Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická přesnost zobrazování mobilních telefonů pro rakovinu ústní dutiny

29. září 2023 aktualizováno: Mary Fayez Farag Mikhail, Cairo University

Diagnostická přesnost zobrazení mobilního telefonu ve srovnání s konvenčním klinickým vyšetřením pro screening rakoviny dutiny ústní

Cílem studie je zhodnotit senzitivitu a specifičnost použití fotografií z mobilního telefonu oproti konvenčnímu klinickému vyšetření jako screeningového nástroje pro včasnou detekci rakoviny dutiny ústní.

Přehled studie

Detailní popis

Teledentologie je metoda poskytování ústní zdravotní péče a stomatologických služeb prostřednictvím přenosu klinických informací v reálném čase pomocí elektronických lékařských záznamů, digitálního zobrazování, fotografie, ICT a internetu. Orální medicína je stomatologická specializace, která využívá služby teledentologie k léčbě pacientů se systémovými onemocněními a komorbiditami. Některé poruchy ústní dutiny však mohou mít systémové důsledky, které vyžadují další diagnostické techniky a kvalifikované lékaře. Problémy, jako je nedostatek specialistů na orální medicínu, nezkušení komunitní zdravotničtí pracovníci a nedostatečné školení pro zvládání složitých orálních stavů také představují problémy. Opožděná diagnostika rakoviny dutiny ústní v komunitách s nedostatečnou obsluhou, špatná péče o pacienty, vysoké náklady na dopravu a dlouhé čekací seznamy jsou některé z problémů, kterým pacienti čelí. Pandemie COVID-19 tyto problémy dále zkomplikovala a způsobila narušení vzdělávacích programů a přístupu ke službám orální medicíny. Teledentologie může usnadnit efektivní komunikaci mezi pacienty a zdravotníky pro různé účely, včetně návštěv, konzultací, třídění, screeningu a školení. Využití a nasazení aplikací teledentologie v orální medicíně však může bránit technologie, peníze, etika a zákony. Pochopení těchto překážek a přijetí vhodných opatření je zásadní pro produktivitu teledentologie. Existuje omezený výzkum používání teledentologie v orální medicíně, s výjimkou výsledků, jako je přesnost. Pro identifikaci výhod a potenciálních aplikací teledentologie v orální medicíně je nezbytné určit facilitátory, bariéry a vnímání účastníků. Byla provedena revize rozsahu s cílem vytvořit rámec vstupu, procesu, výstupu a zpětné vazby, syntetizovat důkazy o překážkách a facilitátorech a vést administrátory zubních škol a tvůrce politik při provádění úspěšných a efektivních programů teledentologie.

S průměrnou incidenci standardizovanou podle věku (ASR) 3,9 na 100 000 lidí a úmrtností upravenou podle věku 1,9 na 100 000 lidí je rakovina ústní dutiny šestou nejrozšířenější rakovinou na světě. To nemusí být překvapením vzhledem k tomu, že rakovina ústní dutiny se často projevuje pozdě – více než dvě třetiny tak činí v pokročilém stádiu – což vede ke špatné prognóze. Je možné, že pozdní manifestace rakoviny úst je podobná jako u jiných rakovin objevených v rozvíjejících se zemích. Orální potenciálně maligní poruchy (OPMD), které lze nalézt během rutinního screeningu klinickým orálním vyšetřením (COE), jsou viditelné léze, které často předcházejí rakovině dutiny ústní. Screening rakoviny ústní dutiny je vyšetřením cílové komunity, aby se zjistilo, zda tito lidé mají spinocelulární karcinom ústní dutiny nebo OPMD.

Vzhledem k tomu, že klinik má často k dispozici více alternativ v každé fázi terapeutické cesty, může být náročné vyhodnotit riziko maligní transformace u OPMD. Prvním krokem je identifikace podezřelé léze, což je pro tuto definici léze, kterou nelze klinicky definovat jako konkrétní stav. Například fáze klinického hodnocení odebírání anamnézy by vystavila ženy nekuřačky vyššímu riziku než nekuřáky muže. Při klinickém vyšetření je erytroplakie nebezpečnější než leukoplakie; nehomogenní léze jsou však nebezpečnější než léze homogenní a skvrnité léze jsou nebezpečnější než léze verukózní. Prioritou je histopatologická analýza, která je zásadní pro dosažení konečného, ​​dobře informovaného rozhodnutí managementu. K dosažení nejlepších výsledků při hodnocení rizik OPMD je nezbytná komplexní strategie, která integruje 3 fáze hodnocení.

Tele stomatologie byla využívána k usnadnění screeningu, diagnostiky, konzultací a plánování léčby a, což je ještě důležitější, k zachování dostupné kontinuity péče. To může být zvláště užitečné, když se snažíte oslovit skupiny lidí s nedostatečnými službami.

V oblasti orální medicíny existují potenciální systémové důsledky a složitost některých onemocnění dutiny ústní. Pro rychlou a přesnou diagnostiku těchto poruch jsou zapotřebí další diagnostické techniky a zkušení lékaři. Na toto téma vyvstává řada problémů, jako je opožděná identifikace zhoubných nádorů dutiny ústní v populacích s nedostatečnými službami v důsledku nedostatku specialistů na orální medicínu, nezkušených komunitních zdravotnických pracovníků a zubních lékařů, stejně jako jejich nedostatečné školení pro řešení složitých problémů. a složitá onemocnění dutiny ústní.

Telekonzultační a telediagnostické služby patří ke špičce teledentologických služeb, které byly použity v oblasti ústní medicíny, zatímco se během této doby objevily nové oblasti aplikace teletriage, vzdáleného screeningu, televizí a telemonitoringu. Pandemie covid-19

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

174

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Pacienti mají jakékoli léze ústní sliznice včetně normálních variant, reaktivních a zánětlivých lézí a potenciálně maligních lézí (PML)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mají jakékoli léze ústní sliznice včetně:

    1. Normální varianty
    2. Reaktivní a zánětlivé léze
    3. Potenciálně maligní léze (PML)

Kritéria vyloučení:

- 1. Pacienti nemohou správně otevřít ústa kvůli trismu, bolesti, fibróze nebo sklerodermii.

2. Pacienti neschopní dodržovat pokyny, jako je mentální postižení a děti do 12 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kategorizace lézí ústní sliznice
Časové okno: jeden rok

kategorizovat orální léze do:

  1. Normální rozptyl
  2. Reaktivní nebo zánětlivé léze
  3. Potenciálně maligní léze
  4. Rakovina ústní dutiny
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodnutí o postoupení
Časové okno: jeden rok
kdy se rozhodnout o doporučení ke specialistovi
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary F Mikhail, TA, master candidate in Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit