Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alergia na taśmę piankową – trudna sytuacja

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: CHRISTUS Health
Taśma piankowa jest powszechnie stosowana na oddziałach ratunkowych jako opatrunek na rurkach klatki piersiowej ze względu na jej właściwości okluzyjne i ściśliwe. Brakuje danych dotyczących częstości występowania znaczących reakcji skórnych na ten materiał. Przeprowadziliśmy prospektywne badanie w celu oceny częstości występowania zapalenia skóry po nałożeniu taśmy piankowej na ramię w kohorcie zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to prospektywne badanie interwencyjne. Zapisaliśmy grupę wyrażających zgodę, zdrowych lekarzy, pielęgniarek i personelu pomocniczego w placówce edukacyjnej, u których nie występowała nadwrażliwość na taśmę piankową. Badacze nałożyli kawałek kleju z mikropianki 3M o wymiarach 2 x 2 cale na środkową część ramienia każdego pacjenta. Ramię przeciwległe służyło jako punkt odniesienia dla porównania. Klej pozostawał na miejscu przez 48 godzin, a autorzy badania oceniali pacjentów, stosując wcześniej zatwierdzony system oceny podrażnienia skóry (CISS). Zmienne kategoryczne analizowane za pomocą chi-kwadrat, zmienne ciągłe za pomocą testów t.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
        • CHRISTUS Health
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
        • CHRISTUS Health/Texas A&M Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wiek 18 - 70 lat Brak udokumentowanej historii schorzeń dermatologicznych Brak aktywnych zmian dermatologicznych Możliwość wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu. Personel rezydentny i/lub pomocniczy

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci hospitalizowani Dorośli, którzy nie są w stanie wyrazić zgody. Więźniowie Dorośli z anafilaksją na kleje medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Taśma piankowa/Kontrola

Do interwencji wykorzystano kończynę górną jednego z uczestników (ramię), a drugą rękę tych samych uczestników jako kontrolę w tym badaniu.

W tym badaniu uczestniczyło tylko 1 ramię badawcze i uczestniczyli w nim wszyscy uczestnicy badania.
Inny: Kawałek kleju mikropiankowego 3M o wymiarach 2 x 2 cale

Kawałek kleju z mikropianki 3M o wymiarach 2 x 2 cale zostanie nałożony na środkową część ramienia pacjenta.

Klej pozostanie na miejscu przez 48 godzin, po czym badacz usunie klej i oceni badany obszar. Wartość liczbowa zostanie przypisana na podstawie systemu punktacji podrażnienia skóry (CISS). Pod koniec 48-godzinnego okresu badania miejsce badania zostanie porównane z przeciwną kończyną górną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System punktacji podrażnienia skóry
Ramy czasowe: 48 godzin
Punktacja zostanie przypisana do obszaru testowego przy użyciu ustalonego Systemu Oceny Podrażnień Skórnych. Stosując ustalony system punktacji oparty na rumieniu i obrzęku, skumulowany wynik zostanie uzyskany poprzez dodanie rumienia i obrzęku. Wynik 0 oznacza brak reakcji. Wynik 1-3 oznacza łagodny, 4-5 umiarkowany, a 6-8 poważny.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHRISTUS Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj