- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06060288
Precisão diagnóstica de imagens de telefones celulares para câncer bucal
Precisão diagnóstica de imagens de telefones celulares em comparação com o exame clínico convencional para triagem de câncer oral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A teleodontologia é um método de prestação de serviços de saúde bucal e odontológicos por meio da transmissão em tempo real de informações clínicas por meio de prontuários médicos eletrônicos, imagens digitais, fotografia, TIC e internet. A medicina oral é uma especialidade odontológica que utiliza serviços de tele-odontologia para atender pacientes com doenças sistêmicas e comorbidades. No entanto, alguns distúrbios orais podem ter consequências sistémicas, necessitando de técnicas de diagnóstico adicionais e de médicos qualificados. Questões como a falta de especialistas em medicina oral, agentes comunitários de saúde inexperientes e formação inadequada para gerir doenças orais complexas também constituem desafios. O diagnóstico tardio de cancros orais em comunidades desfavorecidas, a má gestão dos pacientes, os elevados custos de transporte e as longas listas de espera são alguns dos desafios enfrentados pelos pacientes. A pandemia da COVID-19 complicou ainda mais estas questões, causando perturbações nos programas educativos e no acesso aos serviços de medicina oral. A teleodontologia pode facilitar a comunicação eficiente entre pacientes e profissionais de saúde para diversos fins, incluindo visitas, consultas, triagem, triagem e treinamento. No entanto, a utilização e implantação de aplicações de tele-odontologia na medicina oral podem ser dificultadas pela tecnologia, pelo dinheiro, pela ética e pela lei. Compreender esses obstáculos e tomar as medidas adequadas é crucial para a produtividade da tele-odontologia. Há pesquisas limitadas sobre o uso da tele-odontologia na medicina oral, exceto para resultados como precisão. Para identificar as vantagens e potenciais aplicações da tele-odontologia na medicina oral, é essencial determinar os facilitadores, barreiras e percepções dos participantes. Uma revisão de escopo foi conduzida para construir uma estrutura de entradas, processos, resultados e feedback, sintetizar evidências sobre barreiras e facilitadores e orientar administradores de escolas de odontologia e formuladores de políticas na execução de programas de teleodontologia bem-sucedidos e eficazes.
Com uma taxa média de incidência padronizada por idade (TAS) de 3,9 por 100.000 pessoas e uma taxa de mortalidade ajustada por idade de 1,9 por 100.000 pessoas, o câncer bucal é o sexto tipo de câncer mais prevalente no mundo. Isto pode não ser uma surpresa, dado que o cancro oral tem frequentemente uma apresentação tardia – mais de dois terços o fazem numa fase avançada – o que leva a um mau prognóstico. É possível que a manifestação tardia do cancro oral seja semelhante a outros cancros descobertos em países emergentes. As doenças orais potencialmente malignas (OPMD), que podem ser encontradas durante o rastreio de rotina através do exame clínico oral (COE), são lesões visíveis que frequentemente precedem o cancro oral. O rastreio do cancro oral é um exame comunitário alvo para determinar se estas pessoas têm carcinoma espinocelular oral ou OPMD.
Como muitas vezes existem múltiplas alternativas disponíveis para o médico em cada fase do percurso terapêutico, pode ser um desafio avaliar o risco de transformação maligna nos OPMDs. O primeiro passo é identificar uma lesão suspeita, que para esta definição é uma lesão que não pode ser definida clinicamente como uma condição particular. Por exemplo, a fase de anamnese da avaliação clínica colocaria as mulheres não fumantes em maior risco do que os homens não fumantes. No exame clínico, a eritroplasia é mais perigosa que a leucoplasia; entretanto, lesões não homogêneas são mais perigosas que lesões homogêneas, e lesões salpicadas são mais perigosas que lesões verrucosas. A prioridade é dada à análise histopatológica, que é crucial para se chegar a uma decisão de manejo final e bem informada. Para obter os melhores resultados na avaliação de risco dos OPMD, é necessária uma estratégia abrangente que integre as 3 fases de avaliação.
A teleodontologia tem sido utilizada para facilitar o rastreamento, o diagnóstico, a consulta e o planejamento do tratamento, bem como, mais importante, para manter a continuidade do cuidado acessível. Isto pode ser especialmente útil ao tentar alcançar grupos de pessoas carentes.
No campo da medicina oral, existem potenciais repercussões sistêmicas e complexidade para algumas condições bucais. Técnicas de diagnóstico adicionais e médicos qualificados são necessários para diagnosticar esses distúrbios com rapidez e precisão. Sobre este assunto, são levantadas uma série de questões, tais como a identificação tardia de malignidades orais em populações mal servidas, como resultado da escassez de especialistas em medicina oral, de profissionais de saúde comunitários inexperientes e de dentistas, bem como a sua formação inadequada para lidar com problemas complexos. e doenças bucais complexas.
Os serviços de teleconsulta e telediagnóstico estão entre os principais serviços de teleodontologia que têm sido utilizados no campo da medicina oral, enquanto novas áreas de aplicação de serviços de teletriagem, triagem remota, televisita e telemonitoramento surgiram durante Pandemia do covid-19
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mary F Mikhail, TA
- Número de telefone: 00201091026115
- E-mail: mary.mikhail@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Salsabeel A Afifi, Lecturer
- E-mail: sam24@fayoum.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes apresentam lesões na mucosa oral, incluindo:
- Variantes normais
- Lesões reativas e inflamatórias
- Lesões potencialmente malignas (LMP)
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes incapazes de abrir a boca adequadamente devido a trismo, dor, fibrose ou esclerodermia.
2. Pacientes incapazes de seguir instruções, como deficiência mental e crianças menores de 12 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Categorização das lesões da mucosa oral
Prazo: um ano
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para categorizar as lesões orais em:
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Decisão de referência
Prazo: um ano
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quando tomar uma decisão de encaminhamento para um especialista
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary F Mikhail, TA, master candidate in Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haron N, Zain RB, Nabillah WM, Saleh A, Kallarakkal TG, Ramanathan A, Sinon SH, Razak IA, Cheong SC. Mobile Phone Imaging in Low Resource Settings for Early Detection of Oral Cancer and Concordance with Clinical Oral Examination. Telemed J E Health. 2017 Mar;23(3):192-199. doi: 10.1089/tmj.2016.0128. Epub 2016 Aug 19.
- Lin I, Datta M, Laronde DM, Rosin MP, Chan B. Intraoral Photography Recommendations for Remote Risk Assessment and Monitoring of Oral Mucosal Lesions. Int Dent J. 2021 Oct;71(5):384-389. doi: 10.1016/j.identj.2020.12.020. Epub 2021 Feb 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14081996
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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