Resultados clínicos e radiográficos do tratamento de defeitos de furca classe II com própolis: uma série de casos
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ahmed Said Abd-El Azeem Allam, Cairo University
O envolvimento da furca representa um desafio para o tratamento de muitos periodontistas devido a muitos fatores, incluindo acesso, morfologia e variações das características anatômicas da área da furca.
O tratamento do envolvimento de furca inclui terapia periodontal não cirúrgica, cirurgia ressectiva e cirurgia regenerativa, a terapia regenerativa utilizando diferentes materiais de enxerto e membranas é de alto custo e a pesquisa de novos materiais que possam ser custo-efetivos e disponíveis para todos os pacientes continua, a própolis tem sido mostrou ser uma terapia econômica para a cicatrização de ossos e feridas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A própolis é um produto resinoso natural das abelhas coletadas das árvores para usá-lo para colar suas colmeias e formar um casaco para proteger suas colmeias de todas as fontes de bactérias e invasões.
A própolis é composta por mais de 300 compostos, sendo os mais importantes os flavonóides como o CAPE (éster fenílico do ácido cafeico).
A própolis demonstrou efeito antiinflamatório, antioxidante, antibacteriano, antifúngico, antiviral e, mais importante, efeito regenerativo e capacidade de formação óssea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Said Allam, BDs
- Número de telefone: +20 01093929125
- E-mail: ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Manal Hosny, PHD
- Número de telefone: +20 01118459362
- E-mail: manal.hosny@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
El-Manial
-
Cairo, El-Manial, Egito, 11555
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Ahmed Said Allam, BDs
- Número de telefone: +20 01093929125
- E-mail: ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão:
- Molares inferiores com defeitos de furca classe II.
- Pontuação de placa bucal completa (FMPS) <20% no início do estudo.
- Pontuação de sangramento bucal total (FMBS) <10% no início do estudo.
- Sistemicamente saudável.
- Pacientes cooperativos.
Critério de exclusão:
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Gravidez e lactação.
- Periodontite de grau C de estágio 4.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: defeitos de furca classe II
Critério de inclusão:
Critério de exclusão:
|
Um retalho de espessura total será elevado usando elevador mucoperiosteal para obter acesso total ao defeito de furca. Em seguida, o tecido granulomatoso será desbridado do defeito ósseo e as superfícies radiculares serão cuidadosamente raspadas e aplainadas por instrumentos ultrassônicos e manuais. O diagnóstico do defeito de furca classe II foi então confirmado pela sonda de Naber. Preparação de própolis: A própolis pura será então misturada com solução salina para dar uma mistura/consistência adequada e aplicada para preencher completamente o defeito de furca. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de fixação clínica horizontal e vertical (CAL)
Prazo: 6 meses
|
Medido da JAC até a parte inferior do sulco gengival usando a sonda periodontal de Naber. Medido da JAC até a parte inferior do sulco gengival usando a sonda periodontal de William. |
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preenchimento de defeito radiográfico
Prazo: 6 meses
|
A profundidade do defeito de furca será medida desde a furca até a base do defeito no início do estudo e após seis meses para detectar a quantidade de preenchimento ósseo.
Blocos de mordida personalizados individualmente serão criados para os pacientes usando material de moldagem de alginato e resina acrílica.
A técnica de ângulo paralelo será usada para obter radiografias padronizadas
|
6 meses
|
|
Profundidade de Sondagem (PD)
Prazo: 6 meses
|
Medido da margem gengival até a parte inferior do sulco gengival usando a sonda periodontal de William com a sonda inserida paralelamente ao longo eixo do dente
|
6 meses
|
|
Sangramento à Sondagem (BOP)
Prazo: 6 meses
|
A pontuação BOP será avaliada como o número de locais de sangramento (avaliação dicotômica sim/não) quando estimulados por uma sonda periodontal padronizada com uma força controlada (∼25 g) na parte inferior do sulco em seis locais (mésio-vestibular, bucal, disto-vestibular, mésio-lingual, lingual, disto-lingual) em todos os dentes presentes
|
6 meses
|
|
Índice de Placa (PI)
Prazo: 6 meses
|
O IP será avaliado usando uma sonda periodontal padronizada para agitar a margem gengival e avaliar a presença ou ausência de placa na margem.
Isso será registrado em 4 locais por dente em todos os dentes
|
6 meses
|
|
Recessão Gengival
Prazo: 6 meses
|
Medido da junção amelo-cementária até a margem gengival usando uma sonda periodontal graduada de William.
A sonda será inserida no sulco suavemente paralela ao longo eixo do dente
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PERIO 3-3-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
um braço (10 participantes)
Critério de inclusão:
- Molares inferiores com defeitos de furca classe II.
- Pontuação de placa bucal completa (FMPS)
- Pontuação de sangramento bucal completo (FMBS)
- Sistemicamente saudável.
- Pacientes cooperativos.
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Gravidez e lactação.
- Periodontite de grau C de estágio 4.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .