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Schaumklebeband-Allergie – eine heikle Situation

24. Juli 2024 aktualisiert von: CHRISTUS Health
Aufgrund seiner okklusiven und komprimierbaren Eigenschaften wird Schaumstoffband in der Notaufnahme häufig als Verband über Thoraxdrainagen verwendet. Es liegen nur wenige Daten zum Auftreten signifikanter Hautreaktionen auf dieses Material vor. Wir haben eine prospektive Studie durchgeführt, um die Inzidenz von Dermatitis nach dem Anbringen eines Schaumstoffbandes am Oberarm einer Kohorte gesunder Freiwilliger zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelte sich um eine prospektive, interventionelle Studie. Wir haben eine Kohorte von einwilligenden, gesunden Ärzten, Krankenschwestern und Hilfspersonal einer Lehreinrichtung aufgenommen, bei denen keine Überempfindlichkeit gegen Schaumstoffband bekannt war. Die Studienforscher trugen ein 2 x 2 Zoll großes Stück 3M-Mikroschaumkleber auf die mediale Seite des Oberarms jedes Probanden auf. Als Referenz zum Vergleich diente der kontralaterale Arm. Der Kleber blieb 48 Stunden lang an Ort und Stelle und die Studienautoren beurteilten die Patienten anhand des zuvor validierten Cutaneous Irritancy Scoring System (CISS). Kategoriale Variablen, analysiert durch Chi-Quadrat, kontinuierliche Variablen mit T-Tests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
        • CHRISTUS Health
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
        • CHRISTUS Health/Texas A&M Health Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alter 18–70. Keine dermatologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte. Keine aktiven dermatologischen Läsionen. Kann eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilen. Bewohner- und/oder Hilfspersonal

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Krankenhauspatienten Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind. Gefangene Erwachsene mit Anaphylaxie gegenüber medizinischen Klebstoffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Schaumstoffband/Kontrolle

Die obere Extremität (Arm) eines Teilnehmers wurde für die Intervention verwendet und der andere Arm des gleichen Teilnehmers wurde in dieser Studie als Kontrolle verwendet.

In dieser Studie gab es nur einen Forschungszweig, an dem alle Studienteilnehmer teilnahmen.
Sonstiges: 2 x 2 Zoll großes Stück 3M-Mikroschaumkleber

Ein 2 x 2 Zoll großes Stück 3M-Mikroschaumkleber wird auf die mediale Seite des Oberarms des Probanden aufgetragen.

Der Kleber bleibt 48 Stunden lang an Ort und Stelle. Anschließend entfernt ein Prüfer den Kleber und beurteilt den Untersuchungsbereich. Basierend auf dem Cutaneous Irritancy Scoring System (CISS) wird ein numerischer Wert zugewiesen. Der Untersuchungsort wird am Ende des 48-Stunden-Zeitraums mit der kontralateralen oberen Extremität verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungssystem für kutane Reizungen
Zeitfenster: 48 Stunden
Dem Testbereich wird anhand des etablierten Bewertungssystems für Hautirritationen eine Bewertung zugewiesen. Unter Verwendung eines etablierten Bewertungssystems, das auf der Grundlage von Erythemen und Ödemen bewertet, wird durch die Addition von Erythemen und Ödemen eine kumulative Bewertung ermittelt. Ein Wert von 0 bedeutet keine Reaktion. Ein Wert von 1–3 bedeutet leicht, 4–5 mäßig und 6–8 schwerwiegend.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHRISTUS Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-009

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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