폼 테이프 알레르기로 인해 끈적이는 상황
2024년 7월 24일 업데이트: CHRISTUS Health
폼 테이프는 폐쇄성 및 압축성 특성으로 인해 응급실에서 흉관 위의 드레싱으로 흔히 사용됩니다.
이 물질에 대한 심각한 피부 반응 발생률에 관한 데이터가 부족합니다.
우리는 건강한 지원자 집단의 팔뚝에 폼 테이프를 붙인 후 피부염의 발생률을 평가하기 위해 전향적 시험을 실시했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적이고 중재적인 시험이었습니다.
우리는 폼테이프에 대한 과민증이 없는 것으로 알려진 교육 시설의 동의하고 건강한 의사, 간호사 및 보조 직원 집단을 등록했습니다.
연구 연구자들은 각 피험자의 윗팔 안쪽 부분에 2x2인치 크기의 3M 마이크로폼 접착제를 붙였습니다.
반대편 팔은 비교를 위한 기준으로 사용되었습니다.
접착제는 48시간 동안 그대로 유지되었으며 연구 저자들은 이전에 검증된 CISS(Cutaneous Irritancy Scoring System)를 활용하여 환자를 평가했습니다.
카이제곱으로 분석된 범주형 변수, t-검정을 사용한 연속형 변수.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78404
- CHRISTUS Health
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78404
- CHRISTUS Health/Texas A&M Health Science Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연령 18 - 70 보고된 피부 질환 병력 없음 활성 피부 병변 없음 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 있습니다. 상주 및/또는 보조 직원
제외 기준:
입원환자 성인이 동의할 수 없음. 의료용 접착제에 대한 아나필락시스가 있는 성인 수감자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 폼테이프/컨트롤
본 연구에서는 참여자의 상지(팔) 중 하나를 중재에 사용하고 동일한 참여자의 다른 팔을 대조군으로 사용했습니다. 본 연구에는 단 1개의 연구 부문만 있었고 모든 연구 참여자가 참여했습니다. |
2x2인치 크기의 3M 미세발포 접착제가 대상자의 팔뚝 안쪽 부분에 도포됩니다. 접착제는 조사관이 접착제를 제거하고 연구 영역을 평가할 때까지 48시간 동안 그대로 유지됩니다. CISS(Cutaneous Irritancy Scoring System)에 따라 숫자 값이 지정됩니다. 연구 장소는 48시간 기간이 끝날 때 반대편 상지와 비교될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 자극 점수 시스템
기간: 48 시간
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확립된 피부 자극 점수 시스템을 사용하여 테스트 영역에 점수가 할당됩니다.
홍반 및 부종을 기준으로 확립된 채점 시스템 등급을 사용하여 홍반 및 부종을 추가하여 누적 점수를 얻습니다.
0점은 반응이 없음을 의미합니다.
1~3점은 경증, 4~5점은 중등도, 6~8점은 중증입니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith SM, Zirwas MJ. Nonallergic reactions to medical tapes. Dermatitis. 2015 Jan-Feb;26(1):38-43. doi: 10.1097/DER.0000000000000098.
- Widman TJ, Oostman H, Storrs FJ. Allergic contact dermatitis from medical adhesive bandages in patients who report having a reaction to medical bandages. Dermatitis. 2008 Jan-Feb;19(1):32-7.
- Dykes PJ. The effect of adhesive dressing edges on cutaneous irritancy and skin barrier function. J Wound Care. 2007 Mar;16(3):97-100. doi: 10.12968/jowc.2007.16.3.27013.
- Wood MD, Powers J, Rechter JL. Comparative Evaluation of Chest Tube Insertion Site Dressings: A Randomized Controlled Trial. Am J Crit Care. 2019 Nov;28(6):415-423. doi: 10.4037/ajcc2019645.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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