- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06060288
Accuratezza diagnostica dell'imaging del telefono cellulare per il cancro orale
Accuratezza diagnostica dell'imaging del telefono cellulare rispetto all'esame clinico convenzionale per lo screening del cancro orale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La teleodontoiatria è un metodo per fornire assistenza sanitaria orale e servizi dentistici attraverso la trasmissione in tempo reale di informazioni cliniche utilizzando cartelle cliniche elettroniche, imaging digitale, fotografia, ICT e Internet. La medicina orale è una specialità odontoiatrica che utilizza servizi di tele-odontoiatria per gestire pazienti con malattie sistemiche e comorbidità. Tuttavia, alcuni disturbi orali possono avere conseguenze sistemiche, rendendo necessarie ulteriori tecniche diagnostiche e medici qualificati. Anche questioni come la mancanza di specialisti in medicina orale, operatori sanitari inesperti e una formazione inadeguata per la gestione di patologie orali complesse pongono sfide. La diagnosi ritardata dei tumori orali nelle comunità svantaggiate, la scarsa gestione dei pazienti, gli elevati costi di trasporto e le lunghe liste di attesa sono alcune delle sfide affrontate dai pazienti. La pandemia di COVID-19 ha ulteriormente complicato questi problemi, causando interruzioni nei programmi educativi e nell’accesso ai servizi di medicina orale. La teleodontoiatria può facilitare una comunicazione efficiente tra pazienti e operatori sanitari per vari scopi, tra cui visite, consultazioni, triage, screening e formazione. Tuttavia, l’uso e l’implementazione delle applicazioni di tele-odontoiatria nella medicina orale possono essere ostacolati dalla tecnologia, dal denaro, dall’etica e dalla legge. Comprendere questi ostacoli e intraprendere le azioni appropriate è fondamentale per la produttività della teleodontoiatria. La ricerca sull’uso della teleodontoiatria nella medicina orale è limitata, ad eccezione di risultati come l’accuratezza. Per identificare i vantaggi e le potenziali applicazioni della teleodontoiatria nella medicina orale, è essenziale determinare i facilitatori, le barriere e le percezioni dei partecipanti. È stata condotta una revisione esplorativa per costruire un quadro di input, processi, output e feedback, sintetizzare le prove su barriere e facilitatori e guidare gli amministratori delle scuole odontoiatriche e i responsabili politici nell'esecuzione di programmi di tele-odontoiatria efficaci e di successo.
Con un tasso di incidenza standardizzato per età (ASR) medio di 3,9 per 100.000 persone e un tasso di mortalità aggiustato per età di 1,9 per 100.000 persone, il cancro orale è il sesto tumore più diffuso al mondo. Ciò potrebbe non sorprendere, dato che il cancro orale spesso si presenta tardivamente – più di due terzi lo fanno in uno stadio avanzato – il che porta a una prognosi infausta. È possibile che la manifestazione tardiva del cancro orale sia simile ad altri tumori scoperti nei paesi emergenti. I disturbi orali potenzialmente maligni (OPMD), che possono essere rilevati durante lo screening di routine mediante esame clinico orale (COE), sono lesioni visibili che spesso precedono il cancro orale. Lo screening del cancro orale è un esame della comunità target per accertare se queste persone hanno un carcinoma orale a cellule squamose o OPMD.
Poiché spesso ci sono molteplici alternative a disposizione del medico in ogni fase del percorso terapeutico, può essere difficile valutare il rischio di trasformazione maligna negli OPMD. Il primo passo è identificare una lesione sospetta, che per questa definizione è una lesione che non può essere definita clinicamente come una condizione particolare. Ad esempio, la fase di valutazione clinica basata sull’anamnesi porrebbe le donne non fumatrici a un rischio più elevato rispetto ai non fumatori uomini. All'esame clinico l'eritroplachia è più pericolosa della leucoplachia; tuttavia, le lesioni non omogenee sono più pericolose delle lesioni omogenee e le lesioni punteggiate sono più pericolose delle lesioni verrucose. La priorità è data all'analisi istopatologica, che è fondamentale per arrivare ad una decisione gestionale finale e ben informata. Per ottenere i migliori risultati nella valutazione del rischio degli OPMD, è necessaria una strategia globale che integri le 3 fasi di valutazione.
La teleodontoiatria è stata utilizzata per facilitare lo screening, la diagnosi, la consultazione e la pianificazione del trattamento e, cosa ancora più importante, per mantenere accessibile la continuità delle cure. Ciò potrebbe essere particolarmente utile quando si cerca di raggiungere gruppi di persone svantaggiate.
Nel campo della medicina orale, esistono potenziali ripercussioni sistemiche e complessità per alcune condizioni orali. Sono necessarie ulteriori tecniche diagnostiche e medici esperti per diagnosticare questi disturbi in modo tempestivo e accurato. A questo proposito vengono sollevate una serie di questioni, come la ritardata identificazione delle neoplasie orali nelle popolazioni svantaggiate a causa della carenza di specialisti di medicina orale, di operatori sanitari comunitari inesperti e di dentisti, nonché della loro formazione inadeguata per affrontare problemi complessi. e complesse malattie orali.
I servizi di teleconsulto e di telediagnosi sono tra i servizi di teleodontoiatria più utilizzati nel campo della medicina orale, mentre nel corso del periodo sono emerse nuove aree di applicazione dei servizi di teletriage, screening remoto, televisita e telemonitoraggio. Pandemia di covid-19
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mary F Mikhail, TA
- Numero di telefono: 00201091026115
- Email: mary.mikhail@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Salsabeel A Afifi, Lecturer
- Email: sam24@fayoum.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti presentano lesioni della mucosa orale, tra cui:
- Varianti normali
- Lesioni reattive e infiammatorie
- Lesioni potenzialmente maligne (PML)
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti che non sono in grado di aprire correttamente la bocca a causa di trisma, dolore, fibrosi o sclerodermia.
2. Pazienti incapaci di seguire le istruzioni come disabilità mentale e bambini di età inferiore a 12 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Categorizzazione delle lesioni della mucosa orale
Lasso di tempo: un anno
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classificare le lesioni orali in:
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Decisione di rinvio
Lasso di tempo: un anno
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quando decidere di rivolgersi a uno specialista
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary F Mikhail, TA, master candidate in Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Haron N, Zain RB, Nabillah WM, Saleh A, Kallarakkal TG, Ramanathan A, Sinon SH, Razak IA, Cheong SC. Mobile Phone Imaging in Low Resource Settings for Early Detection of Oral Cancer and Concordance with Clinical Oral Examination. Telemed J E Health. 2017 Mar;23(3):192-199. doi: 10.1089/tmj.2016.0128. Epub 2016 Aug 19.
- Lin I, Datta M, Laronde DM, Rosin MP, Chan B. Intraoral Photography Recommendations for Remote Risk Assessment and Monitoring of Oral Mucosal Lesions. Int Dent J. 2021 Oct;71(5):384-389. doi: 10.1016/j.identj.2020.12.020. Epub 2021 Feb 20.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14081996
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