Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аллергия на пенопластовую ленту — неприятная ситуация

24 июля 2024 г. обновлено: CHRISTUS Health
Пенопластовая лента обычно используется в отделениях неотложной помощи в качестве повязки на плевральную дренажную трубку из-за ее окклюзионных и сжимаемых свойств. Данных о частоте серьезных кожных реакций на этот материал недостаточно. Мы провели проспективное исследование для оценки заболеваемости дерматитом после наложения пенопластовой ленты на плечо у группы здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было проспективное интервенционное исследование. Мы набрали группу согласившихся, здоровых врачей, медсестер и вспомогательного персонала учебного заведения, у которых не было известной гиперчувствительности к пенопластовой ленте. Исследователи исследования нанесли кусок клея из микропены 3M размером 2х2 дюйма на медиальную часть плеча каждого испытуемого. Контралатеральная рука служила эталоном для сравнения. Клей оставался на месте в течение 48 часов, и авторы исследования оценивали пациентов, используя ранее проверенную систему оценки раздражения кожи (CISS). Категориальные переменные анализируются с помощью хи-квадрата, непрерывные переменные с помощью t-тестов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
        • CHRISTUS Health
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
        • CHRISTUS Health/Texas A&M Health Science Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Возраст 18–70 лет. Нет сообщений о дерматологических заболеваниях в анамнезе. Нет активных дерматологических поражений. Способен предоставить письменное согласие на участие в исследовании. Постоянный и/или вспомогательный персонал

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Госпитализированные пациенты Взрослые, неспособные дать согласие. Заключенные Взрослые с анафилаксией на медицинские клеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пенопласт/Контроль

Верхняя конечность (рука) одного из участников использовалась для вмешательства, а другая рука того же участника использовалась в качестве контроля в этом исследовании.

В этом исследовании участвовало только одно исследовательское подразделение, и в нем участвовали все участники исследования.
Другой: Кусок клея из микропены 3М размером 2х2 дюйма.

Кусок клея из микропены 3M размером 2x2 дюйма будет нанесен на медиальную часть плеча субъекта.

Клей останется на месте в течение 48 часов, после чего исследователь удалит клей и оценит область исследования. Числовое значение будет присвоено на основе системы оценки раздражения кожи (CISS). Место исследования будет сравниваться с контрлатеральной верхней конечностью в конце 48-часового периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система оценки раздражения кожи
Временное ограничение: 48 часов
Зоне тестирования будет присвоена оценка с использованием установленной системы оценки раздражения кожи. Используя установленную систему оценок, основанную на эритеме и отеке, совокупный балл будет получен путем сложения эритемы и отека. Оценка 0 – отсутствие реакции. Оценка от 1 до 3 – легкая форма, 4–5 – средняя и 6–8 – тяжелая.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHRISTUS Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-009

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться