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Accuratezza diagnostica dell'imaging del telefono cellulare per il cancro orale

29 settembre 2023 aggiornato da: Mary Fayez Farag Mikhail, Cairo University

Accuratezza diagnostica dell'imaging del telefono cellulare rispetto all'esame clinico convenzionale per lo screening del cancro orale

Lo scopo dello studio è valutare la sensibilità e la specificità dell'utilizzo delle fotografie del cellulare rispetto all'esame clinico convenzionale come strumento di screening per la diagnosi precoce del cancro orale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La teleodontoiatria è un metodo per fornire assistenza sanitaria orale e servizi dentistici attraverso la trasmissione in tempo reale di informazioni cliniche utilizzando cartelle cliniche elettroniche, imaging digitale, fotografia, ICT e Internet. La medicina orale è una specialità odontoiatrica che utilizza servizi di tele-odontoiatria per gestire pazienti con malattie sistemiche e comorbidità. Tuttavia, alcuni disturbi orali possono avere conseguenze sistemiche, rendendo necessarie ulteriori tecniche diagnostiche e medici qualificati. Anche questioni come la mancanza di specialisti in medicina orale, operatori sanitari inesperti e una formazione inadeguata per la gestione di patologie orali complesse pongono sfide. La diagnosi ritardata dei tumori orali nelle comunità svantaggiate, la scarsa gestione dei pazienti, gli elevati costi di trasporto e le lunghe liste di attesa sono alcune delle sfide affrontate dai pazienti. La pandemia di COVID-19 ha ulteriormente complicato questi problemi, causando interruzioni nei programmi educativi e nell’accesso ai servizi di medicina orale. La teleodontoiatria può facilitare una comunicazione efficiente tra pazienti e operatori sanitari per vari scopi, tra cui visite, consultazioni, triage, screening e formazione. Tuttavia, l’uso e l’implementazione delle applicazioni di tele-odontoiatria nella medicina orale possono essere ostacolati dalla tecnologia, dal denaro, dall’etica e dalla legge. Comprendere questi ostacoli e intraprendere le azioni appropriate è fondamentale per la produttività della teleodontoiatria. La ricerca sull’uso della teleodontoiatria nella medicina orale è limitata, ad eccezione di risultati come l’accuratezza. Per identificare i vantaggi e le potenziali applicazioni della teleodontoiatria nella medicina orale, è essenziale determinare i facilitatori, le barriere e le percezioni dei partecipanti. È stata condotta una revisione esplorativa per costruire un quadro di input, processi, output e feedback, sintetizzare le prove su barriere e facilitatori e guidare gli amministratori delle scuole odontoiatriche e i responsabili politici nell'esecuzione di programmi di tele-odontoiatria efficaci e di successo.

Con un tasso di incidenza standardizzato per età (ASR) medio di 3,9 per 100.000 persone e un tasso di mortalità aggiustato per età di 1,9 per 100.000 persone, il cancro orale è il sesto tumore più diffuso al mondo. Ciò potrebbe non sorprendere, dato che il cancro orale spesso si presenta tardivamente – più di due terzi lo fanno in uno stadio avanzato – il che porta a una prognosi infausta. È possibile che la manifestazione tardiva del cancro orale sia simile ad altri tumori scoperti nei paesi emergenti. I disturbi orali potenzialmente maligni (OPMD), che possono essere rilevati durante lo screening di routine mediante esame clinico orale (COE), sono lesioni visibili che spesso precedono il cancro orale. Lo screening del cancro orale è un esame della comunità target per accertare se queste persone hanno un carcinoma orale a cellule squamose o OPMD.

Poiché spesso ci sono molteplici alternative a disposizione del medico in ogni fase del percorso terapeutico, può essere difficile valutare il rischio di trasformazione maligna negli OPMD. Il primo passo è identificare una lesione sospetta, che per questa definizione è una lesione che non può essere definita clinicamente come una condizione particolare. Ad esempio, la fase di valutazione clinica basata sull’anamnesi porrebbe le donne non fumatrici a un rischio più elevato rispetto ai non fumatori uomini. All'esame clinico l'eritroplachia è più pericolosa della leucoplachia; tuttavia, le lesioni non omogenee sono più pericolose delle lesioni omogenee e le lesioni punteggiate sono più pericolose delle lesioni verrucose. La priorità è data all'analisi istopatologica, che è fondamentale per arrivare ad una decisione gestionale finale e ben informata. Per ottenere i migliori risultati nella valutazione del rischio degli OPMD, è necessaria una strategia globale che integri le 3 fasi di valutazione.

La teleodontoiatria è stata utilizzata per facilitare lo screening, la diagnosi, la consultazione e la pianificazione del trattamento e, cosa ancora più importante, per mantenere accessibile la continuità delle cure. Ciò potrebbe essere particolarmente utile quando si cerca di raggiungere gruppi di persone svantaggiate.

Nel campo della medicina orale, esistono potenziali ripercussioni sistemiche e complessità per alcune condizioni orali. Sono necessarie ulteriori tecniche diagnostiche e medici esperti per diagnosticare questi disturbi in modo tempestivo e accurato. A questo proposito vengono sollevate una serie di questioni, come la ritardata identificazione delle neoplasie orali nelle popolazioni svantaggiate a causa della carenza di specialisti di medicina orale, di operatori sanitari comunitari inesperti e di dentisti, nonché della loro formazione inadeguata per affrontare problemi complessi. e complesse malattie orali.

I servizi di teleconsulto e di telediagnosi sono tra i servizi di teleodontoiatria più utilizzati nel campo della medicina orale, mentre nel corso del periodo sono emerse nuove aree di applicazione dei servizi di teletriage, screening remoto, televisita e telemonitoraggio. Pandemia di covid-19

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

174

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- I pazienti presentano lesioni della mucosa orale comprese varianti normali, lesioni reattive e infiammatorie e lesioni potenzialmente maligne (PML)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti presentano lesioni della mucosa orale, tra cui:

    1. Varianti normali
    2. Lesioni reattive e infiammatorie
    3. Lesioni potenzialmente maligne (PML)

Criteri di esclusione:

- 1. Pazienti che non sono in grado di aprire correttamente la bocca a causa di trisma, dolore, fibrosi o sclerodermia.

2. Pazienti incapaci di seguire le istruzioni come disabilità mentale e bambini di età inferiore a 12 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Categorizzazione delle lesioni della mucosa orale
Lasso di tempo: un anno

classificare le lesioni orali in:

  1. Varianza normale
  2. Lesioni reattive o infiammatorie
  3. Lesioni potenzialmente maligne
  4. Cancro orale
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decisione di rinvio
Lasso di tempo: un anno
quando decidere di rivolgersi a uno specialista
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary F Mikhail, TA, master candidate in Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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