- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06060288
Diagnostisk nøjagtighed af mobiltelefon-billeddannelse for oral cancer
Diagnostisk nøjagtighed af mobiltelefonbilleddannelse sammenlignet med konventionel klinisk undersøgelse for oral cancerscreening
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tele-tandpleje er en metode til at yde oral sundhedspleje og tandpleje gennem realtidstransmission af klinisk information ved hjælp af elektroniske lægejournaler, digital billedbehandling, fotografering, IKT og internettet. Oral medicin er et tandspeciale, der bruger teletandlægetjenester til at håndtere patienter med systemiske sygdomme og komorbiditeter. Nogle orale lidelser kan dog have systemiske konsekvenser, hvilket nødvendiggør yderligere diagnostiske teknikker og dygtige læger. Spørgsmål som mangel på mundmedicinske specialister, uerfarne sundhedspersonale i lokalsamfundet og utilstrækkelig træning til at håndtere komplekse orale tilstande udgør også udfordringer. Forsinket diagnose af kræft i mundhulen i undertjente samfund, dårlig patientbehandling, høje transportomkostninger og lange ventelister er nogle af de udfordringer, som patienterne står over for. COVID-19-pandemien har yderligere kompliceret disse problemer og forårsaget forstyrrelser i uddannelsesprogrammer og adgang til oral medicin. Teletandpleje kan lette effektiv kommunikation mellem patienter og sundhedspersonale til forskellige formål, herunder besøg, konsultationer, triage, screening og træning. Imidlertid kan brugen og udbredelsen af tele-tandlægeapplikationer i oral medicin blive hindret af teknologi, penge, etik og lovgivning. At forstå disse forhindringer og træffe passende foranstaltninger er afgørende for tele-tandplejens produktivitet. Der er begrænset forskning i brugen af tele-tandpleje i oral medicin, bortset fra resultater som nøjagtighed. For at identificere fordelene og potentielle anvendelser af tele-tandpleje i oral medicin er det vigtigt at bestemme deltagernes facilitatorer, barrierer og opfattelser. En scoping-gennemgang blev udført for at konstruere en ramme for input, proces, output og feedback, syntetisere evidens om barrierer og facilitatorer og vejlede tandlægeskoleadministratorer og politiske beslutningstagere i at udføre succesfulde og effektive teletandlægeprogrammer.
Med en gennemsnitlig aldersstandardiseret incidensrate (ASR) på 3,9 pr. 100.000 mennesker og en aldersjusteret dødsrate på 1,9 pr. 100.000 mennesker, er oral cancer den sjette mest udbredte kræftsygdom i verden. Dette kommer måske ikke som en overraskelse, da kræft i munden ofte har en sen præsentation - mere end to tredjedele gør det på et fremskredent stadium - hvilket fører til en dårlig prognose. Det er muligt, at oral cancers sene manifestation ligner andre kræftformer opdaget i nye lande. Orale potentielt maligne lidelser (OPMD), som kan findes under rutinemæssig screening ved klinisk oral undersøgelse (COE), er synlige læsioner, der ofte går forud for oral cancer. Oral cancerscreening er en målsamfundsundersøgelse for at fastslå, om disse mennesker har oral pladecellecarcinom eller OPMD.
Fordi der ofte er flere alternativer tilgængelige for klinikeren på hvert trin af den terapeutiske vej, kan det være udfordrende at vurdere risikoen for malign transformation i OPMD'er. Det første trin er at identificere en mistænkelig læsion, som for denne definition er en læsion, der ikke kan defineres klinisk som en bestemt tilstand. For eksempel ville den historieoptagelsesfase af klinisk vurdering placere kvindelige ikkerygere i en højere risiko end mandlige ikkerygere. Ved en klinisk undersøgelse er erythroplaki farligere end leukoplaki; imidlertid er ikke-homogene læsioner farligere end homogene læsioner, og plettede læsioner er farligere end verrucose læsioner. Der prioriteres histopatologisk analyse, som er afgørende for at nå frem til en endelig, velinformeret ledelsesbeslutning. For at opnå de bedste resultater i risikovurderingen af OPMD'er er en omfattende strategi, der integrerer de 3 trin i evalueringen, nødvendig.
Teletandpleje er blevet brugt til at gøre screening, diagnose, konsultation og behandlingsplanlægning lettere samt, mere kritisk, for at holde plejekontinuiteten overkommelig. Dette kan være særligt nyttigt, når du forsøger at nå ud til undertjente grupper af mennesker.
Inden for oral medicin er der potentielle systemiske konsekvenser og kompleksitet for nogle orale tilstande. Yderligere diagnostiske teknikker og dygtige læger er nødvendige for at diagnosticere disse lidelser hurtigt og præcist. Om dette emne rejses en række spørgsmål, såsom den forsinkede identifikation af orale maligniteter i underbetjente befolkningsgrupper som følge af manglen på oralmedicinske specialister, uerfarne lokale sundhedsarbejdere og tandlæger, samt deres utilstrækkelige uddannelse til at håndtere komplekse og indviklede orale sygdomme.
Telekonsultations- og telediagnosetjenester er blandt toppen af teletandlægetjenester, der er blevet brugt inden for oral medicin, mens nye områder med anvendelse af teletriage, fjernscreening, telebesøg og telemonitoreringstjenester er dukket op under Covid-19-pandemi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mary F Mikhail, TA
- Telefonnummer: 00201091026115
- E-mail: mary.mikhail@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Salsabeel A Afifi, Lecturer
- E-mail: sam24@fayoum.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter har nogen mundslimhindelæsioner, herunder:
- Normale varianter
- Reaktive og inflammatoriske læsioner
- Potentielt maligne læsioner (PML)
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter, der ikke kan åbne munden ordentligt på grund af trismus, smerter, fibrose eller sklerodermi.
2. Patienter, der ikke er i stand til at følge instruktioner såsom psykisk funktionsnedsættelse og børn under 12 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kategorisering af mundslimhindelæsioner
Tidsramme: et år
|
at kategorisere de orale læsioner i:
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisningsbeslutning
Tidsramme: et år
|
hvornår man skal træffe en beslutning om henvisning til en specialist
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary F Mikhail, TA, master candidate in Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haron N, Zain RB, Nabillah WM, Saleh A, Kallarakkal TG, Ramanathan A, Sinon SH, Razak IA, Cheong SC. Mobile Phone Imaging in Low Resource Settings for Early Detection of Oral Cancer and Concordance with Clinical Oral Examination. Telemed J E Health. 2017 Mar;23(3):192-199. doi: 10.1089/tmj.2016.0128. Epub 2016 Aug 19.
- Lin I, Datta M, Laronde DM, Rosin MP, Chan B. Intraoral Photography Recommendations for Remote Risk Assessment and Monitoring of Oral Mucosal Lesions. Int Dent J. 2021 Oct;71(5):384-389. doi: 10.1016/j.identj.2020.12.020. Epub 2021 Feb 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14081996
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .