プロポリスを使用したクラス II 分岐部欠損管理の臨床結果と X 線写真結果: 症例シリーズ
2024年2月13日 更新者：Ahmed Said Abd-El Azeem Allam、Cairo University
分岐部の関与は、分岐部領域のアクセス、形態、解剖学的特徴の変化などの多くの要因により、多くの歯周病専門医にとって治療の課題となっています。
根分岐部関与治療には、非外科的歯周治療、切除手術、再生手術が含まれます。さまざまなグラフト材料や膜を利用した再生治療は高額であり、費用対効果が高く、すべての患者が利用できる新材料の研究が続けられています。プロポリスは、骨と創傷の治癒に費用対効果の高い治療法であることが示されています。
調査の概要
詳細な説明
プロポリスは、ミツバチの働き手が木から集めた天然の樹脂製品で、巣に貼り付け、あらゆる細菌や侵入源から巣を守る外被を形成するために使用されます。
プロポリスは300以上の化合物で構成されており、その中で最も重要なものはCAPE（カフェ酸フェニルエステル）のようなフラボノイドです。
プロポリスは、抗炎症作用、抗酸化作用、抗菌作用、抗真菌作用、抗ウイルス作用、さらに重要なことに、再生効果と骨形成能力を示しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed Said Allam, BDs
- 電話番号：+20 01093929125
- メール：ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Manal Hosny, PHD
- 電話番号：+20 01118459362
- メール：manal.hosny@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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El-Manial
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Cairo、El-Manial、エジプト、11555
- 募集
- Cairo University
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コンタクト：
- Ahmed Said Allam, BDs
- 電話番号：+20 01093929125
- メール：ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
包含基準:
- クラス II 分岐部欠損のある下顎臼歯。
- ベースラインで口全体のプラークスコア（FMPS）<20%。
- ベースラインでの全口出血スコア（FMBS）<10%。
- 全身的に健康です。
- 協力的な患者さん。
除外基準:
除外基準:
- 喫煙者。
- 妊娠と授乳。
- ステージ4、グレードCの歯周炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クラス II 分岐欠陥
包含基準:
除外基準:
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粘膜骨膜エレベーターを使用して全層皮弁を上昇させ、分岐部欠損部に完全にアクセスできるようにします。 次に、肉芽腫組織が骨欠損部から切除され、超音波および手動器具によって歯根表面が慎重にスケーリングされ、ルートプレーニングが行われます。 その後、クラス II 根分岐部欠損の診断は、Naber's プローブを使用して確認されました。 プロポリスの準備: 次に、純粋なプロポリスを生理食塩水と混合して適切な混合/粘稠度を与え、分岐部欠損を完全に埋めるために適用します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水平方向および垂直方向の臨床アタッチメント レベル (CAL)
時間枠：6ヵ月
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Naber の歯周プローブを使用して、CEJ から歯肉溝の底までを測定します。 ウィリアム歯周プローブを使用して、CEJ から歯肉溝の底までを測定します。 |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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X線撮影による欠陥の充填
時間枠：6ヵ月
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分岐部欠損の深さは、ベースライン時および6か月後に骨充填量を検出するために分岐部から欠損の基部まで測定されます。
アルジネート印象材とアクリル樹脂を使用して、患者様に合わせて個別にカスタマイズされたバイトブロックを作成します。
標準化された X 線写真を取得するために平行角技術が使用されます。
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6ヵ月
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プロービング深さ (PD)
時間枠：6ヵ月
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ウイリアム型歯周プローブを使用し、歯の長軸と平行にプローブを挿入し、歯肉縁から歯肉溝の底までを測定
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6ヵ月
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠：6ヵ月
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BOP スコアは、標準化された歯周プローブによって 6 つの部位（近心頬側、頬側、口腔溝）の歯溝の底部を制御された（約 25 g）力で刺激したときの出血部位の数（はい/いいえの二分法評価）として評価されます。存在するすべての歯の遠心頬側、近心舌側、舌側、遠心舌側）
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6ヵ月
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プラークインデックス (PI)
時間枠：6ヵ月
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PI は、標準化された歯周プローブを使用して歯肉縁を撹拌し、縁におけるプラークの有無を評価して評価されます。
これは、すべての歯について、1 歯あたり 4 か所で記録されます。
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6ヵ月
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歯肉退縮
時間枠：6ヵ月
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ウィリアムの目盛り付き歯周プローブを使用して、セメントエナメル接合部から歯肉縁まで測定します。
プローブは歯の長軸とゆっくりと平行に溝に挿入されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月15日
一次修了 (推定)
2024年6月15日
研究の完了 (推定)
2024年10月15日
試験登録日
最初に提出
2023年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月23日
最初の投稿 (実際)
2023年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
片腕（参加者10名）
包含基準:
- クラス II 分岐部欠損のある下顎臼歯。
- 口内プラークスコア (FMPS)
- 口内出血スコア (FMBS)
- 全身的に健康です。
- 協力的な患者さん。
除外基準:
- 喫煙者。
- 妊娠と授乳。
- ステージ4、グレードCの歯周炎。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。