Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nøjagtighed af mobiltelefon-billeddannelse for oral cancer

29. september 2023 opdateret af: Mary Fayez Farag Mikhail, Cairo University

Diagnostisk nøjagtighed af mobiltelefonbilleddannelse sammenlignet med konventionel klinisk undersøgelse for oral cancerscreening

Formålet med undersøgelsen er at evaluere sensitiviteten og specificiteten ved at bruge mobiltelefonfotografier i forhold til konventionel klinisk undersøgelse som et screeningsværktøj til tidlig påvisning af oral cancer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Tele-tandpleje er en metode til at yde oral sundhedspleje og tandpleje gennem realtidstransmission af klinisk information ved hjælp af elektroniske lægejournaler, digital billedbehandling, fotografering, IKT og internettet. Oral medicin er et tandspeciale, der bruger teletandlægetjenester til at håndtere patienter med systemiske sygdomme og komorbiditeter. Nogle orale lidelser kan dog have systemiske konsekvenser, hvilket nødvendiggør yderligere diagnostiske teknikker og dygtige læger. Spørgsmål som mangel på mundmedicinske specialister, uerfarne sundhedspersonale i lokalsamfundet og utilstrækkelig træning til at håndtere komplekse orale tilstande udgør også udfordringer. Forsinket diagnose af kræft i mundhulen i undertjente samfund, dårlig patientbehandling, høje transportomkostninger og lange ventelister er nogle af de udfordringer, som patienterne står over for. COVID-19-pandemien har yderligere kompliceret disse problemer og forårsaget forstyrrelser i uddannelsesprogrammer og adgang til oral medicin. Teletandpleje kan lette effektiv kommunikation mellem patienter og sundhedspersonale til forskellige formål, herunder besøg, konsultationer, triage, screening og træning. Imidlertid kan brugen og udbredelsen af ​​tele-tandlægeapplikationer i oral medicin blive hindret af teknologi, penge, etik og lovgivning. At forstå disse forhindringer og træffe passende foranstaltninger er afgørende for tele-tandplejens produktivitet. Der er begrænset forskning i brugen af ​​tele-tandpleje i oral medicin, bortset fra resultater som nøjagtighed. For at identificere fordelene og potentielle anvendelser af tele-tandpleje i oral medicin er det vigtigt at bestemme deltagernes facilitatorer, barrierer og opfattelser. En scoping-gennemgang blev udført for at konstruere en ramme for input, proces, output og feedback, syntetisere evidens om barrierer og facilitatorer og vejlede tandlægeskoleadministratorer og politiske beslutningstagere i at udføre succesfulde og effektive teletandlægeprogrammer.

Med en gennemsnitlig aldersstandardiseret incidensrate (ASR) på 3,9 pr. 100.000 mennesker og en aldersjusteret dødsrate på 1,9 pr. 100.000 mennesker, er oral cancer den sjette mest udbredte kræftsygdom i verden. Dette kommer måske ikke som en overraskelse, da kræft i munden ofte har en sen præsentation - mere end to tredjedele gør det på et fremskredent stadium - hvilket fører til en dårlig prognose. Det er muligt, at oral cancers sene manifestation ligner andre kræftformer opdaget i nye lande. Orale potentielt maligne lidelser (OPMD), som kan findes under rutinemæssig screening ved klinisk oral undersøgelse (COE), er synlige læsioner, der ofte går forud for oral cancer. Oral cancerscreening er en målsamfundsundersøgelse for at fastslå, om disse mennesker har oral pladecellecarcinom eller OPMD.

Fordi der ofte er flere alternativer tilgængelige for klinikeren på hvert trin af den terapeutiske vej, kan det være udfordrende at vurdere risikoen for malign transformation i OPMD'er. Det første trin er at identificere en mistænkelig læsion, som for denne definition er en læsion, der ikke kan defineres klinisk som en bestemt tilstand. For eksempel ville den historieoptagelsesfase af klinisk vurdering placere kvindelige ikkerygere i en højere risiko end mandlige ikkerygere. Ved en klinisk undersøgelse er erythroplaki farligere end leukoplaki; imidlertid er ikke-homogene læsioner farligere end homogene læsioner, og plettede læsioner er farligere end verrucose læsioner. Der prioriteres histopatologisk analyse, som er afgørende for at nå frem til en endelig, velinformeret ledelsesbeslutning. For at opnå de bedste resultater i risikovurderingen af ​​OPMD'er er en omfattende strategi, der integrerer de 3 trin i evalueringen, nødvendig.

Teletandpleje er blevet brugt til at gøre screening, diagnose, konsultation og behandlingsplanlægning lettere samt, mere kritisk, for at holde plejekontinuiteten overkommelig. Dette kan være særligt nyttigt, når du forsøger at nå ud til undertjente grupper af mennesker.

Inden for oral medicin er der potentielle systemiske konsekvenser og kompleksitet for nogle orale tilstande. Yderligere diagnostiske teknikker og dygtige læger er nødvendige for at diagnosticere disse lidelser hurtigt og præcist. Om dette emne rejses en række spørgsmål, såsom den forsinkede identifikation af orale maligniteter i underbetjente befolkningsgrupper som følge af manglen på oralmedicinske specialister, uerfarne lokale sundhedsarbejdere og tandlæger, samt deres utilstrækkelige uddannelse til at håndtere komplekse og indviklede orale sygdomme.

Telekonsultations- og telediagnosetjenester er blandt toppen af ​​teletandlægetjenester, der er blevet brugt inden for oral medicin, mens nye områder med anvendelse af teletriage, fjernscreening, telebesøg og telemonitoreringstjenester er dukket op under Covid-19-pandemi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

174

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Patienter har mundslimhindelæsioner, inklusive normale varianter, reaktive og inflammatoriske læsioner og potentielt maligne læsioner (PML)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter har nogen mundslimhindelæsioner, herunder:

    1. Normale varianter
    2. Reaktive og inflammatoriske læsioner
    3. Potentielt maligne læsioner (PML)

Ekskluderingskriterier:

- 1. Patienter, der ikke kan åbne munden ordentligt på grund af trismus, smerter, fibrose eller sklerodermi.

2. Patienter, der ikke er i stand til at følge instruktioner såsom psykisk funktionsnedsættelse og børn under 12 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kategorisering af mundslimhindelæsioner
Tidsramme: et år

at kategorisere de orale læsioner i:

  1. Normal afvigelse
  2. Reaktive eller inflammatoriske læsioner
  3. Potentielt maligne læsioner
  4. Mundkræft
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisningsbeslutning
Tidsramme: et år
hvornår man skal træffe en beslutning om henvisning til en specialist
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary F Mikhail, TA, master candidate in Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2023

Først opslået (Faktiske)

29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner