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Alergia à fita de espuma, uma situação complicada

24 de julho de 2024 atualizado por: CHRISTUS Health
A fita de espuma é comumente usada no pronto-socorro como curativo sobre drenos torácicos devido às suas propriedades oclusivas e compressíveis. Há escassez de dados sobre a incidência de reações cutâneas significativas a este material. Conduzimos um estudo prospectivo para avaliar a incidência de dermatite após a aplicação de fita de espuma na parte superior do braço de uma coorte de voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este foi um estudo prospectivo e intervencionista. Inscrevemos uma coorte de médicos, enfermeiros e pessoal auxiliar saudáveis ​​e consentidos em uma unidade de ensino que não apresentavam hipersensibilidade conhecida à fita de espuma. Os investigadores do estudo aplicaram um pedaço de adesivo de microespuma 3M de 2x2 polegadas na face medial do braço de cada sujeito. O braço contralateral serviu de referência para comparação. O adesivo permaneceu no local por 48 horas e os autores do estudo avaliaram os pacientes utilizando o Cutaneous Irritancy Scoring System (CISS) previamente validado. Variáveis ​​categóricas analisadas por qui-quadrado, variáveis ​​contínuas com testes t.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
        • CHRISTUS Health
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
        • CHRISTUS Health/Texas A&M Health Science Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Idade 18 - 70 Sem histórico relatado de condições dermatológicas Sem lesões dermatológicas ativas Capaz de fornecer consentimento por escrito para participação no estudo. Pessoal residente e/ou auxiliar

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Pacientes hospitalizados Adultos incapazes de consentir. Prisioneiros Adultos com anafilaxia a adesivos médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Fita de espuma/Controle

A extremidade superior (braço) de um dos participantes foi usada para intervenção e o outro braço do mesmo participante foi usado como controle neste estudo.

Havia apenas um braço de pesquisa neste estudo e todos os participantes do estudo estavam nele.
Outro: Pedaço de 2 x 2 polegadas de adesivo de microespuma 3M

Um pedaço de adesivo de microespuma 3M de 2 x 2 polegadas será aplicado na face medial do braço do sujeito.

O adesivo permanecerá no local por 48 horas, momento em que um investigador removerá o adesivo e avaliará a área de estudo. Um valor numérico será atribuído com base no Cutaneous Irritancy Scoring System (CISS). O local do estudo será comparado à extremidade superior contralateral no final do período de 48 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de pontuação de irritação cutânea
Prazo: 48 horas
Uma pontuação será atribuída à área de teste usando o Sistema de Pontuação de Irritação Cutânea estabelecido. Usando um sistema de pontuação estabelecido com base em eritema e edema, uma pontuação cumulativa será obtida adicionando eritema e edema. Uma pontuação de 0 não significa nenhuma reação. Uma pontuação de 1 a 3 é leve, de 4 a 5 é moderada e de 6 a 8 é grave.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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CHRISTUS Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-009

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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