- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06059417
Vaahtonauha-allergia tahmea tilanne
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
- CHRISTUS Health
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
- CHRISTUS Health/Texas A&M Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Ikä 18–70 Ei raportoituja ihosairauksia Ei aktiivisia ihovaurioita Pystyy antamaan kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle. Asukas ja/tai avustava henkilöstö
POISTAMISKRITEERIT:
Sairaalapotilaat Aikuiset, jotka eivät voi suostua. Vangit Aikuiset, joilla on anafylaksia lääketieteellisiin liimoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vaahtoteippi/ohjaus
Toisen osallistujan yläraajaa (käsivartta) käytettiin interventioon ja samojen osallistujien toista käsivartta käytettiin kontrollina tässä tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa oli vain yksi tutkimusryhmä ja kaikki tutkimukseen osallistuneet osallistuivat siihen. |
2 x 2 tuuman pala 3M-mikrovaahtomuoviliimaa levitetään potilaan olkavarren mediaaliselle puolelle. Liima pysyy paikallaan 48 tuntia, jonka aikana tutkija poistaa liiman ja arvioi tutkimusalueen. Numeerinen arvo määritetään ihoärsytyksen pisteytysjärjestelmän (CISS) perusteella. Tutkimuskohtaa verrataan vastakkaiseen yläraajaan 48 tunnin jakson lopussa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon ärsytyksen pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Testialueelle annetaan pisteet vakiintuneen ihoärsytyksen pisteytysjärjestelmän avulla.
Käyttämällä vakiintunutta punoitusta ja turvotusta perustuvaa pisteytysjärjestelmää, kumulatiivinen pistemäärä saadaan lisäämällä punoitus ja turvotus.
Pistemäärä 0 ei ole reaktio.
Pistemäärä 1-3 on lievä, 4-5 on kohtalainen ja 6-8 vakava.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith SM, Zirwas MJ. Nonallergic reactions to medical tapes. Dermatitis. 2015 Jan-Feb;26(1):38-43. doi: 10.1097/DER.0000000000000098.
- Widman TJ, Oostman H, Storrs FJ. Allergic contact dermatitis from medical adhesive bandages in patients who report having a reaction to medical bandages. Dermatitis. 2008 Jan-Feb;19(1):32-7.
- Dykes PJ. The effect of adhesive dressing edges on cutaneous irritancy and skin barrier function. J Wound Care. 2007 Mar;16(3):97-100. doi: 10.12968/jowc.2007.16.3.27013.
- Wood MD, Powers J, Rechter JL. Comparative Evaluation of Chest Tube Insertion Site Dressings: A Randomized Controlled Trial. Am J Crit Care. 2019 Nov;28(6):415-423. doi: 10.4037/ajcc2019645.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .