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구강암에 대한 휴대폰 영상의 진단 정확도

2023년 9월 29일 업데이트: Mary Fayez Farag Mikhail, Cairo University

구강암 검진을 위한 기존 임상검사와 비교한 휴대폰 영상의 진단 정확도

연구의 목적은 구강암의 조기 발견을 위한 선별 도구로서 기존 임상 검사와 비교하여 휴대폰 사진을 사용하는 것의 민감도와 특이도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

원격치과(Tele-dentistry)는 전자의료기록, 디지털영상, 사진, ICT, 인터넷 등을 활용해 임상정보의 실시간 전송을 통해 구강건강관리 및 치과서비스를 제공하는 방식이다. 구강의학은 전신 질환 및 동반질환이 있는 환자를 관리하기 위해 원격 치과 서비스를 사용하는 치과 전문 분야입니다. 그러나 일부 구강 장애는 전신적인 결과를 초래할 수 있으므로 추가적인 진단 기술과 숙련된 의사가 필요합니다. 구강 의학 전문가 부족, 경험이 부족한 지역사회 보건 종사자, 복잡한 구강 상태 관리를 위한 부적절한 교육 등의 문제도 문제를 야기합니다. 의료 서비스가 부족한 지역사회의 구강암 진단 지연, 환자 관리 불량, 높은 교통비, 긴 대기자 명단 등은 환자가 직면한 과제 중 일부입니다. 코로나19 팬데믹은 이러한 문제를 더욱 복잡하게 만들어 교육 프로그램과 구강 의학 서비스 이용에 지장을 초래했습니다. 원격치과(Tele-dentistry)는 방문, 상담, 선별, 검사, 교육 등 다양한 목적을 위해 환자와 의료 전문가 간의 효율적인 의사소통을 촉진할 수 있습니다. 그러나 구강 의학에서 원격치의학 애플리케이션의 사용 및 배포는 기술, 돈, 윤리 및 법률로 인해 방해를 받을 수 있습니다. 이러한 장애물을 이해하고 적절한 조치를 취하는 것은 원격 치과의 생산성에 매우 중요합니다. 정확성과 같은 결과를 제외하고 구강 의학에서 원격 치과 사용에 대한 연구는 제한적입니다. 구강 의학에서 원격 치과의 장점과 잠재적 적용을 확인하려면 참가자의 촉진제, 장벽 및 인식을 결정하는 것이 필수적입니다. 입력, 프로세스, 출력 및 피드백의 프레임워크를 구축하고, 장벽과 촉진제에 대한 증거를 종합하고, 치과대학 행정관과 정책 입안자가 성공적이고 효과적인 원격 치과 프로그램을 실행하도록 안내하기 위해 범위 지정 검토가 수행되었습니다.

평균 연령 표준화 발병률(ASR)은 10만명당 3.9명, 연령 보정 사망률은 10만명당 1.9명으로, 구강암은 세계에서 6번째로 흔한 암입니다. 구강암이 흔히 늦게 발병하여(2/3 이상이 진행 단계에서 발병) 나쁜 예후를 초래한다는 점을 고려하면 이는 놀라운 일이 아닐 수 있습니다. 구강암의 후기 발현은 신흥 국가에서 발견되는 다른 암과 유사할 가능성이 있습니다. 임상구강검사(COE)를 통한 일상적인 선별검사에서 발견될 수 있는 구강 잠재적 악성 질환(OPMD)은 구강암보다 먼저 나타나는 눈에 띄는 병변입니다. 구강암 검진은 이들 사람들이 구강 편평 세포 암종(OPMD)을 앓고 있는지 확인하기 위한 표적 지역사회 검사입니다.

치료 경로의 각 단계에서 임상의가 이용할 수 있는 다양한 대안이 있는 경우가 많기 때문에 OPMD의 악성 전환 위험을 평가하는 것이 어려울 수 있습니다. 첫 번째 단계는 의심스러운 병변을 식별하는 것입니다. 이 정의에서는 임상적으로 특정 상태로 정의할 수 없는 병변입니다. 예를 들어, 임상 평가의 병력 조사 단계에서는 여성 비흡연자가 남성 비흡연자보다 더 높은 위험에 처하게 됩니다. 임상 검사에서 적반증은 백반증보다 더 위험합니다. 그러나 비균질 병변은 균질 병변보다 더 위험하고 반점 병변은 사마귀성 병변보다 더 위험합니다. 정보에 입각한 최종 관리 결정을 내리는 데 중요한 조직병리학적 분석이 우선적으로 고려됩니다. OPMD의 위험성 평가에서 최상의 결과를 얻으려면 평가의 3단계를 통합하는 포괄적인 전략이 필요합니다.

원격 치과 진료는 선별검사, 진단, 상담 및 치료 계획을 보다 쉽게 ​​만들고 더욱 중요하게는 치료 연속성을 저렴하게 유지하기 위해 활용되었습니다. 이는 특히 소외된 계층의 사람들에게 다가가려고 할 때 도움이 될 수 있습니다.

구강 의학 분야에서는 일부 구강 질환에 대해 잠재적인 전신적 영향과 복잡성이 있습니다. 이러한 질환을 신속하고 정확하게 진단하려면 추가적인 진단 기술과 숙련된 의사가 필요합니다. 이 주제에 관해서는 구강 의학 전문가, 경험이 부족한 지역사회 보건 종사자, 치과 의사의 부족으로 인해 소외 계층의 구강 악성 종양 식별이 지연되고 복잡한 문제를 해결하기 위한 교육이 부족한 등 여러 가지 문제가 제기됩니다. 그리고 복잡한 구강 질환.

원격 상담 및 원격 진단 서비스는 구강 의학 분야에서 사용된 원격 치과 서비스 중 최상위 서비스 중 하나이며, 2000년대에는 원격 선별, 원격 검사, 원격 방문 및 원격 모니터링 서비스를 적용하는 새로운 영역이 등장했습니다. 코로나19 감염병 세계적 유행

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

174

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

- 환자는 정상 변이, 반응성 및 염증성 병변, 잠재적 악성 병변(PML)을 포함한 모든 구강 점막 병변을 가지고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 다음을 포함한 구강 점막 병변을 가지고 있습니다.

    1. 일반 변형
    2. 반응성 및 염증성 병변
    3. 잠재적 악성 병변(PML)

제외 기준:

- 1. 개구증, 통증, 섬유화 또는 경피증으로 인해 입을 제대로 벌릴 수 없는 환자.

2. 정신적 장애가 있는 환자, 12세 미만의 어린이 등 지시사항을 따르기 어려운 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 점막 병변의 분류
기간: 1년

구강 병변을 다음과 같이 분류합니다.

  1. 정규분산
  2. 반응성 또는 염증성 병변
  3. 잠재적으로 악성 병변
  4. 구강암
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추천 결정
기간: 1년
전문가에게 의뢰하기로 결정해야 하는 경우
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mary F Mikhail, TA, master candidate in Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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