Resultados clínicos y radiográficos del tratamiento de defectos de furcación de clase II con propóleo: una serie de casos
13 de febrero de 2024 actualizado por: Ahmed Said Abd-El Azeem Allam, Cairo University
La afectación de la furca representa un desafío para el tratamiento de muchos periodoncistas debido a muchos factores que incluyen el acceso, la morfología y las variaciones de las características anatómicas del área de la furca.
El tratamiento de afectación de furca incluye terapia periodontal no quirúrgica, cirugía resectiva y cirugía regenerativa, la terapia regenerativa que utiliza diferentes materiales de injerto y membranas es de alto costo y continúa la investigación de nuevos materiales que puedan ser rentables y estar disponibles para todos los pacientes, se han utilizado propóleos. ha demostrado ser una terapia rentable para la curación de huesos y heridas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propóleo es un producto resinoso natural que las abejas obreras recolectan de los árboles para usarlo para pegar sus colmenas y formar una capa para protegerlas de todas las fuentes de bacterias e invasiones.
El propóleo se compone de más de 300 compuestos, los más importantes son los flavonoides como el CAPE (éster fenílico del ácido cafeico).
El propóleo ha demostrado tener efectos antiinflamatorios, antioxidantes, antibacterianos, antifúngicos, antivirales y, lo que es más importante, capacidad de formación de huesos y regeneradores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Said Allam, BDs
- Número de teléfono: +20 01093929125
- Correo electrónico: ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manal Hosny, PHD
- Número de teléfono: +20 01118459362
- Correo electrónico: manal.hosny@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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El-Manial
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Cairo, El-Manial, Egipto, 11555
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Ahmed Said Allam, BDs
- Número de teléfono: +20 01093929125
- Correo electrónico: ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Molares inferiores con defectos de furcación clase II.
- Puntuación de placa bucal completa (FMPS) <20% al inicio del estudio.
- Puntuación de sangrado bucal total (FMBS) <10% al inicio del estudio.
- Sistémicamente sano.
- Pacientes cooperativos.
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión:
- Fumadores.
- Embarazo y lactancia.
- Periodontitis grado C en estadio 4.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: defectos de furcación clase II
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión:
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Se elevará un colgajo de espesor total utilizando un elevador mucoperióstico para obtener acceso completo al defecto de furca. Luego, se desbridará el tejido granulomatoso del defecto óseo y se rasparán cuidadosamente las superficies de la raíz y se alisará la raíz mediante instrumentos manuales y ultrasónicos. Luego se confirmó el diagnóstico de defecto de furcación de clase II mediante una sonda de Naber. Preparación de propóleo: Luego, se mezclará propóleo puro con solución salina para obtener una mezcla/consistencia adecuada y se aplicará para rellenar completamente el defecto de furca. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de conexión clínica (CAL) horizontal y vertical
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido desde la UCE hasta el fondo del surco gingival utilizando la sonda periodontal de Naber. Medido desde la UCE hasta el fondo del surco gingival utilizando la sonda periodontal de William. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relleno de defectos radiográficos
Periodo de tiempo: 6 meses
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La profundidad del defecto de la furca se medirá desde la furca hasta la base del defecto al inicio del estudio y después de seis meses para detectar la cantidad de relleno óseo.
Se crearán bloques de mordida personalizados individualmente para los pacientes utilizando material de impresión de alginato y resina acrílica.
Se utilizará la técnica de ángulos paralelos para obtener radiografías estandarizadas.
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6 meses
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Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido desde el margen gingival hasta la parte inferior del surco gingival utilizando la sonda periodontal de William con la sonda insertada paralela al eje longitudinal del diente.
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6 meses
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Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La puntuación BOP se evaluará como el número de sitios de sangrado (evaluación dicotómica sí/no) cuando se estimula con una sonda periodontal estandarizada con una fuerza controlada (~25 g) hasta el fondo del surco en seis sitios (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual, distolingual) en todos los dientes presentes
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6 meses
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La PI se evaluará utilizando una sonda periodontal estandarizada para agitar el margen gingival y evaluar la presencia o ausencia de placa en el margen.
Esto se registrará en 4 sitios por diente en todos los dientes.
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6 meses
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Recesión gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido desde la unión cemento-esmalte hasta el margen gingival utilizando una sonda periodontal graduada de William.
La sonda se insertará en el surco suavemente paralela al eje longitudinal del diente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PERIO 3-3-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
un brazo (10 participantes)
Criterios de inclusión:
- Molares inferiores con defectos de furcación clase II.
- Puntuación de placa en toda la boca (FMPS)
- Puntuación de sangrado bucal completo (FMBS)
- Sistémicamente sano.
- Pacientes cooperativos.
Criterio de exclusión:
- Fumadores.
- Embarazo y lactancia.
- Periodontitis grado C en estadio 4.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .