Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische nauwkeurigheid van beeldvorming via mobiele telefoons voor mondkanker

29 september 2023 bijgewerkt door: Mary Fayez Farag Mikhail, Cairo University

Diagnostische nauwkeurigheid van beeldvorming via mobiele telefoons vergeleken met conventioneel klinisch onderzoek voor screening op mondkanker

Het doel van het onderzoek is om de gevoeligheid en specificiteit te evalueren van het gebruik van foto's van mobiele telefoons versus conventioneel klinisch onderzoek als screeningsinstrument voor de vroege detectie van mondkanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Teletandheelkunde is een methode voor het verlenen van mondzorg en tandheelkundige diensten door middel van realtime overdracht van klinische informatie met behulp van elektronische medische dossiers, digitale beeldvorming, fotografie, ICT en internet. Mondgeneeskunde is een tandheelkundig specialisme dat teletandheelkunde gebruikt om patiënten met systemische ziekten en comorbiditeiten te behandelen. Sommige mondaandoeningen kunnen echter systemische gevolgen hebben, waardoor aanvullende diagnostische technieken en bekwame artsen nodig zijn. Kwesties zoals het gebrek aan specialisten op het gebied van de mondgeneeskunde, onervaren gezondheidswerkers in de gemeenschap en een ontoereikende opleiding voor het omgaan met complexe orale aandoeningen vormen ook uitdagingen. Een vertraagde diagnose van mondkanker in achtergestelde gemeenschappen, slecht patiëntenbeheer, hoge transportkosten en lange wachtlijsten zijn enkele van de uitdagingen waarmee patiënten worden geconfronteerd. De COVID-19-pandemie heeft deze problemen nog ingewikkelder gemaakt, waardoor verstoringen in onderwijsprogramma’s en de toegang tot orale geneeskunde zijn ontstaan. Teletandheelkunde kan efficiënte communicatie tussen patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vergemakkelijken voor verschillende doeleinden, waaronder bezoeken, consultaties, triage, screening en training. Het gebruik en de inzet van teletandheelkundige toepassingen in de orale geneeskunde kunnen echter worden belemmerd door technologie, geld, ethiek en de wet. Het begrijpen van deze obstakels en het nemen van passende maatregelen is cruciaal voor de productiviteit van teletandheelkunde. Er is beperkt onderzoek gedaan naar het gebruik van teletandheelkunde in de orale geneeskunde, afgezien van resultaten zoals nauwkeurigheid. Om de voordelen en potentiële toepassingen van teletandheelkunde in de orale geneeskunde te identificeren, is het essentieel om de facilitators, barrières en percepties van deelnemers te bepalen. Er werd een scoping review uitgevoerd om een ​​raamwerk van input, proces, output en feedback te construeren, bewijsmateriaal over barrières en facilitators te synthetiseren, en bestuurders en beleidsmakers van tandheelkundige scholen te begeleiden bij het uitvoeren van succesvolle en effectieve tele-tandheelkundeprogramma's.

Met een gemiddelde voor leeftijd gestandaardiseerde incidentie (ASR) van 3,9 per 100.000 mensen en een voor leeftijd gecorrigeerd sterftecijfer van 1,9 per 100.000 mensen is mondkanker de zesde meest voorkomende vorm van kanker ter wereld. Dit hoeft geen verrassing te zijn, aangezien mondkanker zich vaak laat manifesteert – meer dan tweederde doet dit in een vergevorderd stadium – wat leidt tot een slechte prognose. Het is mogelijk dat de late manifestatie van mondkanker vergelijkbaar is met andere vormen van kanker die in opkomende landen zijn ontdekt. Orale potentieel kwaadaardige aandoeningen (OPMD), die kunnen worden gevonden tijdens routinematige screening door middel van klinisch oraal onderzoek (COE), zijn zichtbare laesies die vaak aan mondkanker voorafgaan. Screening op mondkanker is een doelgroeponderzoek om vast te stellen of deze mensen oraal plaveiselcelcarcinoom of OPMD hebben.

Omdat er in elke fase van het therapeutische traject vaak meerdere alternatieven beschikbaar zijn voor de arts, kan het een uitdaging zijn om het risico op kwaadaardige transformatie bij OPMD's te evalueren. De eerste stap is het identificeren van een verdachte laesie, wat volgens deze definitie een laesie is die klinisch niet als een bepaalde aandoening kan worden gedefinieerd. Zo zou de anamnesefase van de klinische beoordeling vrouwelijke niet-rokers een hoger risico opleveren dan mannelijke niet-rokers. Bij klinisch onderzoek is erytroplakie gevaarlijker dan leukoplakie; niet-homogene laesies zijn echter gevaarlijker dan homogene laesies, en gespikkelde laesies zijn gevaarlijker dan wratachtige laesies. Er wordt prioriteit gegeven aan histopathologische analyse, wat cruciaal is om tot een definitieve, goed geïnformeerde managementbeslissing te komen. Om de beste resultaten te verkrijgen bij de risicobeoordeling van OPMD's is een alomvattende strategie nodig die de drie evaluatiefasen integreert.

Teletandheelkunde is gebruikt om screening, diagnose, consultatie en behandelingsplanning eenvoudiger te maken en, nog belangrijker, om de continuïteit van de zorg betaalbaar te houden. Dit kan vooral nuttig zijn als u achtergestelde groepen mensen probeert te bereiken.

Op het gebied van de orale geneeskunde zijn er potentiële systemische gevolgen en complexiteit voor sommige orale aandoeningen. Er zijn aanvullende diagnostische technieken en bekwame artsen nodig om deze aandoeningen snel en nauwkeurig te kunnen diagnosticeren. Over dit onderwerp wordt een aantal kwesties aan de orde gesteld, zoals de vertraagde identificatie van orale maligniteiten bij achtergestelde bevolkingsgroepen als gevolg van het tekort aan mondgeneeskundige specialisten, onervaren gemeenschapsgezondheidswerkers en tandartsen, evenals hun ontoereikende opleiding om complexe problemen aan te pakken. en ingewikkelde mondziekten.

Teleconsultatie- en telediagnosediensten behoren tot de top van teletandheelkundige diensten die worden gebruikt op het gebied van de orale geneeskunde, terwijl nieuwe gebieden van de toepassing van teletriage, screening op afstand, televisitdiensten en telemonitoringdiensten zijn ontstaan ​​in de loop van de tijd. Covid-19-pandemie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

174

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- Patiënten hebben laesies van het mondslijmvlies, inclusief normale varianten, reactieve en inflammatoire laesies en potentieel kwaadaardige laesies (PML)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten hebben laesies van het mondslijmvlies, waaronder:

    1. Normale varianten
    2. Reactieve en inflammatoire laesies
    3. Potentieel kwaadaardige laesies (PML)

Uitsluitingscriteria:

- 1. Patiënten die hun mond niet goed kunnen openen vanwege trismus, pijn, fibrose of sclerodermie.

2. Patiënten die instructies niet kunnen volgen, zoals een verstandelijke beperking en kinderen jonger dan 12 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Categorisatie van orale mucosale laesies
Tijdsspanne: een jaar

om de orale laesies in te delen in:

  1. Normale variantie
  2. Reactieve of inflammatoire laesies
  3. Potentieel kwaadaardige laesies
  4. Mondkanker
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzingsbesluit
Tijdsspanne: een jaar
wanneer een beslissing tot verwijzing naar een specialist moet worden genomen
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary F Mikhail, TA, master candidate in Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn op verzoek beschikbaar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren