Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alergie na pěnovou pásku lepkavá situace

22. září 2023 aktualizováno: CHRISTUS Health
Pěnová páska se běžně používá na pohotovosti jako obvaz na hrudní trubice díky svým okluzivním a stlačitelným vlastnostem. Existuje nedostatek údajů o výskytu významných kožních reakcí na tento materiál. Provedli jsme prospektivní studii ke zhodnocení výskytu dermatitidy po aplikaci pěnové pásky na horní část paže kohorty zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o prospektivní intervenční studii. Zapsali jsme kohortu zdravých lékařů, sester a pomocného personálu ve výukovém zařízení, u kterých nebyla známa přecitlivělost na pěnovou pásku. Vyšetřovatelé studie aplikovali 2 x 2 palce kus 3M mikropěnového adheziva na mediální část horní části paže každého subjektu. Kontralaterální rameno sloužilo jako referenční pro srovnání. Adhezivum zůstalo na místě po dobu 48 hodin a autoři studie hodnotili pacienty využívající dříve ověřený systém hodnocení kožní dráždivosti (CISS). Kategorické proměnné analyzované chí-kvadrát, spojité proměnné s t-testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
        • CHRISTUS Health
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
        • CHRISTUS Health/Texas A&M Health Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Věk 18 - 70 Žádná hlášená historie dermatologických stavů Žádné aktivní dermatologické léze Schopný poskytnout písemný souhlas s účastí ve studii. Rezidentní a/nebo pomocní zaměstnanci

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Hospitalizovaní pacienti Dospělí neschopní souhlasit. Vězni Dospělí s anafylaxí na lékařská lepidla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pěnová páska/kontrola

K intervenci byla použita horní končetina (paže) jednoho z účastníků a stejní účastníci druhá paže byla v této studii použita jako kontrola.

V této studii bylo pouze 1 výzkumné rameno a byli v něm všichni účastníci studie.
Jiný: 2x2palcový kus 3M mikropěnového lepidla

Na mediální část nadloktí subjektu bude aplikován 2x2 palcový kus 3M mikropěnového lepidla.

Lepidlo zůstane na místě po dobu 48 hodin, kdy zkoušející odstraní lepidlo a vyhodnotí studovanou oblast. Číselná hodnota bude přiřazena na základě systému hodnocení kožní dráždivosti (CISS). Místo studie bude porovnáno s kontralaterální horní končetinou na konci 48 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém hodnocení kožní dráždivosti (CISS)
Časové okno: 48 hodin
Kategorické proměnné analyzované chí-kvadrát, spojité proměnné s t-testy
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHRISTUS Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit