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L'allergia al nastro in schiuma è una situazione difficile

24 luglio 2024 aggiornato da: CHRISTUS Health
Il nastro in schiuma è comunemente usato nel pronto soccorso come medicazione sopra i tubi toracici grazie alle sue proprietà occlusive e comprimibili. I dati relativi all'incidenza di reazioni cutanee significative a questo materiale sono scarsi. Abbiamo condotto uno studio prospettico per valutare l'incidenza della dermatite in seguito all'applicazione di un nastro in schiuma sulla parte superiore del braccio di una coorte di volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si trattava di uno studio prospettico e interventistico. Abbiamo arruolato un gruppo di medici, infermieri e personale ausiliario consenzienti e sani presso una struttura didattica che non presentavano ipersensibilità nota al nastro in schiuma. I ricercatori dello studio hanno applicato un pezzo di adesivo in microschiuma 3M da 2x2 pollici sulla parte mediale della parte superiore del braccio di ciascun soggetto. Il braccio controlaterale è servito come riferimento per il confronto. L'adesivo è rimasto in posizione per 48 ore e gli autori dello studio hanno valutato i pazienti utilizzando il sistema di punteggio dell'irritazione cutanea (CISS) precedentemente convalidato. Variabili categoriali analizzate mediante chi-quadrato, variabili continue con test t.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
        • CHRISTUS Health
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
        • CHRISTUS Health/Texas A&M Health Science Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Età 18-70 Nessuna storia segnalata di condizioni dermatologiche Nessuna lesione dermatologica attiva In grado di fornire il consenso scritto alla partecipazione allo studio. Personale residente e/o ausiliario

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Pazienti ospedalizzati Adulti incapaci di dare il consenso. Detenuti Adulti affetti da anafilassi da adesivi medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Nastro in schiuma/Controllo

L'estremità superiore (braccio) di uno dei partecipanti è stata utilizzata per l'intervento e l'altro braccio dello stesso partecipante è stato utilizzato come controllo in questo studio.

C'era solo 1 braccio di ricerca in questo studio e tutti i partecipanti allo studio vi partecipavano.
Altro: Pezzo di adesivo in microschiuma 3M da 2x2 pollici

Un pezzo di adesivo in microschiuma 3M da 2x2 pollici verrà applicato sull'aspetto mediale della parte superiore del braccio del soggetto.

L'adesivo rimarrà in posizione per 48 ore, momento in cui un investigatore rimuoverà l'adesivo e valuterà l'area di studio. Verrà assegnato un valore numerico in base al Cutaneous Irritancy Scoring System (CISS). Il sito di studio verrà confrontato con l'estremità superiore controlaterale alla fine del periodo di 48 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di punteggio dell'irritazione cutanea
Lasso di tempo: 48 ore
Verrà assegnato un punteggio all'area del test utilizzando il sistema di punteggio dell'irritazione cutanea stabilito. Utilizzando un sistema di punteggio stabilito basato su eritema ed edema, verrà ottenuto un punteggio cumulativo sommando eritema ed edema. Un punteggio pari a 0 non indica alcuna reazione. Un punteggio di 1-3 è lieve, 4-5 è moderato e 6-8 grave.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHRISTUS Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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