- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06060288
Diagnostisk nøyaktighet av mobiltelefonavbildning for oral kreft
Diagnostisk nøyaktighet av mobiltelefonavbildning sammenlignet med konvensjonell klinisk undersøkelse for oral kreftscreening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teletannbehandling er en metode for å tilby oral helse og tannbehandling gjennom sanntidsoverføring av klinisk informasjon ved bruk av elektroniske medisinske journaler, digital bildebehandling, fotografering, IKT og internett. Oral medisin er en tannlegespesialist som bruker teletannlegetjenester for å håndtere pasienter med systemiske sykdommer og komorbiditeter. Noen orale lidelser kan imidlertid ha systemiske konsekvenser, noe som krever ytterligere diagnostiske teknikker og dyktige leger. Problemer som mangel på spesialister i munnmedisin, uerfarne helsearbeidere i samfunnet og utilstrekkelig opplæring for å håndtere komplekse orale tilstander utgjør også utfordringer. Forsinket diagnose av munnhulekreft i undertjente lokalsamfunn, dårlig pasientbehandling, høye transportkostnader og lange ventelister er noen av utfordringene pasienter står overfor. COVID-19-pandemien har ytterligere komplisert disse problemene, og forårsaket forstyrrelser i utdanningsprogrammer og tilgang til oralmedisinske tjenester. Teletannbehandling kan legge til rette for effektiv kommunikasjon mellom pasienter og helsepersonell for ulike formål, inkludert besøk, konsultasjoner, triage, screening og opplæring. Imidlertid kan bruk og distribusjon av tele-odontologiapplikasjoner i oral medisin bli hindret av teknologi, penger, etikk og lov. Å forstå disse hindringene og iverksette passende tiltak er avgjørende for tele-odontologiens produktivitet. Det er begrenset forskning på bruk av teletannbehandling i oral medisin, bortsett fra resultater som nøyaktighet. For å identifisere fordelene og potensielle anvendelser av tele-odontologi i oral medisin, er det viktig å bestemme deltakernes fasilitatorer, barrierer og oppfatninger. En scoping-gjennomgang ble utført for å konstruere et rammeverk av input, prosess, output og tilbakemelding, syntetisere bevis på barrierer og fasilitatorer, og veilede tannlegeskoleadministratorer og beslutningstakere i å gjennomføre vellykkede og effektive teletannlegeprogrammer.
Med en gjennomsnittlig aldersstandardisert insidensrate (ASR) på 3,9 per 100 000 mennesker og en aldersjustert dødsrate på 1,9 per 100 000 mennesker, er munnhulekreft den sjette mest utbredte kreften i verden. Dette kommer kanskje ikke som en overraskelse gitt at munnhulekreft ofte har en sen presentasjon - mer enn to tredjedeler gjør det på et avansert stadium - noe som fører til en dårlig prognose. Det er mulig at munnkrefts sene manifestasjon ligner på andre kreftformer oppdaget i fremvoksende nasjoner. Orale potensielt maligne lidelser (OPMD), som kan bli funnet under rutinemessig screening ved klinisk oral undersøkelse (COE), er synlige lesjoner som ofte går foran munnhulekreft. Oral cancerscreening er en målsamfunnsundersøkelse for å finne ut om disse personene har oral plateepitelkarsinom eller OPMD.
Fordi det ofte er flere alternativer tilgjengelig for klinikeren på hvert stadium av den terapeutiske veien, kan det være utfordrende å evaluere risikoen for ondartet transformasjon i OPMDs. Det første trinnet er å identifisere en mistenkelig lesjon, som for denne definisjonen er en lesjon som ikke kan defineres klinisk som en spesiell tilstand. For eksempel vil historikkfasen av klinisk vurdering sette kvinnelige ikke-røykere i høyere risiko enn mannlige ikke-røykere. Ved en klinisk undersøkelse er erytroplaki farligere enn leukoplaki; imidlertid er ikke-homogene lesjoner farligere enn homogene lesjoner, og flekkete lesjoner er farligere enn verrukose lesjoner. Prioritert er histopatologisk analyse, som er avgjørende for å komme frem til en endelig, velinformert ledelsesbeslutning. For å få de beste resultatene i risikovurderingen av OPMD er det nødvendig med en omfattende strategi som integrerer de 3 stadiene av evaluering.
Teletannbehandling har blitt brukt for å gjøre screening, diagnose, konsultasjon og behandlingsplanlegging enklere, samt, mer kritisk, for å holde omsorgskontinuiteten rimelig. Dette kan være spesielt nyttig når du prøver å nå undertjente grupper av mennesker.
Innen oral medisin er det potensielle systemiske konsekvenser og kompleksitet for enkelte orale tilstander. Ytterligere diagnostiske teknikker og dyktige leger er nødvendig for å diagnostisere disse lidelsene raskt og nøyaktig. Om dette emnet tas det opp en rekke spørsmål, for eksempel forsinket identifisering av orale maligniteter i undertjente populasjoner som følge av mangelen på oralmedisinspesialister, uerfarne helsearbeidere og tannleger, samt deres utilstrekkelige opplæring for å håndtere komplekse og intrikate orale sykdommer.
Telekonsultasjons- og telediagnosetjenester er blant toppen av teletannlegetjenester som har blitt brukt innen oralmedisin, mens nye områder for bruk av teletriage, fjernscreening, telebesøk og teleovervåkingstjenester har dukket opp under Covid-19-pandemi
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mary F Mikhail, TA
- Telefonnummer: 00201091026115
- E-post: mary.mikhail@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Salsabeel A Afifi, Lecturer
- E-post: sam24@fayoum.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter har lesjoner i munnslimhinnen, inkludert:
- Normale varianter
- Reaktive og inflammatoriske lesjoner
- Potensielt maligne lesjoner (PML)
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter som ikke kan åpne munnen ordentlig på grunn av trismus, smerte, fibrose eller sklerodermi.
2. Pasienter som ikke kan følge instruksjoner som psykisk funksjonshemming og barn under 12 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kategorisering av munnslimhinnelesjoner
Tidsramme: ett år
|
å kategorisere orale lesjoner i:
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisningsvedtak
Tidsramme: ett år
|
når du skal ta en beslutning om henvisning til en spesialist
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary F Mikhail, TA, master candidate in Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Haron N, Zain RB, Nabillah WM, Saleh A, Kallarakkal TG, Ramanathan A, Sinon SH, Razak IA, Cheong SC. Mobile Phone Imaging in Low Resource Settings for Early Detection of Oral Cancer and Concordance with Clinical Oral Examination. Telemed J E Health. 2017 Mar;23(3):192-199. doi: 10.1089/tmj.2016.0128. Epub 2016 Aug 19.
- Lin I, Datta M, Laronde DM, Rosin MP, Chan B. Intraoral Photography Recommendations for Remote Risk Assessment and Monitoring of Oral Mucosal Lesions. Int Dent J. 2021 Oct;71(5):384-389. doi: 10.1016/j.identj.2020.12.020. Epub 2021 Feb 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14081996
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .