Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnostyczna obrazowania telefonu komórkowego w przypadku raka jamy ustnej

29 września 2023 zaktualizowane przez: Mary Fayez Farag Mikhail, Cairo University

Dokładność diagnostyczna obrazowania wykonanego za pomocą telefonu komórkowego w porównaniu z konwencjonalnymi badaniami klinicznymi w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka jamy ustnej

Celem pracy jest ocena czułości i swoistości wykorzystania zdjęć wykonanych telefonem komórkowym w porównaniu z konwencjonalnym badaniem klinicznym jako narzędziem przesiewowym we wczesnym wykrywaniu raka jamy ustnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Telestomatologia to metoda świadczenia usług w zakresie higieny jamy ustnej i usług stomatologicznych poprzez transmisję informacji klinicznych w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej, obrazowania cyfrowego, fotografii, technologii informacyjno-komunikacyjnych i Internetu. Medycyna jamy ustnej to specjalizacja stomatologiczna wykorzystująca usługi telestomatologiczne w leczeniu pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi i chorobami współistniejącymi. Jednakże niektóre zaburzenia jamy ustnej mogą mieć konsekwencje ogólnoustrojowe, co wymaga dodatkowych technik diagnostycznych i wykwalifikowanych lekarzy. Wyzwania stanowią także takie kwestie, jak brak specjalistów w dziedzinie medycyny jamy ustnej, niedoświadczonych pracowników służby zdrowia oraz nieodpowiednie przeszkolenie w zakresie leczenia złożonych schorzeń jamy ustnej. Opóźniona diagnostyka nowotworów jamy ustnej w społecznościach o niedostatecznym dostępie do leczenia, złe zarządzanie pacjentami, wysokie koszty transportu i długie listy oczekujących to tylko niektóre z wyzwań stojących przed pacjentami. Pandemia Covid-19 jeszcze bardziej skomplikowała te kwestie, powodując zakłócenia w programach edukacyjnych i dostępie do usług medycyny jamy ustnej. Telestomatologia może ułatwić skuteczną komunikację między pacjentami a pracownikami służby zdrowia do różnych celów, w tym wizyt, konsultacji, segregacji pacjentów, badań przesiewowych i szkoleń. Jednak wykorzystanie i wdrażanie aplikacji telestomatologicznych w medycynie jamy ustnej może być utrudnione przez technologię, pieniądze, etykę i prawo. Zrozumienie tych przeszkód i podjęcie odpowiednich działań ma kluczowe znaczenie dla produktywności tele-stomatologii. Istnieją ograniczone badania dotyczące stosowania telestomatologii w medycynie jamy ustnej, z wyjątkiem wyników takich jak dokładność. Aby zidentyfikować zalety i potencjalne zastosowania telestomatologii w medycynie jamy ustnej, konieczne jest określenie czynników ułatwiających, barier i percepcji uczestników. Przeprowadzono przegląd zakresu, aby skonstruować ramy danych wejściowych, procesów, wyników i informacji zwrotnych, zsyntetyzować dowody dotyczące barier i czynników ułatwiających oraz pomóc administratorom szkół dentystycznych i decydentom w realizacji udanych i skutecznych programów tele-stomatologicznych.

Przy średnim standaryzowanym względem wieku współczynniku zapadalności (ASR) wynoszącym 3,9 na 100 000 osób i współczynniku zgonów skorygowanym względem wieku wynoszącym 1,9 na 100 000 osób, rak jamy ustnej jest szóstym najczęściej występującym nowotworem na świecie. Nie może to być zaskoczeniem, biorąc pod uwagę, że rak jamy ustnej często objawia się późno – ponad dwie trzecie ma to miejsce w zaawansowanym stadium – co prowadzi do złego rokowania. Możliwe, że późne objawy raka jamy ustnej są podobne do innych nowotworów wykrywanych w krajach wschodzących. Potencjalnie złośliwe zaburzenia jamy ustnej (OPMD), które można wykryć podczas rutynowych badań przesiewowych w drodze klinicznego badania jamy ustnej (COE), to widoczne zmiany często poprzedzające raka jamy ustnej. Badania przesiewowe w kierunku raka jamy ustnej to badanie społeczności docelowej mające na celu ustalenie, czy u tych osób występuje rak płaskonabłonkowy jamy ustnej lub OPMD.

Ponieważ na każdym etapie ścieżki terapeutycznej lekarz ma często do dyspozycji wiele alternatywnych rozwiązań, ocena ryzyka transformacji złośliwej w OPMD może być trudna. Pierwszym krokiem jest identyfikacja podejrzanej zmiany, która w tej definicji jest zmianą, której nie można klinicznie zdefiniować jako konkretnego stanu. Na przykład faza oceny klinicznej obejmująca zbieranie wywiadu stawia kobiety niepalące w grupie wyższego ryzyka niż niepalący mężczyźni. W badaniu klinicznym erytroplakia jest bardziej niebezpieczna niż leukoplakia; jednakże zmiany niejednorodne są bardziej niebezpieczne niż zmiany jednorodne, a zmiany plamiste są bardziej niebezpieczne niż zmiany brodawkowate. Priorytetowo traktuje się analizę histopatologiczną, która ma kluczowe znaczenie dla podjęcia ostatecznej, opartej na wiedzy decyzji dotyczącej postępowania. Aby uzyskać najlepsze wyniki w ocenie ryzyka OPMD, konieczna jest kompleksowa strategia integrująca 3 etapy oceny.

Telestomatologię wykorzystuje się do ułatwiania badań przesiewowych, diagnozowania, konsultacji i planowania leczenia, a także, co ważniejsze, do zapewnienia ciągłości opieki po przystępnej cenie. Może to być szczególnie pomocne przy próbie dotarcia do grup osób o niedostatecznym dostępie.

W dziedzinie medycyny jamy ustnej istnieją potencjalne skutki ogólnoustrojowe i złożoność niektórych schorzeń jamy ustnej. Aby szybko i dokładnie zdiagnozować te zaburzenia, potrzebne są dodatkowe techniki diagnostyczne i wykwalifikowani lekarze. W związku z tym podniesiono szereg kwestii, takich jak opóźniona identyfikacja nowotworów jamy ustnej w populacjach o niedostatecznym wsparciu w wyniku niedoboru specjalistów medycyny jamy ustnej, niedoświadczonych pracowników służby zdrowia i dentystów, a także ich niewystarczające przeszkolenie w zakresie rozwiązywania złożonych problemów i skomplikowanych chorób jamy ustnej.

Usługi telekonsultacji i telediagnostyki należą do czołówki usług teledentystycznych wykorzystywanych w dziedzinie medycyny jamy ustnej, a w ostatnich latach pojawiły się nowe obszary stosowania usług teletriage, zdalnych badań przesiewowych, telewizyt i telemonitoringu. Covid-19 pandemia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

174

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- U pacjentów występują jakiekolwiek zmiany na błonie śluzowej jamy ustnej, w tym zmiany prawidłowe, zmiany odczynowe i zapalne oraz zmiany potencjalnie złośliwe (PML).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci mają jakiekolwiek zmiany na błonie śluzowej jamy ustnej, w tym:

    1. Normalne warianty
    2. Zmiany reaktywne i zapalne
    3. Zmiany potencjalnie złośliwe (PML)

Kryteria wyłączenia:

- 1. Pacjenci nie mogący prawidłowo otworzyć ust z powodu szczękościsku, bólu, zwłóknienia lub twardziny skóry.

2. Pacjenci niezdolni do stosowania się do instrukcji, np. niepełnosprawni umysłowo i dzieci poniżej 12 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kategoryzacja zmian błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: rok

podzielić zmiany w jamie ustnej na:

  1. Normalna rozbieżność
  2. Zmiany reaktywne lub zapalne
  3. Potencjalnie zmiany złośliwe
  4. Rak jamy ustnej
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decyzja o skierowaniu
Ramy czasowe: rok
kiedy podjąć decyzję o skierowaniu do specjalisty
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary F Mikhail, TA, master candidate in Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj