- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06060288
Dokładność diagnostyczna obrazowania telefonu komórkowego w przypadku raka jamy ustnej
Dokładność diagnostyczna obrazowania wykonanego za pomocą telefonu komórkowego w porównaniu z konwencjonalnymi badaniami klinicznymi w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka jamy ustnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Telestomatologia to metoda świadczenia usług w zakresie higieny jamy ustnej i usług stomatologicznych poprzez transmisję informacji klinicznych w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej, obrazowania cyfrowego, fotografii, technologii informacyjno-komunikacyjnych i Internetu. Medycyna jamy ustnej to specjalizacja stomatologiczna wykorzystująca usługi telestomatologiczne w leczeniu pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi i chorobami współistniejącymi. Jednakże niektóre zaburzenia jamy ustnej mogą mieć konsekwencje ogólnoustrojowe, co wymaga dodatkowych technik diagnostycznych i wykwalifikowanych lekarzy. Wyzwania stanowią także takie kwestie, jak brak specjalistów w dziedzinie medycyny jamy ustnej, niedoświadczonych pracowników służby zdrowia oraz nieodpowiednie przeszkolenie w zakresie leczenia złożonych schorzeń jamy ustnej. Opóźniona diagnostyka nowotworów jamy ustnej w społecznościach o niedostatecznym dostępie do leczenia, złe zarządzanie pacjentami, wysokie koszty transportu i długie listy oczekujących to tylko niektóre z wyzwań stojących przed pacjentami. Pandemia Covid-19 jeszcze bardziej skomplikowała te kwestie, powodując zakłócenia w programach edukacyjnych i dostępie do usług medycyny jamy ustnej. Telestomatologia może ułatwić skuteczną komunikację między pacjentami a pracownikami służby zdrowia do różnych celów, w tym wizyt, konsultacji, segregacji pacjentów, badań przesiewowych i szkoleń. Jednak wykorzystanie i wdrażanie aplikacji telestomatologicznych w medycynie jamy ustnej może być utrudnione przez technologię, pieniądze, etykę i prawo. Zrozumienie tych przeszkód i podjęcie odpowiednich działań ma kluczowe znaczenie dla produktywności tele-stomatologii. Istnieją ograniczone badania dotyczące stosowania telestomatologii w medycynie jamy ustnej, z wyjątkiem wyników takich jak dokładność. Aby zidentyfikować zalety i potencjalne zastosowania telestomatologii w medycynie jamy ustnej, konieczne jest określenie czynników ułatwiających, barier i percepcji uczestników. Przeprowadzono przegląd zakresu, aby skonstruować ramy danych wejściowych, procesów, wyników i informacji zwrotnych, zsyntetyzować dowody dotyczące barier i czynników ułatwiających oraz pomóc administratorom szkół dentystycznych i decydentom w realizacji udanych i skutecznych programów tele-stomatologicznych.
Przy średnim standaryzowanym względem wieku współczynniku zapadalności (ASR) wynoszącym 3,9 na 100 000 osób i współczynniku zgonów skorygowanym względem wieku wynoszącym 1,9 na 100 000 osób, rak jamy ustnej jest szóstym najczęściej występującym nowotworem na świecie. Nie może to być zaskoczeniem, biorąc pod uwagę, że rak jamy ustnej często objawia się późno – ponad dwie trzecie ma to miejsce w zaawansowanym stadium – co prowadzi do złego rokowania. Możliwe, że późne objawy raka jamy ustnej są podobne do innych nowotworów wykrywanych w krajach wschodzących. Potencjalnie złośliwe zaburzenia jamy ustnej (OPMD), które można wykryć podczas rutynowych badań przesiewowych w drodze klinicznego badania jamy ustnej (COE), to widoczne zmiany często poprzedzające raka jamy ustnej. Badania przesiewowe w kierunku raka jamy ustnej to badanie społeczności docelowej mające na celu ustalenie, czy u tych osób występuje rak płaskonabłonkowy jamy ustnej lub OPMD.
Ponieważ na każdym etapie ścieżki terapeutycznej lekarz ma często do dyspozycji wiele alternatywnych rozwiązań, ocena ryzyka transformacji złośliwej w OPMD może być trudna. Pierwszym krokiem jest identyfikacja podejrzanej zmiany, która w tej definicji jest zmianą, której nie można klinicznie zdefiniować jako konkretnego stanu. Na przykład faza oceny klinicznej obejmująca zbieranie wywiadu stawia kobiety niepalące w grupie wyższego ryzyka niż niepalący mężczyźni. W badaniu klinicznym erytroplakia jest bardziej niebezpieczna niż leukoplakia; jednakże zmiany niejednorodne są bardziej niebezpieczne niż zmiany jednorodne, a zmiany plamiste są bardziej niebezpieczne niż zmiany brodawkowate. Priorytetowo traktuje się analizę histopatologiczną, która ma kluczowe znaczenie dla podjęcia ostatecznej, opartej na wiedzy decyzji dotyczącej postępowania. Aby uzyskać najlepsze wyniki w ocenie ryzyka OPMD, konieczna jest kompleksowa strategia integrująca 3 etapy oceny.
Telestomatologię wykorzystuje się do ułatwiania badań przesiewowych, diagnozowania, konsultacji i planowania leczenia, a także, co ważniejsze, do zapewnienia ciągłości opieki po przystępnej cenie. Może to być szczególnie pomocne przy próbie dotarcia do grup osób o niedostatecznym dostępie.
W dziedzinie medycyny jamy ustnej istnieją potencjalne skutki ogólnoustrojowe i złożoność niektórych schorzeń jamy ustnej. Aby szybko i dokładnie zdiagnozować te zaburzenia, potrzebne są dodatkowe techniki diagnostyczne i wykwalifikowani lekarze. W związku z tym podniesiono szereg kwestii, takich jak opóźniona identyfikacja nowotworów jamy ustnej w populacjach o niedostatecznym wsparciu w wyniku niedoboru specjalistów medycyny jamy ustnej, niedoświadczonych pracowników służby zdrowia i dentystów, a także ich niewystarczające przeszkolenie w zakresie rozwiązywania złożonych problemów i skomplikowanych chorób jamy ustnej.
Usługi telekonsultacji i telediagnostyki należą do czołówki usług teledentystycznych wykorzystywanych w dziedzinie medycyny jamy ustnej, a w ostatnich latach pojawiły się nowe obszary stosowania usług teletriage, zdalnych badań przesiewowych, telewizyt i telemonitoringu. Covid-19 pandemia
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mary F Mikhail, TA
- Numer telefonu: 00201091026115
- E-mail: mary.mikhail@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Salsabeel A Afifi, Lecturer
- E-mail: sam24@fayoum.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci mają jakiekolwiek zmiany na błonie śluzowej jamy ustnej, w tym:
- Normalne warianty
- Zmiany reaktywne i zapalne
- Zmiany potencjalnie złośliwe (PML)
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci nie mogący prawidłowo otworzyć ust z powodu szczękościsku, bólu, zwłóknienia lub twardziny skóry.
2. Pacjenci niezdolni do stosowania się do instrukcji, np. niepełnosprawni umysłowo i dzieci poniżej 12 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kategoryzacja zmian błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: rok
|
podzielić zmiany w jamie ustnej na:
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Decyzja o skierowaniu
Ramy czasowe: rok
|
kiedy podjąć decyzję o skierowaniu do specjalisty
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary F Mikhail, TA, master candidate in Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haron N, Zain RB, Nabillah WM, Saleh A, Kallarakkal TG, Ramanathan A, Sinon SH, Razak IA, Cheong SC. Mobile Phone Imaging in Low Resource Settings for Early Detection of Oral Cancer and Concordance with Clinical Oral Examination. Telemed J E Health. 2017 Mar;23(3):192-199. doi: 10.1089/tmj.2016.0128. Epub 2016 Aug 19.
- Lin I, Datta M, Laronde DM, Rosin MP, Chan B. Intraoral Photography Recommendations for Remote Risk Assessment and Monitoring of Oral Mucosal Lesions. Int Dent J. 2021 Oct;71(5):384-389. doi: 10.1016/j.identj.2020.12.020. Epub 2021 Feb 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14081996
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .