Kliniske og radiografiske resultater af behandling af furkationsdefekter i klasse II ved brug af propolis: A Case Series
13. februar 2024 opdateret af: Ahmed Said Abd-El Azeem Allam, Cairo University
Furkationsinvolvering repræsenterer en udfordring for behandling for mange parodontister på grund af mange faktorer, herunder adgang, morfologi og variationer af anatomiske træk ved furkationsområdet.
Furkationsinvolverende behandling omfatter ikke-kirurgisk parodontal terapi, resektiv kirurgi og regenerativ kirurgi, regenerativ terapi ved hjælp af forskellige graftmaterialer og membraner er af høj pris, og forskning i nye materialer, der kan være omkostningseffektive og tilgængelige for alle patienter, fortsætter, propolis er blevet vist sig at være omkostningseffektiv terapi til knogle- og sårheling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Propolis er et naturligt harpiksholdigt produkt fra biarbejderne, der er indsamlet fra træer for at bruge det til at klæbe deres bistader og danne en pels for at beskytte deres bistader mod alle kilder til bakterier og invasioner.
Propolis er sammensat af mere end 300 forbindelser, de vigtigste af dem er flavonoider som CAPE (koffeinsyrephenylester).
Propolis har vist anti-inflammatorisk, antioxidant, anti-bakteriel, anti-svampe, antiviral og endnu vigtigere regenerativ effekt og knogledannelsesevner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Said Allam, BDs
- Telefonnummer: +20 01093929125
- E-mail: ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Manal Hosny, PHD
- Telefonnummer: +20 01118459362
- E-mail: manal.hosny@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
El-Manial
-
Cairo, El-Manial, Egypten, 11555
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmed Said Allam, BDs
- Telefonnummer: +20 01093929125
- E-mail: ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Nedre kindtænder med klasse II furkationsdefekter.
- Full mouth plaque score (FMPS) <20 % ved baseline.
- Blødningsscore for fuld mund (FMBS) <10 % ved baseline.
- Systemisk sund.
- Samarbejdspatienter.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier:
- Rygere.
- Graviditet og amning.
- Stadie 4 Grad C paradentose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: klasse II furkationsfejl
Inklusionskriterier:
Eksklusionskriterier:
|
En flap i fuld tykkelse hæves ved hjælp af muco-periosteal elevator for at få fuld adgang til furkationsdefekten. Derefter vil granulomatøst væv blive debrideret fra bendefekten, og rodoverfladerne vil blive omhyggeligt skaleret og rodhøvlet med ultralyds- og håndinstrumenter. Diagnosen af klasse II-furkationsdefekten blev derefter bekræftet ved hjælp af en Nabers sonde. Propolis forberedelse: Ren propolis vil derefter blive blandet med saltvand for at give en ordentlig blanding/konsistens og påføres for helt at udfylde furkationsdefekten. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Horisontalt og vertikalt klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt fra CEJ til bunden af gingival sulcus ved hjælp af Nabers parodontale sonde. Målt fra CEJ til bunden af gingival sulcus ved hjælp af Williams parodontale sonde. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk defektfyldning
Tidsramme: 6 måneder
|
Dybden af Furcation-defekten vil blive målt fra Furcation til bunden af defekten ved baseline og efter seks måneder for at detektere mængden af knoglefyldning.
Individuelt tilpassede bidblokke vil blive skabt til patienterne ved hjælp af alginat aftryksmateriale og akrylharpiks.
Parallelvinkelteknik vil blive brugt til at opnå standardiserede røntgenbilleder
|
6 måneder
|
|
Probing Depth (PD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt fra tandkødsranden til bunden af tandkødssulcus ved hjælp af Williams parodontale sonde med sonden indsat parallelt med tandens lange akse
|
6 måneder
|
|
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: 6 måneder
|
BOP-score vil blive vurderet som antallet af blødningssteder (dikotom ja/nej-evaluering), når det stimuleres af en standardiseret parodontalsonde med en kontrolleret (~25 g) kraft til bunden af sulcus på seks steder (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual) på alle tilstedeværende tænder
|
6 måneder
|
|
Plaque Index (PI)
Tidsramme: 6 måneder
|
PI vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret parodontal probe til at agitere tandkødsmarginen og vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af plak ved kanten.
Dette vil blive registreret på 4 steder pr. tand på alle tænder
|
6 måneder
|
|
Gingival recession
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt fra cementoenamel-forbindelsen til tandkødsranden ved hjælp af en William's gradueret parodontalsonde.
Sonden vil blive indsat i sulcus forsigtigt parallelt med tandens lange akse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2023
Først opslået (Faktiske)
29. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PERIO 3-3-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
en arm (10 deltagere)
Inklusionskriterier:
- Nedre kindtænder med klasse II furkationsdefekter.
- Fuld mund plak score (FMPS)
- Score for fuld mundblødning (FMBS)
- Systemisk sund.
- Samarbejdspatienter.
Eksklusionskriterier:
- Rygere.
- Graviditet og amning.
- Stadie 4 Grad C paradentose.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .