- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06060288
Précision diagnostique de l'imagerie par téléphone portable pour le cancer de la bouche
Précision diagnostique de l'imagerie par téléphone portable par rapport à l'examen clinique conventionnel pour le dépistage du cancer de la bouche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La télédentisterie est une méthode de fourniture de soins bucco-dentaires et de services dentaires grâce à la transmission en temps réel d'informations cliniques à l'aide de dossiers médicaux électroniques, d'imagerie numérique, de photographie, de TIC et d'Internet. La médecine bucco-dentaire est une spécialité dentaire qui utilise les services de télédentisterie pour prendre en charge les patients atteints de maladies systémiques et de comorbidités. Cependant, certains troubles bucco-dentaires peuvent avoir des conséquences systémiques, nécessitant des techniques de diagnostic supplémentaires et la présence de médecins qualifiés. Des problèmes tels que le manque de spécialistes en médecine bucco-dentaire, d’agents de santé communautaires inexpérimentés et une formation inadéquate pour gérer les affections bucco-dentaires complexes posent également des problèmes. Le diagnostic tardif des cancers buccaux dans les communautés mal desservies, la mauvaise prise en charge des patients, les coûts de transport élevés et les longues listes d'attente sont quelques-uns des défis auxquels sont confrontés les patients. La pandémie de COVID-19 a encore compliqué ces problèmes, provoquant des perturbations dans les programmes éducatifs et l’accès aux services de médecine bucco-dentaire. La télédentisterie peut faciliter une communication efficace entre les patients et les professionnels de la santé à diverses fins, notamment les visites, les consultations, le triage, le dépistage et la formation. Cependant, l’utilisation et le déploiement d’applications de télédentisterie en médecine bucco-dentaire peuvent être entravés par la technologie, l’argent, l’éthique et la loi. Comprendre ces obstacles et prendre les mesures appropriées est crucial pour la productivité de la télédentisterie. Il existe peu de recherches sur l’utilisation de la télédentisterie en médecine buccale, à l’exception de résultats tels que l’exactitude. Pour identifier les avantages et les applications potentielles de la télédentisterie en médecine buccale, il est essentiel de déterminer les facilitateurs, les obstacles et les perceptions des participants. Une étude de cadrage a été menée pour construire un cadre d'entrées, de processus, de résultats et de commentaires, synthétiser les preuves sur les obstacles et les facilitateurs, et guider les administrateurs des écoles de médecine dentaire et les décideurs politiques dans l'exécution de programmes de télé-dentisterie réussis et efficaces.
Avec un taux d'incidence moyen standardisé selon l'âge (ASR) de 3,9 pour 100 000 personnes et un taux de mortalité ajusté selon l'âge de 1,9 pour 100 000 personnes, le cancer de la bouche est le sixième cancer le plus répandu dans le monde. Cela n’est peut-être pas surprenant étant donné que le cancer de la bouche se déclare souvent tardivement (plus des deux tiers le font à un stade avancé), ce qui conduit à un mauvais pronostic. Il est possible que la manifestation tardive du cancer de la bouche soit similaire à celle d'autres cancers découverts dans les pays émergents. Les troubles bucco-dentaires potentiellement malins (OPMD), qui peuvent être détectés lors du dépistage de routine par examen clinique oral (COE), sont des lésions visibles qui précèdent fréquemment le cancer de la bouche. Le dépistage du cancer buccal est un examen communautaire cible visant à déterminer si ces personnes sont atteintes d'un carcinome épidermoïde buccal ou d'une OPMD.
Étant donné que le clinicien dispose souvent de plusieurs alternatives à chaque étape du parcours thérapeutique, il peut être difficile d'évaluer le risque de transformation maligne dans les OPMD. La première étape consiste à identifier une lésion suspecte, qui, pour cette définition, est une lésion qui ne peut pas être cliniquement définie comme une affection particulière. Par exemple, la phase d’anamnèse de l’évaluation clinique exposerait les femmes non-fumeurs à un risque plus élevé que les hommes non-fumeurs. A l'examen clinique, l'érythroplasie est plus dangereuse que la leucoplasie ; cependant, les lésions non homogènes sont plus dangereuses que les lésions homogènes, et les lésions mouchetées sont plus dangereuses que les lésions verruqueuses. La priorité est donnée à l’analyse histopathologique, cruciale pour parvenir à une décision de prise en charge définitive et éclairée. Pour obtenir les meilleurs résultats dans l’évaluation des risques des OPMD, une stratégie globale intégrant les 3 étapes de l’évaluation est nécessaire.
La télédentisterie a été utilisée pour faciliter le dépistage, le diagnostic, la consultation et la planification du traitement ainsi que, plus important encore, pour maintenir la continuité des soins à un coût abordable. Cela peut être particulièrement utile lorsque vous essayez d’atteindre des groupes de personnes mal desservis.
Dans le domaine de la médecine buccale, certaines affections bucco-dentaires peuvent avoir des répercussions systémiques et une complexité accrue. Des techniques de diagnostic supplémentaires et des médecins qualifiés sont nécessaires pour diagnostiquer ces troubles rapidement et avec précision. À ce sujet, un certain nombre de problèmes sont soulevés, tels que le retard dans l'identification des tumeurs malignes buccales dans les populations mal desservies en raison du manque de spécialistes en médecine bucco-dentaire, d'agents de santé communautaires inexpérimentés et de dentistes, ainsi que de leur formation inadéquate pour traiter des problèmes complexes. et des maladies bucco-dentaires complexes.
Les services de téléconsultation et de télédiagnostic comptent parmi les principaux services de télédentisterie utilisés dans le domaine de la médecine bucco-dentaire, tandis que de nouveaux domaines d'application des services de télétriage, de dépistage à distance, de télévisite et de télésurveillance ont vu le jour au cours de cette période. Pandémie de covid-19
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary F Mikhail, TA
- Numéro de téléphone: 00201091026115
- E-mail: mary.mikhail@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Salsabeel A Afifi, Lecturer
- E-mail: sam24@fayoum.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients présentent des lésions de la muqueuse buccale, notamment :
- Variantes normales
- Lésions réactives et inflammatoires
- Lésions potentiellement malignes (LEMP)
Critère d'exclusion:
- 1. Patients incapables d'ouvrir correctement la bouche en raison d'un trismus, d'une douleur, d'une fibrose ou d'une sclérodermie.
2. Patients incapables de suivre des instructions telles que handicap mental et enfants de moins de 12 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Catégorisation des lésions de la muqueuse buccale
Délai: un ans
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classer les lésions buccales en :
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décision de renvoi
Délai: un ans
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quand prendre une décision de référence à un spécialiste
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary F Mikhail, TA, master candidate in Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haron N, Zain RB, Nabillah WM, Saleh A, Kallarakkal TG, Ramanathan A, Sinon SH, Razak IA, Cheong SC. Mobile Phone Imaging in Low Resource Settings for Early Detection of Oral Cancer and Concordance with Clinical Oral Examination. Telemed J E Health. 2017 Mar;23(3):192-199. doi: 10.1089/tmj.2016.0128. Epub 2016 Aug 19.
- Lin I, Datta M, Laronde DM, Rosin MP, Chan B. Intraoral Photography Recommendations for Remote Risk Assessment and Monitoring of Oral Mucosal Lesions. Int Dent J. 2021 Oct;71(5):384-389. doi: 10.1016/j.identj.2020.12.020. Epub 2021 Feb 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14081996
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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