Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Foam Tape Allergie een plakkerige situatie

24 juli 2024 bijgewerkt door: CHRISTUS Health
Schuimtape wordt op de afdeling spoedeisende hulp vaak gebruikt als verband over thoraxslangen vanwege de occlusieve en samendrukbare eigenschappen. Er is een gebrek aan gegevens over de incidentie van significante huidreacties op dit materiaal. We hebben een prospectief onderzoek uitgevoerd om de incidentie van dermatitis te evalueren na het aanbrengen van schuimtape op de bovenarm van een cohort gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een prospectief, interventioneel onderzoek. We hebben een cohort van instemmende, gezonde artsen, verpleegsters en ondersteunend personeel in een onderwijsinstelling ingeschreven die geen overgevoeligheid voor schuimtape kenden. Onderzoekers brachten een stuk 3M-microschuimkleefmiddel van 5 x 5 cm aan op het mediale aspect van de bovenarm van elke proefpersoon. De contralaterale arm diende als referentie ter vergelijking. De lijm bleef 48 uur op zijn plaats en de auteurs van het onderzoek beoordeelden patiënten met behulp van het eerder gevalideerde Cutaneous Irritancy Scoring System (CISS). Categorische variabelen geanalyseerd door chikwadraat, continue variabelen met t-toetsen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
        • CHRISTUS Health
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
        • CHRISTUS Health/Texas A&M Health Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

INCLUSIEFCRITERIA:

Leeftijd 18 - 70 Geen gerapporteerde geschiedenis van dermatologische aandoeningen Geen actieve dermatologische laesies Mogelijkheid om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek. Inwonend en/of ondersteunend personeel

UITSLUITINGSCRITERIA:

Ziekenhuispatiënten Volwassenen die geen toestemming kunnen geven. Gevangenen Volwassenen met anafylaxie door medische lijmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Schuimtape/Controle

Eén van de bovenste ledematen (arm) van de deelnemer werd gebruikt voor interventie en dezelfde andere arm van de deelnemer werd gebruikt als controlegroep in dit onderzoek.

Er was slechts één onderzoeksarm in dit onderzoek en alle deelnemers aan het onderzoek namen eraan deel.
Ander: 2x2 inch stuk 3M microschuimlijm

Er wordt een stuk 3M-microschuimkleefstof van 2 x 2 inch aangebracht op het mediale aspect van de bovenarm van de patiënt.

De lijm blijft 48 uur op zijn plaats. Op dat moment zal een onderzoeker de lijm verwijderen en het onderzoeksgebied beoordelen. Er wordt een numerieke waarde toegekend op basis van het Cutaneous Irritancy Scoring System (CISS). Aan het einde van de periode van 48 uur wordt de onderzoekslocatie vergeleken met de contralaterale bovenste extremiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scoresysteem voor huidirritatie
Tijdsspanne: 48 uur
Er wordt een score toegekend aan het testgebied met behulp van het gevestigde Cutaneous Irritancy Scoring System. Met behulp van een vastgesteld scoresysteem, waarbij de beoordeling gebaseerd is op erytheem en oedeem, wordt een cumulatieve score verkregen door erytheem en oedeem op te tellen. Een score van 0 is geen reactie. Een score van 1-3 is mild, 4-5 is matig en 6-8 ernstig.
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHRISTUS Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-009

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren