- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06059417
Skumtapeallergi en klæbrig situation
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
- CHRISTUS Health
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
- CHRISTUS Health/Texas A&M Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Alder 18 - 70 Ingen rapporteret historie med dermatologiske tilstande Ingen aktive dermatologiske læsioner Kunne give skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen. Beboer og/eller hjælpepersonale
EXKLUSIONSKRITERIER:
Indlagte patienter Voksne kan ikke give samtykke. Fanger Voksne med anafylaksi til medicinske klæbemidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Skum-tape/kontrol
En af deltagernes øvre ekstremitet (arm) blev brugt til intervention, og den samme deltagers anden arm blev brugt som kontrol i denne undersøgelse. Der var kun 1 forskningsarm i denne undersøgelse, og alle undersøgelsens deltagere var i den. |
Et 2x2 tommer stykke 3M mikroskumklæbemiddel vil blive påført det mediale aspekt af motivets overarm. Klæbemidlet forbliver på plads i 48 timer, hvorefter en efterforsker vil fjerne klæbemidlet og vurdere undersøgelsesområdet. En numerisk værdi vil blive tildelt baseret på Cutaneous Irritancy Scoring System (CISS). Undersøgelsesstedet vil blive sammenlignet med den kontralaterale øvre ekstremitet ved slutningen af 48 timers perioden. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cutaneous Irritancy Scoring System (CISS)
Tidsramme: 48 timer
|
Kategoriske variable analyseret efter chi-kvadrat, kontinuerte variable med t-test
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smith SM, Zirwas MJ. Nonallergic reactions to medical tapes. Dermatitis. 2015 Jan-Feb;26(1):38-43. doi: 10.1097/DER.0000000000000098.
- Widman TJ, Oostman H, Storrs FJ. Allergic contact dermatitis from medical adhesive bandages in patients who report having a reaction to medical bandages. Dermatitis. 2008 Jan-Feb;19(1):32-7.
- Dykes PJ. The effect of adhesive dressing edges on cutaneous irritancy and skin barrier function. J Wound Care. 2007 Mar;16(3):97-100. doi: 10.12968/jowc.2007.16.3.27013.
- Wood MD, Powers J, Rechter JL. Comparative Evaluation of Chest Tube Insertion Site Dressings: A Randomized Controlled Trial. Am J Crit Care. 2019 Nov;28(6):415-423. doi: 10.4037/ajcc2019645.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-009
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .