Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skumtapeallergi en klebrig situasjon

24. juli 2024 oppdatert av: CHRISTUS Health
Skumtape brukes ofte på akuttmottaket som forbinding over brystrør på grunn av dets okklusive og komprimerbare egenskaper. Det er mangel på data angående forekomsten av signifikante kutane reaksjoner på dette materialet. Vi gjennomførte en prospektiv studie for å evaluere forekomsten av dermatitt etter påføring av skumtape på overarmen til en gruppe friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en prospektiv, intervensjonell prøvelse. Vi registrerte en kohort av samtykkende, friske leger, sykepleiere og hjelpepersonell ved et undervisningsanlegg som ikke hadde kjent overfølsomhet for skumtape. Undersøkere påførte et 2x2 tommers stykke 3M mikroskumlim på det mediale aspektet av hver enkelt persons overarm. Den kontralaterale armen fungerte som en referanse for sammenligning. Limet forble på plass i 48 timer, og studieforfatterne vurderte pasienter som brukte det tidligere validerte Cutaneous Irritancy Scoring System (CISS). Kategoriske variabler analysert etter kjikvadrat, kontinuerlige variabler med t-tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78404
        • CHRISTUS Health
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78404
        • CHRISTUS Health/Texas A&M Health Science Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Alder 18 - 70 Ingen rapportert historie med dermatologiske tilstander Ingen aktive dermatologiske lesjoner Kan gi skriftlig samtykke til deltakelse i studien. Beboer og/eller hjelpepersonell

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Innlagte pasienter Voksne kan ikke samtykke. Fanger Voksne med anafylaksi til medisinske lim

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Skum-tape/kontroll

En av deltakernes øvre ekstremitet (arm) ble brukt til intervensjon og de samme deltakernes andre arm ble brukt som kontroll i denne studien.

Det var bare 1 forskningsarm i denne studien og alle studiedeltakerne var med.
Annen: 2x2 tommers stykke 3M mikroskumlim

Et 2x2 tommers stykke 3M mikroskumlim vil påføres det mediale aspektet av motivets overarm.

Limet vil forbli på plass i 48 timer, hvoretter en etterforsker vil fjerne limet og vurdere studieområdet. En numerisk verdi vil bli tildelt basert på Cutaneous Irritancy Scoring System (CISS). Studiestedet vil bli sammenlignet med den kontralaterale øvre ekstremitet ved slutten av 48-timersperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Scoringssystem for hudirritasjon
Tidsramme: 48 timer
En poengsum vil bli tildelt testområdet ved å bruke det etablerte kutane irritasjonssystemet. Ved å bruke et etablert skåringssystem gradering basert på erytem og ødem, vil en kumulativ poengsum oppnås ved å legge til erytem og ødem. En poengsum på 0 er ingen reaksjon. En score på 1-3 er mild, 4-5 er moderat og 6-8 alvorlig.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHRISTUS Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-009

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere