- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06060288
Precisión diagnóstica de las imágenes de teléfonos móviles para el cáncer oral
Precisión diagnóstica de las imágenes de teléfonos móviles en comparación con el examen clínico convencional para la detección del cáncer oral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La teleodontología es un método para brindar servicios dentales y de atención de salud bucal mediante la transmisión en tiempo real de información clínica utilizando registros médicos electrónicos, imágenes digitales, fotografía, TIC e Internet. La medicina bucal es una especialidad odontológica que utiliza servicios de teleodontología para el manejo de pacientes con enfermedades sistémicas y comorbilidades. Sin embargo, algunos trastornos bucales pueden tener consecuencias sistémicas, lo que requiere técnicas de diagnóstico adicionales y médicos capacitados. Cuestiones como la falta de especialistas en medicina bucal, trabajadores de salud comunitarios sin experiencia y una capacitación inadecuada para el manejo de afecciones bucales complejas también plantean desafíos. El retraso en el diagnóstico de cánceres bucales en comunidades desatendidas, la mala gestión de los pacientes, los altos costos de transporte y las largas listas de espera son algunos de los desafíos que enfrentan los pacientes. La pandemia de COVID-19 ha complicado aún más estas cuestiones, provocando interrupciones en los programas educativos y el acceso a los servicios de medicina bucal. La teleodontología puede facilitar una comunicación eficiente entre pacientes y profesionales de la salud para diversos fines, incluidas visitas, consultas, clasificación, detección y capacitación. Sin embargo, el uso y la implementación de aplicaciones de teleodontología en medicina bucal pueden verse obstaculizados por la tecnología, el dinero, la ética y la ley. Comprender estos obstáculos y tomar las medidas adecuadas es crucial para la productividad de la teleodontología. Hay investigaciones limitadas sobre el uso de la teleodontología en la medicina bucal, excepto en resultados como la precisión. Para identificar las ventajas y posibles aplicaciones de la teleodontología en medicina bucal, es fundamental determinar los facilitadores, las barreras y las percepciones de los participantes. Se llevó a cabo una revisión de alcance para construir un marco de aportes, procesos, resultados y retroalimentación, sintetizar evidencia sobre barreras y facilitadores, y guiar a los administradores de escuelas de odontología y a los formuladores de políticas en la ejecución de programas de teleodontología exitosos y efectivos.
Con una tasa de incidencia estandarizada por edad (ASR) promedio de 3,9 por 100.000 personas y una tasa de mortalidad ajustada por edad de 1,9 por 100.000 personas, el cáncer oral es el sexto cáncer más prevalente en el mundo. Esto puede no ser una sorpresa dado que el cáncer oral frecuentemente tiene una presentación tardía (más de dos tercios lo hacen en una etapa avanzada), lo que conduce a un mal pronóstico. Es posible que la manifestación tardía del cáncer oral sea similar a otros cánceres descubiertos en países emergentes. Los trastornos orales potencialmente malignos (OPMD), que se pueden encontrar durante la detección de rutina mediante el examen clínico oral (COE), son lesiones visibles que con frecuencia preceden al cáncer oral. La detección del cáncer oral es un examen comunitario objetivo para determinar si estas personas tienen carcinoma de células escamosas orales u OPMD.
Debido a que a menudo existen múltiples alternativas disponibles para el médico en cada etapa de la vía terapéutica, puede resultar difícil evaluar el riesgo de transformación maligna en los OPMD. El primer paso es identificar una lesión sospechosa, que para esta definición es una lesión que no puede definirse clínicamente como una condición particular. Por ejemplo, la fase de evaluación clínica de toma de antecedentes colocaría a las mujeres no fumadoras en mayor riesgo que a los hombres no fumadores. En el examen clínico, la eritroplasia es más peligrosa que la leucoplasia; sin embargo, las lesiones no homogéneas son más peligrosas que las homogéneas, y las lesiones moteadas son más peligrosas que las verrugosas. Se da prioridad al análisis histopatológico, que es crucial para llegar a una decisión de manejo final y bien informada. Para obtener los mejores resultados en la evaluación de riesgos de los OPMD, es necesaria una estrategia integral que integre las 3 etapas de evaluación.
La teleodontología se ha utilizado para facilitar la detección, el diagnóstico, la consulta y la planificación del tratamiento y, lo que es más importante, para mantener asequible la continuidad de la atención. Esto podría resultar especialmente útil cuando se intenta llegar a grupos de personas desatendidos.
En el campo de la medicina bucal, existen posibles repercusiones sistémicas y complejidad para algunas afecciones bucales. Se necesitan técnicas de diagnóstico adicionales y médicos capacitados para diagnosticar estos trastornos de manera rápida y precisa. Sobre este tema, se plantean una serie de cuestiones, como el retraso en la identificación de enfermedades malignas bucales en poblaciones desatendidas como resultado de la escasez de especialistas en medicina bucal, trabajadores de salud comunitarios sin experiencia y dentistas, así como su capacitación inadecuada para abordar situaciones complejas. y enfermedades bucales complejas.
Los servicios de teleconsulta y telediagnóstico se encuentran entre los principales servicios de teleodontología que se han utilizado en el campo de la medicina bucal, mientras que durante el curso han surgido nuevas áreas de aplicación de servicios de teleclasificación, detección remota, televisita y telemonitorización. Pandemia de COVID-19
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mary F Mikhail, TA
- Número de teléfono: 00201091026115
- Correo electrónico: mary.mikhail@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Salsabeel A Afifi, Lecturer
- Correo electrónico: sam24@fayoum.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes tienen lesiones de la mucosa oral que incluyen:
- Variantes normales
- Lesiones reactivas e inflamatorias.
- Lesiones potencialmente malignas (LMP)
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes que no pueden abrir correctamente la boca debido a trismo, dolor, fibrosis o esclerodermia.
2. Pacientes que no pueden seguir instrucciones, como discapacidad mental y niños menores de 12 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Categorización de las lesiones de la mucosa oral.
Periodo de tiempo: un año
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clasificar las lesiones bucales en:
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Decisión de remisión
Periodo de tiempo: un año
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Cuándo tomar la decisión de derivar a un especialista
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary F Mikhail, TA, master candidate in Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Haron N, Zain RB, Nabillah WM, Saleh A, Kallarakkal TG, Ramanathan A, Sinon SH, Razak IA, Cheong SC. Mobile Phone Imaging in Low Resource Settings for Early Detection of Oral Cancer and Concordance with Clinical Oral Examination. Telemed J E Health. 2017 Mar;23(3):192-199. doi: 10.1089/tmj.2016.0128. Epub 2016 Aug 19.
- Lin I, Datta M, Laronde DM, Rosin MP, Chan B. Intraoral Photography Recommendations for Remote Risk Assessment and Monitoring of Oral Mucosal Lesions. Int Dent J. 2021 Oct;71(5):384-389. doi: 10.1016/j.identj.2020.12.020. Epub 2021 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14081996
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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