- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06060288
Suunsyövän matkapuhelimen kuvantamisen diagnostinen tarkkuus
Matkapuhelimen kuvantamisen diagnostinen tarkkuus verrattuna tavanomaiseen kliiniseen tutkimukseen suun syövän seulonnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etähammashoito on menetelmä tarjota suun terveydenhuoltoa ja hammashoitoa välittämällä reaaliaikaista kliinistä tietoa käyttämällä sähköisiä potilastietoja, digitaalista kuvantamista, valokuvausta, ICT:tä ja Internetiä. Suunlääketiede on hammaslääketieteen erikoisala, joka hyödyntää etähammashoidon palveluita systeemisistä sairauksista ja liitännäissairauksista kärsivien potilaiden hoidossa. Joillakin suun sairauksilla voi kuitenkin olla systeemisiä seurauksia, jotka vaativat lisädiagnostiikkatekniikoita ja ammattitaitoisia lääkäreitä. Haasteita aiheuttavat myös ongelmat, kuten suun lääketieteen asiantuntijoiden puute, kokemattomat terveystyöntekijät ja riittämätön koulutus monimutkaisten suun sairauksien hallintaan. Suun syöpien viivästynyt diagnoosi alipalvetuissa yhteisöissä, huono potilaiden hoito, korkeat kuljetuskustannukset ja pitkät jonotuslistat ovat joitain potilaiden kohtaamista haasteista. COVID-19-pandemia on vaikeuttanut näitä ongelmia entisestään aiheuttaen häiriöitä koulutusohjelmissa ja suullisten lääkepalvelujen saatavuudessa. Etähammashoito voi helpottaa tehokasta viestintää potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä eri tarkoituksiin, mukaan lukien vierailut, konsultaatiot, triage, seulonta ja koulutus. Etähammaslääketieteen sovellusten käyttöä ja käyttöönottoa suun lääketieteessä voivat kuitenkin haitata teknologia, raha, etiikka ja laki. Näiden esteiden ymmärtäminen ja asianmukaisten toimien toteuttaminen on ratkaisevan tärkeää etähammashoidon tuottavuuden kannalta. Etähammashoidon käytöstä suun lääketieteessä on vain vähän tutkimusta, lukuun ottamatta tuloksia, kuten tarkkuutta. Jotta voidaan tunnistaa etähammashoidon edut ja mahdolliset sovellukset suun lääketieteessä, on olennaista määrittää osallistujien fasilitaattorit, esteet ja käsitykset. Laajuuden tarkastelu suoritettiin syötteiden, prosessien, tulosten ja palautteen kehyksen rakentamiseksi, todisteiden syntetisoimiseksi esteistä ja edistäjistä sekä hammaslääketieteen koulujen johtajien ja päättäjien ohjaamiseksi toteuttamaan onnistuneita ja tehokkaita etähammashoitoohjelmia.
Keskimääräinen ikävakioitu ilmaantuvuus (ASR) on 3,9 tapausta 100 000 ihmistä kohti ja iän mukaan suhteutettu kuolleisuus 1,9 tapausta 100 000 ihmistä kohden, joten suusyöpä on kuudenneksi yleisin syöpä maailmassa. Tämä ei ehkä tule yllätyksenä, koska suusyöpä ilmaantuu usein myöhään – yli kaksi kolmasosaa esiintyy niin pitkälle edenneessä vaiheessa – mikä johtaa huonoon ennusteeseen. On mahdollista, että suun syövän myöhäinen ilmentymä on samanlainen kuin muut kehittyvissä maissa löydetyt syövät. Suun potentiaalisesti pahanlaatuiset häiriöt (OPMD), jotka voidaan löytää rutiiniseulonnan aikana kliinisen suututkimuksen (COE) aikana, ovat näkyviä leesioita, jotka usein edeltävät suun syöpää. Suun syövän seulonta on kohdeyhteisötutkimus, jolla varmistetaan, onko näillä ihmisillä suun okasolusyöpä tai OPMD.
Koska kliinikon käytettävissä on usein useita vaihtoehtoja terapeuttisen reitin jokaisessa vaiheessa, voi olla haastavaa arvioida pahanlaatuisen transformaation riskiä OPMD:issä. Ensimmäinen vaihe on epäilyttävän leesion tunnistaminen, joka tässä määritelmässä on leesio, jota ei voida kliinisesti määritellä tietyksi tilaksi. Esimerkiksi kliinisen arvioinnin historiankeruuvaihe asettaisi tupakoimattomat naispuoliset tupakoimattomat miehet suuremmalle riskille. Kliinisessä tutkimuksessa erythroplakia on vaarallisempi kuin leukoplakia; kuitenkin, epähomogeeniset leesiot ovat vaarallisempia kuin homogeeniset leesiot, ja pilkulliset leesiot ovat vaarallisempia kuin verrucous-leesiot. Etusijalle asetetaan histopatologinen analyysi, joka on ratkaisevan tärkeää lopullisen, tietoon perustuvan hoitopäätöksen tekemiseksi. Parhaiden tulosten saamiseksi OPMD-riskien arvioinnissa tarvitaan kattava strategia, joka yhdistää arvioinnin kolme vaihetta.
Telehammashoitoa on hyödynnetty seulonnan, diagnoosin, konsultoinnin ja hoidon suunnittelun helpottamiseksi sekä kriittisemmin hoidon jatkuvuuden pitämiseksi edullisena. Tämä voi olla erityisen hyödyllistä, kun yrität tavoittaa alipalveltuja ihmisryhmiä.
Suun lääketieteen alalla on mahdollisia systeemisiä vaikutuksia ja joidenkin suun sairauksien monimutkaisuus. Tarvitaan muita diagnostisia tekniikoita ja ammattitaitoisia lääkäreitä, jotta nämä sairaudet voidaan diagnosoida nopeasti ja tarkasti. Aiheesta nostetaan esille useita kysymyksiä, kuten suun pahanlaatuisten kasvainten tunnistamisen viivästyminen alipalveltuissa väestöryhmissä, mikä johtuu suun lääketieteen asiantuntijoiden, kokemattomien paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden ja hammaslääkäreiden puutteesta sekä heidän riittämättömästä koulutuksestaan monimutkaisten ongelmien ratkaisemiseksi. ja monimutkaiset suun sairaudet.
Etäkonsultointi- ja etädiagnoosipalvelut ovat suuhoidon alalla käytettyjen etähammashoitopalvelujen huippua, kun taas uusia etätriaasi-, etäseulonta-, etäkäynti- ja etävalvontapalveluiden soveltamisalueita on ilmaantunut vuoden aikana. Covid-19-pandemia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary F Mikhail, TA
- Puhelinnumero: 00201091026115
- Sähköposti: mary.mikhail@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Salsabeel A Afifi, Lecturer
- Sähköposti: sam24@fayoum.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilailla on suun limakalvovaurioita, mukaan lukien:
- Normaalit vaihtoehdot
- Reaktiiviset ja tulehdukselliset leesiot
- Mahdollisesti pahanlaatuiset leesiot (PML)
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka eivät pysty avaamaan suutaan kunnolla trismuksen, kivun, fibroosin tai skleroderman vuoksi.
2. Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan ohjeita, kuten mielenterveysvamma ja alle 12-vuotiaat lapset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suun limakalvovaurioiden luokittelu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
luokitella suun vauriot seuraaviin:
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Siirtopäätös
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
milloin on tehtävä päätös asiantuntijan lähettämisestä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary F Mikhail, TA, master candidate in Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haron N, Zain RB, Nabillah WM, Saleh A, Kallarakkal TG, Ramanathan A, Sinon SH, Razak IA, Cheong SC. Mobile Phone Imaging in Low Resource Settings for Early Detection of Oral Cancer and Concordance with Clinical Oral Examination. Telemed J E Health. 2017 Mar;23(3):192-199. doi: 10.1089/tmj.2016.0128. Epub 2016 Aug 19.
- Lin I, Datta M, Laronde DM, Rosin MP, Chan B. Intraoral Photography Recommendations for Remote Risk Assessment and Monitoring of Oral Mucosal Lesions. Int Dent J. 2021 Oct;71(5):384-389. doi: 10.1016/j.identj.2020.12.020. Epub 2021 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14081996
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun syöpä
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat