フォームテープアレルギーは厄介な状況
2024年7月24日 更新者：CHRISTUS Health
フォームテープは、その閉塞性と圧縮性の特性により、胸腔チューブを覆う包帯として救急部門で一般的に使用されています。
この物質に対する重大な皮膚反応の発生率に関するデータは不足しています。
私たちは、健康なボランティア集団の上腕にフォームテープを貼った後の皮膚炎の発生率を評価する前向き試験を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きの介入試験でした。
私たちは、フォームテープに対する過敏症が知られていない、同意のある健康な医師、看護師、教育施設の補助スタッフのコホートを登録しました。
研究者らは、2x2 インチ片の 3M マイクロフォーム接着剤を各被験者の上腕の内側に塗布しました。
対側の腕は比較の基準として機能しました。
接着剤は 48 時間その場に留まり、研究著者らは以前に検証された皮膚刺激性スコアリング システム (CISS) を利用して患者を評価しました。
カテゴリ変数はカイ二乗法、連続変数は t 検定で分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
- CHRISTUS Health
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Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
- CHRISTUS Health/Texas A&M Health Science Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
年齢 18 ～ 70 歳 皮膚病の病歴は報告されていない 活動性の皮膚病変はない 研究への参加について書面による同意を得ることができる。 常駐および/または補助スタッフ
除外基準:
入院患者 大人の同意が得られない。 囚人 医療用接着剤に対するアナフィラキシーを起こした成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：フォームテープ/コントロール
この研究では、参加者の 1 人の上肢 (腕) が介入に使用され、同じ参加者のもう一方の腕が対照として使用されました。 この研究には研究部門が 1 つだけあり、研究参加者全員がそこに参加していました。 |
2x2 インチ片の 3M マイクロフォーム接着剤を被験者の上腕の内側に塗布します。 接着剤は 48 時間そのままの状態で残り、その後研究者が接着剤を剥がして研究領域を評価します。 数値は皮膚刺激性スコアリング システム (CISS) に基づいて割り当てられます。 48 時間の終了時に、研究部位を反対側の上肢と比較します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚刺激性スコアリングシステム
時間枠：48時間
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確立された皮膚刺激性スコアリングシステムを使用して、テスト領域にスコアが割り当てられます。
紅斑と浮腫に基づいて等級付けする確立されたスコアリング システムを使用し、紅斑と浮腫を加算することで累積スコアが得られます。
スコア 0 は反応がないことを意味します。
スコア 1 ～ 3 は軽度、4 ～ 5 は中等度、6 ～ 8 は重度です。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Smith SM, Zirwas MJ. Nonallergic reactions to medical tapes. Dermatitis. 2015 Jan-Feb;26(1):38-43. doi: 10.1097/DER.0000000000000098.
- Widman TJ, Oostman H, Storrs FJ. Allergic contact dermatitis from medical adhesive bandages in patients who report having a reaction to medical bandages. Dermatitis. 2008 Jan-Feb;19(1):32-7.
- Dykes PJ. The effect of adhesive dressing edges on cutaneous irritancy and skin barrier function. J Wound Care. 2007 Mar;16(3):97-100. doi: 10.12968/jowc.2007.16.3.27013.
- Wood MD, Powers J, Rechter JL. Comparative Evaluation of Chest Tube Insertion Site Dressings: A Randomized Controlled Trial. Am J Crit Care. 2019 Nov;28(6):415-423. doi: 10.4037/ajcc2019645.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年9月13日
研究の完了 (実際)
2022年9月13日
試験登録日
最初に提出
2023年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月22日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。