Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skumtapeallergi en klæbrig situation

22. september 2023 opdateret af: CHRISTUS Health
Skumtape bruges almindeligvis på skadestuen som forbinding over brystrør på grund af dets okklusive og komprimerbare egenskaber. Der er mangel på data vedrørende forekomsten af ​​signifikante kutane reaktioner på dette materiale. Vi gennemførte et prospektivt forsøg for at evaluere forekomsten af ​​dermatitis efter påføring af skumtape på overarmen af ​​en kohorte af raske frivillige.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette var et prospektivt, interventionelt forsøg. Vi tilmeldte en kohorte af samtykkende, raske læger, sygeplejersker og hjælpepersonale på en undervisningsinstitution, som ikke havde kendt overfølsomhed over for skumtape. Undersøgelsesforskere påførte et 2x2 tommer stykke 3M mikroskumklæbemiddel på det mediale aspekt af hver enkelt forsøgspersons overarm. Den kontralaterale arm tjente som reference til sammenligning. Klæbemidlet forblev på plads i 48 timer, og undersøgelsens forfattere vurderede patienter ved at bruge det tidligere validerede Cutaneous Irritancy Scoring System (CISS). Kategoriske variable analyseret efter chi-kvadrat, kontinuerte variable med t-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
        • CHRISTUS Health
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
        • CHRISTUS Health/Texas A&M Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Alder 18 - 70 Ingen rapporteret historie med dermatologiske tilstande Ingen aktive dermatologiske læsioner Kunne give skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen. Beboer og/eller hjælpepersonale

EXKLUSIONSKRITERIER:

Indlagte patienter Voksne kan ikke give samtykke. Fanger Voksne med anafylaksi til medicinske klæbemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Skum-tape/kontrol

En af deltagernes øvre ekstremitet (arm) blev brugt til intervention, og den samme deltagers anden arm blev brugt som kontrol i denne undersøgelse.

Der var kun 1 forskningsarm i denne undersøgelse, og alle undersøgelsens deltagere var i den.

Et 2x2 tommer stykke 3M mikroskumklæbemiddel vil blive påført det mediale aspekt af motivets overarm.

Klæbemidlet forbliver på plads i 48 timer, hvorefter en efterforsker vil fjerne klæbemidlet og vurdere undersøgelsesområdet. En numerisk værdi vil blive tildelt baseret på Cutaneous Irritancy Scoring System (CISS). Undersøgelsesstedet vil blive sammenlignet med den kontralaterale øvre ekstremitet ved slutningen af ​​48 timers perioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cutaneous Irritancy Scoring System (CISS)
Tidsramme: 48 timer
Kategoriske variable analyseret efter chi-kvadrat, kontinuerte variable med t-test
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner