Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické výsledky léčby furkačních defektů třídy II pomocí propolisu: Série případů

13. února 2024 aktualizováno: Ahmed Said Abd-El Azeem Allam, Cairo University
Postižení furkace představuje výzvu pro léčbu mnoha parodontologů kvůli mnoha faktorům, včetně přístupu, morfologie a variací anatomických rysů oblasti furkace. Léčba postižení furkacemi zahrnuje nechirurgickou parodontální terapii, resektivní chirurgii a regenerační chirurgii, regenerační terapie využívající různé materiály a membrány štěpů je finančně náročná a výzkum nových materiálů, které mohou být nákladově efektivní a dostupné pro všechny pacienty, pokračuje, propolis se ukázalo jako nákladově efektivní terapie pro hojení kostí a ran.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Propolis je přírodní pryskyřičný produkt včelích dělnic sesbíraný ze stromů, aby jej použili k nalepení úlů a vytvoření pláště, který chrání jejich úly před všemi zdroji bakterií a invazí. Propolis se skládá z více než 300 sloučenin, z nichž nejvýznamnější jsou flavonoidy jako CAPE (fenylester kyseliny kávové). Propolis prokázal protizánětlivý, antioxidační, antibakteriální, protiplísňový, antivirový a především regenerační účinek a schopnost tvorby kostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:

    1. Dolní stoličky s defekty furkace II. třídy.
    2. Skóre plaku v plných ústech (FMPS) < 20 % na začátku.
    3. Skóre plného krvácení z úst (FMBS) <10 % na začátku.
    4. Systémově zdravé.
    5. Spolupracující pacienti.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení:

    1. Kuřáci.
    2. Těhotenství a kojení.
    3. Parodontitida 4. stupně C.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: furkační defekty třídy II

Kritéria pro zařazení:

  1. Dolní stoličky s defekty furkace II. třídy.
  2. Skóre plaku v plných ústech (FMPS) < 20 % na začátku.
  3. Skóre plného krvácení z úst (FMBS) <10 % na začátku.
  4. Systémově zdravé.
  5. Spolupracující pacienti.

Kritéria vyloučení:

  1. Kuřáci.
  2. Těhotenství a kojení.
  3. Parodontitida 4. stupně C.
Lék: Léčba furkačních defektů třídy II pomocí propolisu

Klapka v plné tloušťce bude zvednuta pomocí muko-periosteálního elevátoru, aby se získal plný přístup k defektu furkace. Poté bude z kostního defektu odstraněna granulomatózní tkáň a povrchy kořenů budou pečlivě oškrabány a kořeny ohoblovány ultrazvukovými a ručními nástroji.

Diagnóza defektu furkace II. třídy byla následně potvrzena pomocí Naberovy sondy.

Příprava propolisu:

Čistý propolis se pak smíchá s fyziologickým roztokem, aby se dosáhlo správného promíchání/konzistence, a nanese se k úplnému vyplnění defektu furkace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horizontální a vertikální úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 6 měsíců

Měřeno od CEJ ke spodní části gingiválního sulku pomocí Naberovy periodontální sondy.

Měřeno od CEJ ke spodní části gingiválního sulku pomocí Williamovy periodontální sondy.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenová defektní výplň
Časové okno: 6 měsíců
Hloubka defektu furkace bude měřena od furkace k základně defektu na začátku a po šesti měsících pro detekci množství kostní výplně. Pro pacienty budou vytvořeny individuálně přizpůsobené skusové bloky pomocí alginátové otiskovací hmoty a akrylové pryskyřice. K získání standardizovaných rentgenových snímků bude použita technika paralelního úhlu
6 měsíců
Hloubka sondování (PD)
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno od okraje dásně ke spodní části gingiválního sulku pomocí Williamovy periodontální sondy se sondou zavedenou rovnoběžně s dlouhou osou zubu
6 měsíců
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: 6 měsíců
Skóre BOP bude hodnoceno jako počet míst krvácení (dichotomické hodnocení ano/ne) při stimulaci standardizovanou periodontální sondou s řízenou (~25 g) silou na dno sulku na šesti místech (mezio-bukální, bukální, disto-bukální, meziolingvální, lingvální, disto-lingvální) na všech přítomných zubech
6 měsíců
Index plaku (PI)
Časové okno: 6 měsíců
PI bude hodnocena pomocí standardizované periodontální sondy k promíchání gingiválního okraje a posouzení přítomnosti nebo nepřítomnosti plaku na okraji. To bude zaznamenáno na 4 místech na zub na všech zubech
6 měsíců
Gingivální recese
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno od cemento-smaltového spojení k okraji dásně pomocí Williamovy odstupňované periodontální sondy. Sonda bude zavedena do sulku jemně paralelně s dlouhou osou zubu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PERIO 3-3-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

jedna ruka (10 účastníků)

Kritéria pro zařazení:

  1. Dolní stoličky s defekty furkace II. třídy.
  2. Skóre plaku v plných ústech (FMPS)
  3. Skóre plného krvácení z úst (FMBS)
  4. Systémově zdravé.
  5. Spolupracující pacienti.

Kritéria vyloučení:

  1. Kuřáci.
  2. Těhotenství a kojení.
  3. Parodontitida 4. stupně C.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit