Клинические и рентгенографические результаты лечения дефектов фуркации II класса с использованием прополиса: серия случаев
13 февраля 2024 г. обновлено: Ahmed Said Abd-El Azeem Allam, Cairo University
Поражение фуркации представляет собой проблему лечения для многих пародонтологов из-за многих факторов, включая доступ, морфологию и вариации анатомических особенностей области фуркации.
Лечение фуркационного поражения включает в себя нехирургическую пародонтальную терапию, резекционную хирургию и регенеративную хирургию, регенеративная терапия с использованием различных трансплантационных материалов и мембран имеет высокую стоимость, а исследования новых материалов, которые могут быть экономически эффективными и доступными для всех пациентов, продолжаются, прополис был показано, что это экономически эффективная терапия для заживления костей и ран.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прополис — это натуральный смолистый продукт, который пчелы собирают с деревьев, чтобы использовать его для закрепления своих ульев и формирования покрытия для защиты ульев от всех источников бактерий и инвазий.
Прополис состоит из более чем 300 соединений, наиболее важными из которых являются флавоноиды, такие как CAPE (фениловый эфир кофейной кислоты).
Прополис продемонстрировал противовоспалительное, антиоксидантное, антибактериальное, противогрибковое, противовирусное и, что более важно, регенеративное действие и способность к формированию костной ткани.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Said Allam, BDs
- Номер телефона: +20 01093929125
- Электронная почта: ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Manal Hosny, PHD
- Номер телефона: +20 01118459362
- Электронная почта: manal.hosny@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
El-Manial
-
Cairo, El-Manial, Египет, 11555
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Ahmed Said Allam, BDs
- Номер телефона: +20 01093929125
- Электронная почта: ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии включения:
- Нижние моляры с дефектами фуркаций II класса.
- Полный показатель налета во рту (FMPS) <20% на исходном уровне.
- Оценка полного кровотечения изо рта (FMBS) <10% на исходном уровне.
- Системно здоров.
- Кооперативные пациенты.
Критерий исключения:
Критерий исключения:
- Курильщики.
- Беременность и лактация.
- Пародонтит 4 степени С.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дефекты фуркаций II класса
Критерии включения:
Критерий исключения:
|
Полнослойный лоскут будет поднят с помощью слизисто-надкостничного подъемника, чтобы получить полный доступ к дефекту фуркации. Затем гранулематозную ткань удаляют из костного дефекта, поверхность корня тщательно очищают и строгают с помощью ультразвуковых и ручных инструментов. Диагноз фуркационного дефекта II класса был затем подтвержден с помощью зонда Набера. Приготовление прополиса: Затем чистый прополис смешивают с физиологическим раствором для получения нужной консистенции и наносят, чтобы полностью заполнить дефект фуркации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Горизонтальный и вертикальный уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется от ЦЭД до дна десневой борозды с помощью пародонтального зонда Набера. Измеряется от ЦЭД до дна десневой борозды с помощью пародонтального зонда Уильяма. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заполнение рентгенографических дефектов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глубина дефекта фуркации будет измерена от фуркации до основания дефекта исходно и через шесть месяцев для определения количества костного заполнения.
Для пациентов будут созданы индивидуальные накусочные пластины с использованием альгинатного оттискного материала и акриловой смолы.
Метод параллельных углов будет использоваться для получения стандартизированных рентгенограмм.
|
6 месяцев
|
|
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется от края десны до дна десневой борозды с помощью пародонтального зонда Вильяма, при этом зонд вводится параллельно длинной оси зуба.
|
6 месяцев
|
|
Кровотечение при зондировании (БОП)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка BOP будет оцениваться как количество участков кровотечения (дихотомическая оценка «да/нет») при стимуляции стандартным пародонтальным зондом с контролируемой силой (~25 г) на дно борозды в шести участках (мезиально-щечном, буккальном, дисто-щечный, медио-лингвальный, лингвальный, дисто-лингвальный) на всех имеющихся зубах
|
6 месяцев
|
|
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PI будет оцениваться с использованием стандартизированного пародонтального зонда для возбуждения края десны и оценки наличия или отсутствия налета на краю.
Это будет записано в 4 местах на каждый зуб на всех зубах.
|
6 месяцев
|
|
Рецессия десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется от цементно-эмалевого соединения до края десны с помощью градуированного пародонтального зонда Уильяма.
Зонд будет аккуратно вставлен в борозду параллельно длинной оси зуба.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PERIO 3-3-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
одна рука (10 участников)
Критерии включения:
- Нижние моляры с дефектами фуркаций II класса.
- Полный показатель зубного налета во рту (FMPS)
- Оценка полного кровотечения изо рта (FMBS)
- Системно здоров.
- Кооперативные пациенты.
Критерий исключения:
- Курильщики.
- Беременность и лактация.
- Пародонтит 4 степени С.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .