프로폴리스를 이용한 Class II 이개부 결함 관리의 임상적 및 방사선학적 결과: 사례 시리즈
2024년 2월 13일 업데이트: Ahmed Said Abd-El Azeem Allam, Cairo University
이개부 침범은 이개부 영역의 접근, 형태 및 해부학적 특징의 변화를 포함한 많은 요인으로 인해 많은 치주 전문의에게 치료에 대한 어려움을 나타냅니다.
이개부 침범 치료에는 비수술적 치주 치료, 절제 수술 및 재생 수술이 포함되며, 다양한 이식 재료와 막을 활용한 재생 치료는 비용이 높으며 모든 환자에게 비용 효율적이고 사용할 수 있는 새로운 재료에 대한 연구가 계속되고 있으며, 프로폴리스는 뼈와 상처 치유에 비용 효과적인 치료법인 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
프로폴리스는 벌통을 붙이고 외투를 형성하여 모든 박테리아와 침입으로부터 벌집을 보호하기 위해 나무에서 수집한 벌벌의 천연 수지 제품입니다.
프로폴리스는 300가지 이상의 화합물로 구성되어 있으며, 그 중 가장 중요한 것은 CAPE(카페인산 페닐 에스테르)와 같은 플라보노이드입니다.
프로폴리스는 항염증제, 항산화제, 항균제, 항진균제, 항바이러스제, 그리고 더 중요하게는 재생 효과와 뼈 형성 능력을 보여주었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Said Allam, BDs
- 전화번호: +20 01093929125
- 이메일: ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Manal Hosny, PHD
- 전화번호: +20 01118459362
- 이메일: manal.hosny@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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El-Manial
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Cairo, El-Manial, 이집트, 11555
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- Ahmed Said Allam, BDs
- 전화번호: +20 01093929125
- 이메일: ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 클래스 II 분지 결함이 있는 하악 어금니.
- 전구강 플라크 점수(FMPS)는 기준선에서 <20%입니다.
- 기준선에서 구강 출혈 점수(FMBS)<10%.
- 체계적으로 건강합니다.
- 협력적인 환자.
제외 기준:
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신과 수유.
- 4단계 C등급 치주염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클래스 II 분기 결함
포함 기준:
제외 기준:
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분지 결함에 완전히 접근하기 위해 점막-골막 엘리베이터를 사용하여 전체 두께 플랩을 들어올립니다. 그런 다음 육아종 조직을 뼈 결손에서 제거하고 치근 표면을 조심스럽게 스케일링하고 초음파 및 수동 기구를 사용하여 치근을 평탄화합니다. 그런 다음 Naber 프로브를 사용하여 클래스 II 이개부 결함의 진단을 확인했습니다. 프로폴리스 준비: 그런 다음 순수한 프로폴리스를 식염수와 혼합하여 적절한 혼합/일관성을 제공하고 분지 결함을 완전히 채우기 위해 적용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수평 및 수직 임상적 부착 수준(CAL)
기간: 6 개월
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Naber의 치주 탐침을 사용하여 CEJ부터 치은열구 바닥까지 측정합니다. William 치주 탐침을 사용하여 CEJ부터 치은열구 바닥까지 측정합니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 결함 채우기
기간: 6 개월
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이개부 결함의 깊이는 기준선에서 이개부부터 결함 기저부까지 측정되며 뼈가 채워진 양을 감지하기 위해 6개월 후에 측정됩니다.
알지네이트 인상재와 아크릴 레진을 사용해 환자 개인별 맞춤형 바이트 블록을 제작합니다.
표준화된 방사선 사진을 얻기 위해 평행각 기술이 사용됩니다.
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6 개월
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프로빙 깊이(PD)
기간: 6 개월
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프로브를 치아의 장축과 평행하게 삽입한 윌리엄 치주 프로브를 사용하여 치은 가장자리부터 치은열구 바닥까지 측정합니다.
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6 개월
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탐침 시 출혈(BOP)
기간: 6 개월
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BOP 점수는 6개 부위(심측-협측, 협측, 현재 모든 치아의 원위 협측, 근심 설측, 설측, 원위 설측)
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6 개월
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플라크 지수(PI)
기간: 6 개월
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PI는 표준화된 치주 프로브를 사용하여 치은 변연을 자극하고 변연에 플라크의 존재 여부를 평가합니다.
이는 모든 치아의 치아당 4개 위치에 기록됩니다.
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6 개월
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치은퇴축
기간: 6 개월
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William's 눈금 치주 탐침을 사용하여 백악질 법랑질 접합부부터 치은 가장자리까지 측정합니다.
프로브는 치아의 장축과 평행하게 열구에 삽입됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
한 팔 (참가자 10명)
포함 기준:
- 클래스 II 분지 결함이 있는 하악 어금니.
- 전체 구강 플라크 점수(FMPS)
- 구강 출혈 점수(FMBS)
- 체계적으로 건강합니다.
- 협력적인 환자.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신과 수유.
- 4단계 C등급 치주염.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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