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携帯電話画像による口腔がんの診断精度

2023年9月29日 更新者:Mary Fayez Farag Mikhail、Cairo University

従来の口腔がん検診と比較した携帯電話画像診断の診断精度

研究の目的は、口腔がんの早期発見のためのスクリーニングツールとして、従来の臨床検査と比較して携帯電話の写真を使用する感度と特異度を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

遠隔歯科とは、電子カルテ、デジタルイメージング、写真、ICT、インターネットを利用して臨床情報をリアルタイムに送信し、口腔保健・歯科サービスを提供する方法です。 口腔医学は、遠隔歯科サービスを使用して全身疾患や併存疾患を持つ患者を管理する歯科専門分野です。 ただし、一部の口腔疾患は全身に影響を与える可能性があり、追加の診断技術と熟練した医師が必要になります。 口腔医学の専門家の不足、経験の浅い地域医療従事者、複雑な口腔状態を管理するための不十分なトレーニングなどの問題も課題となっています。 十分なサービスが受けられていない地域での口腔がんの診断の遅れ、不十分な患者管理、高額な交通費、長い待機リストなどが患者が直面する課題の一部です。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックはこれらの問題をさらに複雑にし、教育プログラムや経口薬サービスへのアクセスに混乱を引き起こしています。 遠隔歯科は、訪問、診察、トリアージ、スクリーニング、トレーニングなどのさまざまな目的で、患者と医療専門家間の効率的なコミュニケーションを促進します。 ただし、口腔医療における遠隔歯科アプリケーションの使用と展開は、技術、資金、倫理、法律によって妨げられる可能性があります。 これらの障害を理解し、適切な措置を講じることは、遠隔歯科治療の生産性にとって非常に重要です。 精度などの結果を除けば、口腔医療における遠隔歯科の使用に関する研究は限られています。 口腔医療における遠隔歯科の利点と潜在的な応用を特定するには、促進者、障壁、および参加者の認識を判断することが不可欠です。 インプット、プロセス、アウトプット、フィードバックの枠組みを構築し、障壁や促進者に関する証拠を総合し、歯学部管理者や政策立案者が効果的で効果的な遠隔歯科プログラムを実行できるようガイドするために、スコーピングレビューが実施されました。

平均年齢標準化罹患率(ASR)は10万人あたり3.9人、年齢調整死亡率は10万人あたり1.9人であり、口腔がんは世界で6番目に罹患率の高いがんです。 口腔がんは後期に発症することが多く、3 分の 2 以上が進行した段階で発症し、予後不良につながることを考えると、これは驚くべきことではないかもしれません。 口腔がんの晩期症状は、新興国で発見される他のがんと似ている可能性があります。 口腔潜在悪性疾患 (OPMD) は、臨床口腔検査 (COE) による定期的なスクリーニング中に発見される可能性があり、口腔がんに先行して発生することが多い目に見える病変です。 口腔がんスクリーニングは、これらの人々が口腔扁平上皮がんまたはOPMDに罹患しているかどうかを確認するための、地域を対象とした検査です。

治療経路の各段階で臨床医が利用できる代替手段が複数あることが多いため、OPMD の悪性転換のリスクを評価することは困難な場合があります。 最初のステップは、疑わしい病変を特定することです。この定義では、これは臨床的に特定の状態として定義できない病変です。 例えば、臨床評価の病歴聴取段階では、女性の非喫煙者は男性の非喫煙者よりも高いリスクにさらされることになる。 臨床検査では、赤板症は白板症よりも危険です。ただし、不均質な病変は均質な病変よりも危険であり、斑点状の病変は疣贅状の病変よりも危険です。 組織病理学的分析が優先され、十分な情報に基づいた最終的な管理上の決定を下すために重要です。 OPMD のリスク評価で最良の結果を得るには、3 つの評価段階を統合した包括的な戦略が必要です。

遠隔歯科治療は、スクリーニング、診断、相談、治療計画を容易にするだけでなく、より重要なことに、治療の継続を手頃な価格で維持するために利用されています。 これは、十分なサービスを受けていない人々のグループにリーチしようとする場合に特に役立つ可能性があります。

口腔医学の分野では、一部の口腔状態には全身的な影響や複雑性が生じる可能性があります。 これらの疾患を迅速かつ正確に診断するには、追加の診断技術と熟練した医師が必要です。 この件に関しては、口腔医学の専門家、経験の浅い地域医療従事者、歯科医師の不足や、複雑な問題に対処するための訓練が不十分であることの結果、十分なサービスを受けられていない人々における口腔悪性腫瘍の発見が遅れるなど、多くの問題が提起されています。そして複雑な口腔疾患。

遠隔診療および遠隔診断サービスは、口腔医療の分野で使用されている遠隔歯科サービスのトップの 1 つですが、遠隔トリアージ、遠隔スクリーニング、遠隔訪問、および遠隔モニタリング サービスを適用する新しい分野も出現しています。 COVID-19 パンデミック

研究の種類

観察的

入学 (推定)

174

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-患者は、正常変異体、反応性炎症性病変、および潜在的な悪性病変(PML)を含む口腔粘膜病変を患っている。

説明

包含基準:

  • 患者には以下のような口腔粘膜病変がある。

    1. 通常のバリアント
    2. 反応性および炎症性病変
    3. 悪性の可能性のある病変 (PML)

除外基準:

- 1. 開口障害、痛み、線維症または強皮症のために口を適切に開けることができない患者。

2. 精神障害者、12歳未満の児童等、指示に従うことができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔粘膜病変の分類
時間枠:1年

口腔病変を次のように分類します。

  1. 正規分散
  2. 反応性または炎症性病変
  3. 悪性の可能性のある病変
  4. 口腔がん
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介の決定
時間枠:1年
専門医への紹介をいつ決定するか
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mary F Mikhail, TA、master candidate in Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月23日

最初の投稿 (実際)

2023年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月29日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データはリクエストに応じて入手可能です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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