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La alergia a la cinta de espuma es una situación pegajosa

24 de julio de 2024 actualizado por: CHRISTUS Health
La cinta de espuma se usa comúnmente en el departamento de emergencias como vendaje sobre los tubos torácicos debido a sus propiedades oclusivas y comprimibles. Hay escasez de datos sobre la incidencia de reacciones cutáneas significativas a este material. Realizamos un ensayo prospectivo para evaluar la incidencia de dermatitis después de la aplicación de cinta de espuma en la parte superior del brazo de una cohorte de voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este fue un ensayo prospectivo e intervencionista. Inscribimos a una cohorte de médicos, enfermeras y personal auxiliar sanos y que dieron su consentimiento en un centro de enseñanza que no tenían hipersensibilidad conocida a la cinta de espuma. Los investigadores del estudio aplicaron un trozo de adhesivo de microespuma 3M de 2x2 pulgadas en la cara medial de la parte superior del brazo de cada sujeto. El brazo contralateral sirvió como referencia para la comparación. El adhesivo permaneció colocado durante 48 horas y los autores del estudio evaluaron a los pacientes utilizando el Sistema de puntuación de irritabilidad cutánea (CISS) previamente validado. Variables categóricas analizadas mediante chi-cuadrado, variables continuas con pruebas t.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
        • CHRISTUS Health
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
        • CHRISTUS Health/Texas A&M Health Science Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Edad 18 - 70 No hay antecedentes reportados de condiciones dermatológicas No hay lesiones dermatológicas activas Capaz de dar consentimiento por escrito para participar en el estudio. Personal residente y/o auxiliar

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Pacientes hospitalizados Adultos que no pueden dar su consentimiento. Prisioneros Adultos con anafilaxia a adhesivos médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cinta de espuma/Control

La extremidad superior (brazo) de uno de los participantes se utilizó para la intervención y el otro brazo del mismo participante se utilizó como control en este estudio.

Solo hubo un brazo de investigación en este estudio y todos los participantes del estudio estaban en él.
Otro: Pieza de 2x2 pulgadas de adhesivo de microespuma 3M

Se aplicará un trozo de adhesivo de microespuma 3M de 2x2 pulgadas en la cara medial de la parte superior del brazo del sujeto.

El adhesivo permanecerá colocado durante 48 horas, momento en el cual un investigador lo retirará y evaluará el área de estudio. Se asignará un valor numérico basado en el Sistema de puntuación de irritabilidad cutánea (CISS). El sitio del estudio se comparará con la extremidad superior contralateral al final del período de 48 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de puntuación de irritación cutánea
Periodo de tiempo: 48 horas
Se asignará una puntuación al área de prueba utilizando el sistema de puntuación de irritación cutánea establecido. Utilizando un sistema de puntuación establecido basado en el eritema y el edema, se obtendrá una puntuación acumulativa sumando el eritema y el edema. Una puntuación de 0 no es ninguna reacción. Una puntuación de 1 a 3 es leve, de 4 a 5 es moderada y de 6 a 8 grave.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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CHRISTUS Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

13 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-009

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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