- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06060288
Diagnostische nauwkeurigheid van beeldvorming via mobiele telefoons voor mondkanker
Diagnostische nauwkeurigheid van beeldvorming via mobiele telefoons vergeleken met conventioneel klinisch onderzoek voor screening op mondkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Teletandheelkunde is een methode voor het verlenen van mondzorg en tandheelkundige diensten door middel van realtime overdracht van klinische informatie met behulp van elektronische medische dossiers, digitale beeldvorming, fotografie, ICT en internet. Mondgeneeskunde is een tandheelkundig specialisme dat teletandheelkunde gebruikt om patiënten met systemische ziekten en comorbiditeiten te behandelen. Sommige mondaandoeningen kunnen echter systemische gevolgen hebben, waardoor aanvullende diagnostische technieken en bekwame artsen nodig zijn. Kwesties zoals het gebrek aan specialisten op het gebied van de mondgeneeskunde, onervaren gezondheidswerkers in de gemeenschap en een ontoereikende opleiding voor het omgaan met complexe orale aandoeningen vormen ook uitdagingen. Een vertraagde diagnose van mondkanker in achtergestelde gemeenschappen, slecht patiëntenbeheer, hoge transportkosten en lange wachtlijsten zijn enkele van de uitdagingen waarmee patiënten worden geconfronteerd. De COVID-19-pandemie heeft deze problemen nog ingewikkelder gemaakt, waardoor verstoringen in onderwijsprogramma’s en de toegang tot orale geneeskunde zijn ontstaan. Teletandheelkunde kan efficiënte communicatie tussen patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vergemakkelijken voor verschillende doeleinden, waaronder bezoeken, consultaties, triage, screening en training. Het gebruik en de inzet van teletandheelkundige toepassingen in de orale geneeskunde kunnen echter worden belemmerd door technologie, geld, ethiek en de wet. Het begrijpen van deze obstakels en het nemen van passende maatregelen is cruciaal voor de productiviteit van teletandheelkunde. Er is beperkt onderzoek gedaan naar het gebruik van teletandheelkunde in de orale geneeskunde, afgezien van resultaten zoals nauwkeurigheid. Om de voordelen en potentiële toepassingen van teletandheelkunde in de orale geneeskunde te identificeren, is het essentieel om de facilitators, barrières en percepties van deelnemers te bepalen. Er werd een scoping review uitgevoerd om een raamwerk van input, proces, output en feedback te construeren, bewijsmateriaal over barrières en facilitators te synthetiseren, en bestuurders en beleidsmakers van tandheelkundige scholen te begeleiden bij het uitvoeren van succesvolle en effectieve tele-tandheelkundeprogramma's.
Met een gemiddelde voor leeftijd gestandaardiseerde incidentie (ASR) van 3,9 per 100.000 mensen en een voor leeftijd gecorrigeerd sterftecijfer van 1,9 per 100.000 mensen is mondkanker de zesde meest voorkomende vorm van kanker ter wereld. Dit hoeft geen verrassing te zijn, aangezien mondkanker zich vaak laat manifesteert – meer dan tweederde doet dit in een vergevorderd stadium – wat leidt tot een slechte prognose. Het is mogelijk dat de late manifestatie van mondkanker vergelijkbaar is met andere vormen van kanker die in opkomende landen zijn ontdekt. Orale potentieel kwaadaardige aandoeningen (OPMD), die kunnen worden gevonden tijdens routinematige screening door middel van klinisch oraal onderzoek (COE), zijn zichtbare laesies die vaak aan mondkanker voorafgaan. Screening op mondkanker is een doelgroeponderzoek om vast te stellen of deze mensen oraal plaveiselcelcarcinoom of OPMD hebben.
Omdat er in elke fase van het therapeutische traject vaak meerdere alternatieven beschikbaar zijn voor de arts, kan het een uitdaging zijn om het risico op kwaadaardige transformatie bij OPMD's te evalueren. De eerste stap is het identificeren van een verdachte laesie, wat volgens deze definitie een laesie is die klinisch niet als een bepaalde aandoening kan worden gedefinieerd. Zo zou de anamnesefase van de klinische beoordeling vrouwelijke niet-rokers een hoger risico opleveren dan mannelijke niet-rokers. Bij klinisch onderzoek is erytroplakie gevaarlijker dan leukoplakie; niet-homogene laesies zijn echter gevaarlijker dan homogene laesies, en gespikkelde laesies zijn gevaarlijker dan wratachtige laesies. Er wordt prioriteit gegeven aan histopathologische analyse, wat cruciaal is om tot een definitieve, goed geïnformeerde managementbeslissing te komen. Om de beste resultaten te verkrijgen bij de risicobeoordeling van OPMD's is een alomvattende strategie nodig die de drie evaluatiefasen integreert.
Teletandheelkunde is gebruikt om screening, diagnose, consultatie en behandelingsplanning eenvoudiger te maken en, nog belangrijker, om de continuïteit van de zorg betaalbaar te houden. Dit kan vooral nuttig zijn als u achtergestelde groepen mensen probeert te bereiken.
Op het gebied van de orale geneeskunde zijn er potentiële systemische gevolgen en complexiteit voor sommige orale aandoeningen. Er zijn aanvullende diagnostische technieken en bekwame artsen nodig om deze aandoeningen snel en nauwkeurig te kunnen diagnosticeren. Over dit onderwerp wordt een aantal kwesties aan de orde gesteld, zoals de vertraagde identificatie van orale maligniteiten bij achtergestelde bevolkingsgroepen als gevolg van het tekort aan mondgeneeskundige specialisten, onervaren gemeenschapsgezondheidswerkers en tandartsen, evenals hun ontoereikende opleiding om complexe problemen aan te pakken. en ingewikkelde mondziekten.
Teleconsultatie- en telediagnosediensten behoren tot de top van teletandheelkundige diensten die worden gebruikt op het gebied van de orale geneeskunde, terwijl nieuwe gebieden van de toepassing van teletriage, screening op afstand, televisitdiensten en telemonitoringdiensten zijn ontstaan in de loop van de tijd. Covid-19-pandemie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mary F Mikhail, TA
- Telefoonnummer: 00201091026115
- E-mail: mary.mikhail@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Salsabeel A Afifi, Lecturer
- E-mail: sam24@fayoum.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten hebben laesies van het mondslijmvlies, waaronder:
- Normale varianten
- Reactieve en inflammatoire laesies
- Potentieel kwaadaardige laesies (PML)
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten die hun mond niet goed kunnen openen vanwege trismus, pijn, fibrose of sclerodermie.
2. Patiënten die instructies niet kunnen volgen, zoals een verstandelijke beperking en kinderen jonger dan 12 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Categorisatie van orale mucosale laesies
Tijdsspanne: een jaar
|
om de orale laesies in te delen in:
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijzingsbesluit
Tijdsspanne: een jaar
|
wanneer een beslissing tot verwijzing naar een specialist moet worden genomen
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary F Mikhail, TA, master candidate in Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Haron N, Zain RB, Nabillah WM, Saleh A, Kallarakkal TG, Ramanathan A, Sinon SH, Razak IA, Cheong SC. Mobile Phone Imaging in Low Resource Settings for Early Detection of Oral Cancer and Concordance with Clinical Oral Examination. Telemed J E Health. 2017 Mar;23(3):192-199. doi: 10.1089/tmj.2016.0128. Epub 2016 Aug 19.
- Lin I, Datta M, Laronde DM, Rosin MP, Chan B. Intraoral Photography Recommendations for Remote Risk Assessment and Monitoring of Oral Mucosal Lesions. Int Dent J. 2021 Oct;71(5):384-389. doi: 10.1016/j.identj.2020.12.020. Epub 2021 Feb 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14081996
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .