Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk nøyaktighet av mobiltelefonavbildning for oral kreft

29. september 2023 oppdatert av: Mary Fayez Farag Mikhail, Cairo University

Diagnostisk nøyaktighet av mobiltelefonavbildning sammenlignet med konvensjonell klinisk undersøkelse for oral kreftscreening

Målet med studien er å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten ved bruk av mobiltelefonfotografier versus konvensjonell klinisk undersøkelse som et screeningverktøy for tidlig påvisning av munnhulekreft.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Teletannbehandling er en metode for å tilby oral helse og tannbehandling gjennom sanntidsoverføring av klinisk informasjon ved bruk av elektroniske medisinske journaler, digital bildebehandling, fotografering, IKT og internett. Oral medisin er en tannlegespesialist som bruker teletannlegetjenester for å håndtere pasienter med systemiske sykdommer og komorbiditeter. Noen orale lidelser kan imidlertid ha systemiske konsekvenser, noe som krever ytterligere diagnostiske teknikker og dyktige leger. Problemer som mangel på spesialister i munnmedisin, uerfarne helsearbeidere i samfunnet og utilstrekkelig opplæring for å håndtere komplekse orale tilstander utgjør også utfordringer. Forsinket diagnose av munnhulekreft i undertjente lokalsamfunn, dårlig pasientbehandling, høye transportkostnader og lange ventelister er noen av utfordringene pasienter står overfor. COVID-19-pandemien har ytterligere komplisert disse problemene, og forårsaket forstyrrelser i utdanningsprogrammer og tilgang til oralmedisinske tjenester. Teletannbehandling kan legge til rette for effektiv kommunikasjon mellom pasienter og helsepersonell for ulike formål, inkludert besøk, konsultasjoner, triage, screening og opplæring. Imidlertid kan bruk og distribusjon av tele-odontologiapplikasjoner i oral medisin bli hindret av teknologi, penger, etikk og lov. Å forstå disse hindringene og iverksette passende tiltak er avgjørende for tele-odontologiens produktivitet. Det er begrenset forskning på bruk av teletannbehandling i oral medisin, bortsett fra resultater som nøyaktighet. For å identifisere fordelene og potensielle anvendelser av tele-odontologi i oral medisin, er det viktig å bestemme deltakernes fasilitatorer, barrierer og oppfatninger. En scoping-gjennomgang ble utført for å konstruere et rammeverk av input, prosess, output og tilbakemelding, syntetisere bevis på barrierer og fasilitatorer, og veilede tannlegeskoleadministratorer og beslutningstakere i å gjennomføre vellykkede og effektive teletannlegeprogrammer.

Med en gjennomsnittlig aldersstandardisert insidensrate (ASR) på 3,9 per 100 000 mennesker og en aldersjustert dødsrate på 1,9 per 100 000 mennesker, er munnhulekreft den sjette mest utbredte kreften i verden. Dette kommer kanskje ikke som en overraskelse gitt at munnhulekreft ofte har en sen presentasjon - mer enn to tredjedeler gjør det på et avansert stadium - noe som fører til en dårlig prognose. Det er mulig at munnkrefts sene manifestasjon ligner på andre kreftformer oppdaget i fremvoksende nasjoner. Orale potensielt maligne lidelser (OPMD), som kan bli funnet under rutinemessig screening ved klinisk oral undersøkelse (COE), er synlige lesjoner som ofte går foran munnhulekreft. Oral cancerscreening er en målsamfunnsundersøkelse for å finne ut om disse personene har oral plateepitelkarsinom eller OPMD.

Fordi det ofte er flere alternativer tilgjengelig for klinikeren på hvert stadium av den terapeutiske veien, kan det være utfordrende å evaluere risikoen for ondartet transformasjon i OPMDs. Det første trinnet er å identifisere en mistenkelig lesjon, som for denne definisjonen er en lesjon som ikke kan defineres klinisk som en spesiell tilstand. For eksempel vil historikkfasen av klinisk vurdering sette kvinnelige ikke-røykere i høyere risiko enn mannlige ikke-røykere. Ved en klinisk undersøkelse er erytroplaki farligere enn leukoplaki; imidlertid er ikke-homogene lesjoner farligere enn homogene lesjoner, og flekkete lesjoner er farligere enn verrukose lesjoner. Prioritert er histopatologisk analyse, som er avgjørende for å komme frem til en endelig, velinformert ledelsesbeslutning. For å få de beste resultatene i risikovurderingen av OPMD er det nødvendig med en omfattende strategi som integrerer de 3 stadiene av evaluering.

Teletannbehandling har blitt brukt for å gjøre screening, diagnose, konsultasjon og behandlingsplanlegging enklere, samt, mer kritisk, for å holde omsorgskontinuiteten rimelig. Dette kan være spesielt nyttig når du prøver å nå undertjente grupper av mennesker.

Innen oral medisin er det potensielle systemiske konsekvenser og kompleksitet for enkelte orale tilstander. Ytterligere diagnostiske teknikker og dyktige leger er nødvendig for å diagnostisere disse lidelsene raskt og nøyaktig. Om dette emnet tas det opp en rekke spørsmål, for eksempel forsinket identifisering av orale maligniteter i undertjente populasjoner som følge av mangelen på oralmedisinspesialister, uerfarne helsearbeidere og tannleger, samt deres utilstrekkelige opplæring for å håndtere komplekse og intrikate orale sykdommer.

Telekonsultasjons- og telediagnosetjenester er blant toppen av teletannlegetjenester som har blitt brukt innen oralmedisin, mens nye områder for bruk av teletriage, fjernscreening, telebesøk og teleovervåkingstjenester har dukket opp under Covid-19-pandemi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

174

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Pasienter har lesjoner i munnslimhinnen, inkludert normale varianter, reaktive og inflammatoriske lesjoner og potensielt maligne lesjoner (PML)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter har lesjoner i munnslimhinnen, inkludert:

    1. Normale varianter
    2. Reaktive og inflammatoriske lesjoner
    3. Potensielt maligne lesjoner (PML)

Ekskluderingskriterier:

- 1. Pasienter som ikke kan åpne munnen ordentlig på grunn av trismus, smerte, fibrose eller sklerodermi.

2. Pasienter som ikke kan følge instruksjoner som psykisk funksjonshemming og barn under 12 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kategorisering av munnslimhinnelesjoner
Tidsramme: ett år

å kategorisere orale lesjoner i:

  1. Normal varians
  2. Reaktive eller inflammatoriske lesjoner
  3. Potensielt ondartede lesjoner
  4. Munnkreft
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvisningsvedtak
Tidsramme: ett år
når du skal ta en beslutning om henvisning til en spesialist
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary F Mikhail, TA, master candidate in Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere