführten Eingriff handelt, gibt es bei der perioperativen Anästhesie- und Analgetikabehandlung bei der totalen Hüftendoprothetik große Unterschiede.

Über die unmittelbare postoperative Phase hinaus können Regionalanästhesie und Analgesie möglicherweise positive Auswirkungen auf die langfristigen Ergebnisse haben, insbesondere auf postoperative Schmerzen, funktionelle Rehabilitation und Morbidität.

Die primäre Implikation dieser Studie ist der Vergleich des postoperativen Opioidkonsums von Patienten nach totaler Hüftendoprothetik unter Verwendung einer PENG-Blockade (Pericapsular Nerv Group) mit einer einfachen Blockade der Lendenwirbelsäule.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die otale Hüftendoprothetik ist ein gängiger chirurgischer Eingriff mit dem Ziel, die Mobilität und Lebensqualität von Patienten mit Hüftschmerzen zu verbessern. Obwohl es sich um einen häufig durchgeführten Eingriff handelt, gibt es bei der perioperativen Anästhesie- und Analgetikabehandlung bei der totalen Hüftendoprothetik große Unterschiede.

Über die unmittelbare postoperative Phase hinaus können Regionalanästhesie und Analgesie möglicherweise positive Auswirkungen auf die langfristigen Ergebnisse haben, insbesondere auf postoperative Schmerzen, funktionelle Rehabilitation und Morbidität.

Die primäre Implikation dieser Studie ist der Vergleich des postoperativen Opioidkonsums von Patienten nach totaler Hüftendoprothetik unter Verwendung einer PENG-Blockade (Pericapsular Nerv Group) mit einer einfachen Blockade der Lendenwirbelsäule.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre, die sich in unserem Universitätsklinikum einer Hüftfrakturoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit solider Organfunktionsstörung, chronischem Opioid- oder Kortikosteroidkonsum, Blutungsdiathese, Patienten unter stationärer Medikamenteneinnahme, Patienten mit psychiatrischen Störungen und Patienten, die nach einer Operation nicht erreichbar sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PENG-Block und Spinalanästhesie
Die Patienten erhalten zu Beginn der Operation einen PENG-Block mit 20 ml 0,25 % Bupivacain zur postoperativen Schmerzbehandlung. Vor der Blockade erhielten die Patienten eine Spinalanästhesie auf L3-L4-Ebene mit 20 mg schwerem Bupivacain. Alle Patienten erhalten das gleiche postoperative multimodale Analgesieschema, das intravenöses Paracetamol 1000 mg alle 6 Stunden und intramuskuläres Diclofenac 75 mg alle 12 Stunden umfasst. Darüber hinaus wird 48 Stunden postoperativ eine intravenöse patientenkontrollierte Analgesie (PCA) mit Morphin mit einer Bolusdosis von 1 mg und einem Lockout-Intervall von 10 Minuten (keine Basalrate) verabreicht. Wenn die numerische Bewertungsskala (NRS) 4 überschreitet, wird intravenöses Tramadol (1,5 mg/kg) als Notfallanalgesie verabreicht.
Sonstiges: Verfahren/Operation: Regionaler Blockvergleich Vergleich von postoperativen Schmerzen und Opioidkonsum in Gruppen
Verfahren/Operation: Regionaler Blockvergleich Vergleich von postoperativen Schmerzen und Opioidkonsum in Gruppen
Aktiver Komparator: Lumbalerector Spinae Plain Block und Spinalanästhesie
Die Patienten erhalten zu Beginn der Operation einen LESP-Block zur postoperativen Schmerzbehandlung. Der LESP-Block wird unter Ultraschall mit 40 ml 0,25 % Bupivacain versorgt. Im Anschluss an die Blockade erhielten die Patienten eine Spinalanästhesie auf L3-L4-Ebene mit 20 mg schwerem Bupivacain. Alle Patienten erhalten das gleiche postoperative multimodale Analgesieschema, das intravenöses Paracetamol 1000 mg alle 6 Stunden und intramuskuläres Diclofenac 75 mg alle 12 Stunden umfasst. Darüber hinaus wird 48 Stunden postoperativ eine intravenöse patientenkontrollierte Analgesie (PCA) mit Morphin mit einer Bolusdosis von 1 mg und einem Lockout-Intervall von 10 Minuten (keine Basalrate) verabreicht. Wenn die numerische Bewertungsskala (NRS) 4 überschreitet, wird intravenöses Tramadol (1,5 mg/kg) als Notfallanalgesie verabreicht.
Sonstiges: Verfahren/Operation: Regionaler Blockvergleich Vergleich von postoperativen Schmerzen und Opioidkonsum in Gruppen
Verfahren/Operation: Regionaler Blockvergleich Vergleich von postoperativen Schmerzen und Opioidkonsum in Gruppen
Aktiver Komparator: PENG-Blockade und lumbaler Erector-Spinae-Blockade und Spinalanästhesie
Die Patienten erhalten zu Beginn der Operation einen LESP-Block und einen PENG-Block zur postoperativen Schmerzbehandlung. Der LESP-Block (40 ml) und der PENG-Block (20 ml) werden unter Ultraschall mit jeweils 0,25 % Bupivacain versorgt. Die Patienten erhalten eine Spinalanästhesie auf L3-L4-Ebene mit 20 mg schwerem Bupivacain. Alle Patienten erhalten das gleiche postoperative multimodale Analgesieschema, das intravenöses Paracetamol 1000 mg alle 6 Stunden und intramuskuläres Diclofenac 75 mg alle 12 Stunden umfasst. Darüber hinaus wird 48 Stunden postoperativ eine intravenöse patientenkontrollierte Analgesie (PCA) mit Morphin mit einer Bolusdosis von 1 mg und einem Lockout-Intervall von 10 Minuten (keine Basalrate) verabreicht. Wenn die numerische Bewertungsskala (NRS) 4 überschreitet, wird intravenöses Tramadol (1,5 mg/kg) als Notfallanalgesie verabreicht.
Sonstiges: Verfahren/Operation: Regionaler Blockvergleich Vergleich von postoperativen Schmerzen und Opioidkonsum in Gruppen
Verfahren/Operation: Regionaler Blockvergleich Vergleich von postoperativen Schmerzen und Opioidkonsum in Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden

Vergleich des Opioidkonsums mit einem PCA-Gerät (Patient Controlled Analgesia).

1 mg/ml Morphin, 10 Minuten Sperrzeit
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: 48 Stunden
Numerische Bewertungsskala: (0 bis 10: schlimmere Schmerzen: 10 keine Schmerzen: 0)
48 Stunden
Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 48 Stunden
Tramadol 1,5 mg/kg, wenn NRS > 4.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01.2023.886

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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