- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06060288
Диагностическая точность изображений с мобильных телефонов при раке полости рта
Диагностическая точность визуализации с помощью мобильного телефона по сравнению с традиционным клиническим обследованием для скрининга рака полости рта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Телестоматология — это метод оказания стоматологических и стоматологических услуг посредством передачи клинической информации в режиме реального времени с использованием электронных медицинских записей, цифровых изображений, фотографий, ИКТ и Интернета. Оральная медицина — это стоматологическая специальность, которая использует услуги телестоматологии для лечения пациентов с системными заболеваниями и сопутствующими заболеваниями. Однако некоторые заболевания полости рта могут иметь системные последствия, требующие дополнительных диагностических методов и привлечения квалифицированных врачей. Проблемы также создают такие проблемы, как нехватка специалистов по оральной медицине, неопытность местных медицинских работников и недостаточная подготовка для лечения сложных заболеваний полости рта. Запоздалая диагностика рака полости рта в недостаточно обслуживаемых общинах, плохое ведение пациентов, высокие транспортные расходы и длинные очереди — вот лишь некоторые из проблем, с которыми сталкиваются пациенты. Пандемия COVID-19 еще больше усложнила эти проблемы, вызвав сбои в образовательных программах и доступе к услугам по пероральной медицине. Телестоматология может способствовать эффективному общению между пациентами и медицинскими работниками для различных целей, включая посещения, консультации, сортировку, скрининг и обучение. Однако использованию и внедрению приложений телестоматологии в стоматологии могут препятствовать технологии, деньги, этика и закон. Понимание этих препятствий и принятие соответствующих мер имеют решающее значение для продуктивности телестоматологии. Исследования по использованию телестоматологии в стоматологии ограничены, за исключением таких результатов, как точность. Чтобы определить преимущества и потенциальные возможности применения телестоматологии в стоматологии, важно определить способствующие факторы, барьеры и восприятие участников. Обзорный обзор был проведен с целью создания структуры входных данных, процессов, результатов и обратной связи, синтеза данных о препятствиях и факторах, способствующих этому, а также оказания помощи администраторам стоматологических школ и политикам в реализации успешных и эффективных программ телестоматологии.
При среднем стандартизированном по возрасту показателе заболеваемости (ASR) 3,9 на 100 000 человек и скорректированном по возрасту уровне смертности 1,9 на 100 000 человек рак полости рта является шестым по распространенности раком в мире. Это неудивительно, учитывая, что рак полости рта часто возникает поздно (более двух третей развивается на поздних стадиях), что приводит к плохому прогнозу. Вполне возможно, что поздние проявления рака полости рта аналогичны другим видам рака, обнаруженным в развивающихся странах. Потенциально злокачественные заболевания полости рта (OPMD), которые можно обнаружить во время обычного скрининга путем клинического осмотра полости рта (COE), представляют собой видимые поражения, которые часто предшествуют раку полости рта. Скрининг рака полости рта — это целевое обследование сообщества, призванное выяснить, есть ли у этих людей плоскоклеточный рак полости рта или OPMD.
Поскольку на каждом этапе терапевтического пути клиницисту часто доступно множество альтернатив, оценить риск злокачественной трансформации при ОПМД может быть сложно. Первым шагом является выявление подозрительного поражения, которое в данном определении является поражением, которое нельзя клинически определить как определенное состояние. Например, на этапе клинического обследования некурящие женщины подвергаются более высокому риску, чем некурящие мужчины. При клиническом обследовании эритроплакия опаснее лейкоплакии; однако неоднородные поражения более опасны, чем гомогенные, а крапчатые поражения более опасны, чем бородавчатые поражения. Приоритет отдается гистопатологическому анализу, который имеет решающее значение для принятия окончательного и обоснованного управленческого решения. Чтобы получить наилучшие результаты при оценке риска OPMD, необходима комплексная стратегия, объединяющая три этапа оценки.
Телестоматология используется для облегчения скрининга, диагностики, консультаций и планирования лечения, а также, что более важно, для обеспечения доступности непрерывного ухода. Это может быть особенно полезно при попытке охватить недостаточно обслуживаемые группы людей.
В области пероральной медицины существуют потенциальные системные последствия и сложность некоторых заболеваний полости рта. Для быстрой и точной диагностики этих нарушений необходимы дополнительные диагностические методы и квалифицированные врачи. По этому вопросу поднимается ряд вопросов, таких как задержка выявления злокачественных новообразований полости рта у малообеспеченных групп населения из-за нехватки специалистов по стоматологии, неопытных местных медицинских работников и стоматологов, а также их недостаточная подготовка для решения сложных проблем. и сложные заболевания полости рта.
Услуги телеконсультаций и теледиагностики входят в число ведущих услуг телестоматологии, которые используются в области стоматологии, в то время как в течение этого периода возникли новые области применения услуг телесортировки, дистанционного скрининга, телевизитов и телемониторинга. COVID-19 пандемия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mary F Mikhail, TA
- Номер телефона: 00201091026115
- Электронная почта: mary.mikhail@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Salsabeel A Afifi, Lecturer
- Электронная почта: sam24@fayoum.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
У пациентов наблюдаются любые поражения слизистой оболочки полости рта, в том числе:
- Нормальные варианты
- Реактивные и воспалительные поражения
- Потенциально злокачественные поражения (ПМЛ)
Критерий исключения:
- 1. Пациенты не могут правильно открыть рот из-за тризма, боли, фиброза или склеродермии.
2. Пациенты, неспособные следовать инструкциям, например, умственно отсталые и дети до 12 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Классификация поражений слизистой оболочки полости рта
Временное ограничение: один год
|
Классифицировать поражения полости рта на:
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Решение о направлении
Временное ограничение: один год
|
когда принимать решение о направлении к специалисту
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary F Mikhail, TA, master candidate in Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haron N, Zain RB, Nabillah WM, Saleh A, Kallarakkal TG, Ramanathan A, Sinon SH, Razak IA, Cheong SC. Mobile Phone Imaging in Low Resource Settings for Early Detection of Oral Cancer and Concordance with Clinical Oral Examination. Telemed J E Health. 2017 Mar;23(3):192-199. doi: 10.1089/tmj.2016.0128. Epub 2016 Aug 19.
- Lin I, Datta M, Laronde DM, Rosin MP, Chan B. Intraoral Photography Recommendations for Remote Risk Assessment and Monitoring of Oral Mucosal Lesions. Int Dent J. 2021 Oct;71(5):384-389. doi: 10.1016/j.identj.2020.12.020. Epub 2021 Feb 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14081996
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .