Wyniki kliniczne i radiograficzne leczenia wad furkacji klasy II za pomocą propolisu: seria przypadków
13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Said Abd-El Azeem Allam, Cairo University
Zajęcie furkacji stanowi wyzwanie w leczeniu wielu periodontologów ze względu na wiele czynników, w tym dostęp, morfologię i różnice w cechach anatomicznych obszaru furkacji.
Leczenie zajęcie furkacji obejmuje niechirurgiczne leczenie przyzębia, chirurgię resekcyjną i chirurgię regeneracyjną, terapia regeneracyjna z wykorzystaniem różnych materiałów i błon do przeszczepów jest kosztowna, a badania nad nowymi materiałami, które mogą być opłacalne i dostępne dla wszystkich pacjentów, są kontynuowane, propolis Wykazano, że jest to opłacalna terapia gojenia kości i ran.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Propolis to naturalny żywiczny produkt pszczół, zbierany z drzew w celu oklejenia uli i utworzenia otoczki chroniącej ule przed wszelkimi źródłami bakterii i inwazjami.
Propolis składa się z ponad 300 związków, z których najważniejszymi są flawonoidy, takie jak CAPE (ester fenylowy kwasu kawowego).
Propolis wykazał działanie przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe i, co ważniejsze, działanie regeneracyjne i zdolność do tworzenia kości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Said Allam, BDs
- Numer telefonu: +20 01093929125
- E-mail: ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Manal Hosny, PHD
- Numer telefonu: +20 01118459362
- E-mail: manal.hosny@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
El-Manial
-
Cairo, El-Manial, Egipt, 11555
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmed Said Allam, BDs
- Numer telefonu: +20 01093929125
- E-mail: ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia:
- Dolne zęby trzonowe z wadami furkacji klasy II.
- Wynik pełnej płytki nazębnej w jamie ustnej (FMPS) <20% na początku badania.
- Wynik pełnego krwawienia z jamy ustnej (FMBS) <10% na początku badania.
- Systemowo zdrowy.
- Pacjenci współpracujący.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia:
- Palacze.
- Ciąża i laktacja.
- Zapalenie przyzębia stopnia 4. stopnia C.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wady furkacji klasy II
Kryteria przyjęcia:
Kryteria wyłączenia:
|
Płat o pełnej grubości zostanie uniesiony za pomocą podnośnika śluzówkowo-okostnowego, aby uzyskać pełny dostęp do ubytku furkacji. Następnie zostanie oczyszczona tkanka ziarniniakowa z ubytku kostnego, a powierzchnie korzeni zostaną dokładnie skalowane i opracowywane za pomocą instrumentów ultradźwiękowych i ręcznych. Następnie za pomocą sondy Nabera potwierdzono rozpoznanie wady furkacji klasy II. Przygotowanie propolisu: Czysty propolis zostanie następnie zmieszany z solą fizjologiczną w celu uzyskania odpowiedniej mieszanki/konsystencji i nałożony w celu całkowitego wypełnienia ubytku furkacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy i pionowy kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone od CEJ do dna bruzdy dziąsłowej za pomocą sondy periodontologicznej Nabera. Mierzone od CEJ do dna bruzdy dziąsłowej przy użyciu sondy periodontologicznej Williama. |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypełnienie ubytku radiograficznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głębokość ubytku furkacji będzie mierzona od furkacji do podstawy ubytku na początku i po sześciu miesiącach w celu wykrycia ilości wypełnienia kostnego.
Dla pacjentów zostaną wykonane indywidualnie dostosowane bloki zgryzowe z wykorzystaniem alginianowej masy wyciskowej i żywicy akrylowej.
Do uzyskania standardowych zdjęć rentgenowskich zostanie zastosowana technika kąta równoległego
|
6 miesięcy
|
|
Głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar od brzegu dziąsła do dna bruzdy dziąsłowej za pomocą sondy periodontologicznej Williama z sondą umieszczoną równolegle do długiej osi zęba
|
6 miesięcy
|
|
Krwawienie podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik BOP będzie oceniany jako liczba miejsc krwawienia (dychotomiczna ocena tak/nie) po stymulacji standaryzowaną sondą periodontologiczną z kontrolowaną siłą (∼25 g) skierowaną na dno bruzdy w sześciu miejscach (mezjalno-policzkowa, policzkowa, dystalno-policzkowa, mezjalno-językowa, językowa, dystalno-językowa) na wszystkich obecnych zębach
|
6 miesięcy
|
|
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
PI będzie oceniane za pomocą standardowej sondy periodontologicznej w celu poruszenia brzegu dziąsła i oceny obecności lub braku płytki nazębnej na brzegu.
Zostanie to zarejestrowane w 4 miejscach na każdy ząb, na wszystkich zębach
|
6 miesięcy
|
|
Recesja dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone od połączenia cementowo-szlifowego do brzegu dziąsła za pomocą wyskalowanej sondy periodontologicznej Williama.
Sonda zostanie wprowadzona w szczelinę delikatnie równolegle do długiej osi zęba
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PERIO 3-3-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
jedno ramię (10 uczestników)
Kryteria przyjęcia:
- Dolne zęby trzonowe z wadami furkacji klasy II.
- Wynik pełnej płytki nazębnej w jamie ustnej (FMPS)
- Wynik pełnego krwawienia z jamy ustnej (FMBS)
- Systemowo zdrowy.
- Pacjenci współpracujący.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze.
- Ciąża i laktacja.
- Zapalenie przyzębia stopnia 4. stopnia C.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .