Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og radiografiske resultater av behandling av furkasjonsdefekter i klasse II ved bruk av propolis: A Case Series

13. februar 2024 oppdatert av: Ahmed Said Abd-El Azeem Allam, Cairo University
Furkasjonsinvolvering representerer en utfordring for behandling for mange periodontister på grunn av mange faktorer, inkludert tilgang, morfologi og variasjoner av anatomiske trekk ved furkasjonsområdet. Furkasjonsinvolverende behandling inkluderer ikke-kirurgisk periodontal terapi, resektiv kirurgi og regenerativ kirurgi, regenerativ terapi ved bruk av forskjellige graftmaterialer og membraner er av høy kostnad og forskning på nye materialer som kan være kostnadseffektive og tilgjengelige for alle pasienter fortsetter, propolis har blitt vist seg å være kostnadseffektiv terapi for bein- og sårheling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Propolis er et naturlig harpiksholdig produkt fra biearbeiderne samlet fra trær for å bruke det til å feste bikubene og danne en pels for å beskytte bikubene mot alle kilder til bakterier og invasjoner. Propolis består av mer enn 300 forbindelser, de viktigste av dem er flavonoider som CAPE (koffeinsyrefenylester). Propolis har vist anti-inflammatorisk, antioksidant, antibakteriell, anti-sopp, antiviral og enda viktigere regenerativ effekt og beindannende evner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Manial
      • Cairo, El-Manial, Egypt, 11555

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:

    1. Nedre jeksler med furkasjonsdefekter i klasse II.
    2. Full munnplakk score (FMPS) <20 % ved baseline.
    3. Full munnblødningsscore (FMBS)<10 % ved baseline.
    4. Systemisk sunn.
    5. Samarbeidspasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:

    1. Røykere.
    2. Graviditet og amming.
    3. Stadium 4 grad C periodontitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: klasse II furkasjonsdefekter

Inklusjonskriterier:

  1. Nedre jeksler med furkasjonsdefekter i klasse II.
  2. Full munnplakk score (FMPS) <20 % ved baseline.
  3. Full munnblødningsscore (FMBS)<10 % ved baseline.
  4. Systemisk sunn.
  5. Samarbeidspasienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Røykere.
  2. Graviditet og amming.
  3. Stadium 4 grad C periodontitt.
Legemiddel: klasse II furkasjonsdefektbehandling ved bruk av propolis

En klaff i full tykkelse vil bli hevet ved bruk av muco-periosteal elevator for å få full tilgang til furkasjonsdefekten. Deretter vil granulomatøst vev debrideres fra bendefekten og rotoverflatene vil bli nøye skalert og rothøvlet med ultralyd og håndinstrumenter.

Diagnosen av klasse II-furkasjonsdefekten ble deretter bekreftet ved hjelp av en Naber-sonde.

Propolis forberedelse:

Ren propolis vil deretter blandes med saltvann for å gi en riktig blanding/konsistens og påføres for å fylle furkasjonsdefekten fullstendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horisontalt og vertikalt klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 6 måneder

Målt fra CEJ til bunnen av gingival sulcus ved hjelp av Nabers periodontale sonde.

Målt fra CEJ til bunnen av gingival sulcus ved bruk av Williams periodontale sonde.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk defektfylling
Tidsramme: 6 måneder
Dybden av furkasjonsdefekten vil bli målt fra furkasjonen til bunnen av defekten ved baseline og etter seks måneder for å oppdage mengden benfyll. Individuelt tilpassede biteblokker vil bli laget for pasientene ved bruk av alginatavtrykksmateriale og akrylharpiks. Parallellvinkelteknikk vil bli brukt for å få standardiserte røntgenbilder
6 måneder
Probing Depth (PD)
Tidsramme: 6 måneder
Målt fra gingivalmarginen til bunnen av gingival sulcus ved bruk av Williams periodontalprobe med sonden satt inn parallelt med tannens langakse
6 måneder
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: 6 måneder
BOP-score vil bli vurdert som antall blødningssteder (dikotom ja/nei-evaluering) når stimulert av en standardisert periodontal sonde med en kontrollert (~25 g) kraft til bunnen av sulcus på seks steder (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual) på alle tilstedeværende tenner
6 måneder
Plakkindeks (PI)
Tidsramme: 6 måneder
PI vil bli vurdert ved å bruke en standardisert periodontal probe for å agitere tannkjøttkanten og vurdere tilstedeværelse eller fravær av plakk i kanten. Dette vil bli registrert på 4 steder per tann på alle tenner
6 måneder
Gingival resesjon
Tidsramme: 6 måneder
Målt fra sementoemaljekrysset til tannkjøttkanten ved hjelp av en Williams gradert periodontalsonde. Sonden settes inn i sulcus forsiktig parallelt med tannens lange akse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PERIO 3-3-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

en arm (10 deltakere)

Inklusjonskriterier:

  1. Nedre jeksler med furkasjonsdefekter i klasse II.
  2. Score for full munnplakk (FMPS)
  3. Full munnblødningsscore (FMBS)
  4. Systemisk sunn.
  5. Samarbeidspasienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Røykere.
  2. Graviditet og amming.
  3. Stadium 4 grad C periodontitt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Furkasjonsdefekter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere