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Précision diagnostique de l'imagerie par téléphone portable pour le cancer de la bouche

29 septembre 2023 mis à jour par: Mary Fayez Farag Mikhail, Cairo University

Précision diagnostique de l'imagerie par téléphone portable par rapport à l'examen clinique conventionnel pour le dépistage du cancer de la bouche

Le but de l'étude est d'évaluer la sensibilité et la spécificité de l'utilisation de photographies sur téléphone portable par rapport à l'examen clinique conventionnel comme outil de dépistage pour la détection précoce du cancer de la bouche.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La télédentisterie est une méthode de fourniture de soins bucco-dentaires et de services dentaires grâce à la transmission en temps réel d'informations cliniques à l'aide de dossiers médicaux électroniques, d'imagerie numérique, de photographie, de TIC et d'Internet. La médecine bucco-dentaire est une spécialité dentaire qui utilise les services de télédentisterie pour prendre en charge les patients atteints de maladies systémiques et de comorbidités. Cependant, certains troubles bucco-dentaires peuvent avoir des conséquences systémiques, nécessitant des techniques de diagnostic supplémentaires et la présence de médecins qualifiés. Des problèmes tels que le manque de spécialistes en médecine bucco-dentaire, d’agents de santé communautaires inexpérimentés et une formation inadéquate pour gérer les affections bucco-dentaires complexes posent également des problèmes. Le diagnostic tardif des cancers buccaux dans les communautés mal desservies, la mauvaise prise en charge des patients, les coûts de transport élevés et les longues listes d'attente sont quelques-uns des défis auxquels sont confrontés les patients. La pandémie de COVID-19 a encore compliqué ces problèmes, provoquant des perturbations dans les programmes éducatifs et l’accès aux services de médecine bucco-dentaire. La télédentisterie peut faciliter une communication efficace entre les patients et les professionnels de la santé à diverses fins, notamment les visites, les consultations, le triage, le dépistage et la formation. Cependant, l’utilisation et le déploiement d’applications de télédentisterie en médecine bucco-dentaire peuvent être entravés par la technologie, l’argent, l’éthique et la loi. Comprendre ces obstacles et prendre les mesures appropriées est crucial pour la productivité de la télédentisterie. Il existe peu de recherches sur l’utilisation de la télédentisterie en médecine buccale, à l’exception de résultats tels que l’exactitude. Pour identifier les avantages et les applications potentielles de la télédentisterie en médecine buccale, il est essentiel de déterminer les facilitateurs, les obstacles et les perceptions des participants. Une étude de cadrage a été menée pour construire un cadre d'entrées, de processus, de résultats et de commentaires, synthétiser les preuves sur les obstacles et les facilitateurs, et guider les administrateurs des écoles de médecine dentaire et les décideurs politiques dans l'exécution de programmes de télé-dentisterie réussis et efficaces.

Avec un taux d'incidence moyen standardisé selon l'âge (ASR) de 3,9 pour 100 000 personnes et un taux de mortalité ajusté selon l'âge de 1,9 pour 100 000 personnes, le cancer de la bouche est le sixième cancer le plus répandu dans le monde. Cela n’est peut-être pas surprenant étant donné que le cancer de la bouche se déclare souvent tardivement (plus des deux tiers le font à un stade avancé), ce qui conduit à un mauvais pronostic. Il est possible que la manifestation tardive du cancer de la bouche soit similaire à celle d'autres cancers découverts dans les pays émergents. Les troubles bucco-dentaires potentiellement malins (OPMD), qui peuvent être détectés lors du dépistage de routine par examen clinique oral (COE), sont des lésions visibles qui précèdent fréquemment le cancer de la bouche. Le dépistage du cancer buccal est un examen communautaire cible visant à déterminer si ces personnes sont atteintes d'un carcinome épidermoïde buccal ou d'une OPMD.

Étant donné que le clinicien dispose souvent de plusieurs alternatives à chaque étape du parcours thérapeutique, il peut être difficile d'évaluer le risque de transformation maligne dans les OPMD. La première étape consiste à identifier une lésion suspecte, qui, pour cette définition, est une lésion qui ne peut pas être cliniquement définie comme une affection particulière. Par exemple, la phase d’anamnèse de l’évaluation clinique exposerait les femmes non-fumeurs à un risque plus élevé que les hommes non-fumeurs. A l'examen clinique, l'érythroplasie est plus dangereuse que la leucoplasie ; cependant, les lésions non homogènes sont plus dangereuses que les lésions homogènes, et les lésions mouchetées sont plus dangereuses que les lésions verruqueuses. La priorité est donnée à l’analyse histopathologique, cruciale pour parvenir à une décision de prise en charge définitive et éclairée. Pour obtenir les meilleurs résultats dans l’évaluation des risques des OPMD, une stratégie globale intégrant les 3 étapes de l’évaluation est nécessaire.

La télédentisterie a été utilisée pour faciliter le dépistage, le diagnostic, la consultation et la planification du traitement ainsi que, plus important encore, pour maintenir la continuité des soins à un coût abordable. Cela peut être particulièrement utile lorsque vous essayez d’atteindre des groupes de personnes mal desservis.

Dans le domaine de la médecine buccale, certaines affections bucco-dentaires peuvent avoir des répercussions systémiques et une complexité accrue. Des techniques de diagnostic supplémentaires et des médecins qualifiés sont nécessaires pour diagnostiquer ces troubles rapidement et avec précision. À ce sujet, un certain nombre de problèmes sont soulevés, tels que le retard dans l'identification des tumeurs malignes buccales dans les populations mal desservies en raison du manque de spécialistes en médecine bucco-dentaire, d'agents de santé communautaires inexpérimentés et de dentistes, ainsi que de leur formation inadéquate pour traiter des problèmes complexes. et des maladies bucco-dentaires complexes.

Les services de téléconsultation et de télédiagnostic comptent parmi les principaux services de télédentisterie utilisés dans le domaine de la médecine bucco-dentaire, tandis que de nouveaux domaines d'application des services de télétriage, de dépistage à distance, de télévisite et de télésurveillance ont vu le jour au cours de cette période. Pandémie de covid-19

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

174

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Les patients présentent des lésions de la muqueuse buccale, y compris des variantes normales, des lésions réactives et inflammatoires et des lésions potentiellement malignes (LEMP)

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients présentent des lésions de la muqueuse buccale, notamment :

    1. Variantes normales
    2. Lésions réactives et inflammatoires
    3. Lésions potentiellement malignes (LEMP)

Critère d'exclusion:

- 1. Patients incapables d'ouvrir correctement la bouche en raison d'un trismus, d'une douleur, d'une fibrose ou d'une sclérodermie.

2. Patients incapables de suivre des instructions telles que handicap mental et enfants de moins de 12 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Catégorisation des lésions de la muqueuse buccale
Délai: un ans

classer les lésions buccales en :

  1. Écart normal
  2. Lésions réactives ou inflammatoires
  3. Lésions potentiellement malignes
  4. Cancer de la bouche
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décision de renvoi
Délai: un ans
quand prendre une décision de référence à un spécialiste
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary F Mikhail, TA, master candidate in Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2023

Première publication (Réel)

29 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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