Esiti clinici e radiografici della gestione dei difetti delle forcazioni di classe II utilizzando la propoli: una serie di casi
13 febbraio 2024 aggiornato da: Ahmed Said Abd-El Azeem Allam, Cairo University
Il coinvolgimento della forcazione rappresenta una sfida per il trattamento per molti parodontologi a causa di molti fattori tra cui l’accesso, la morfologia e le variazioni delle caratteristiche anatomiche dell’area della forcazione.
Il trattamento del coinvolgimento delle forcazioni comprende la terapia parodontale non chirurgica, la chirurgia resettiva e la chirurgia rigenerativa, la terapia rigenerativa che utilizza diversi materiali di innesto e membrane è ad alto costo e la ricerca di nuovi materiali che possano essere economicamente vantaggiosi e disponibili per tutti i pazienti continua, la propoli è stata utilizzata dimostrato di essere una terapia economicamente vantaggiosa per la guarigione delle ossa e delle ferite.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La propoli è un prodotto resinoso naturale delle api operaie raccolto dagli alberi per usarlo per attaccare i loro alveari e formare un rivestimento per proteggere i loro alveari da tutte le fonti di batteri e invasioni.
La propoli è composta da più di 300 composti, i più importanti dei quali sono i flavonoidi come il CAPE (estere fenillico dell'acido caffeico).
La propoli ha mostrato effetti antinfiammatori, antiossidanti, antibatterici, antifungini, antivirali e, soprattutto, rigeneranti e capacità di formazione ossea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Said Allam, BDs
- Numero di telefono: +20 01093929125
- Email: ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Manal Hosny, PHD
- Numero di telefono: +20 01118459362
- Email: manal.hosny@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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El-Manial
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Cairo, El-Manial, Egitto, 11555
- Reclutamento
- Cairo University
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Contatto:
- Ahmed Said Allam, BDs
- Numero di telefono: +20 01093929125
- Email: ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criterio di inclusione:
- Molari inferiori con difetti di forcazione di classe II.
- Punteggio completo della placca orale (FMPS) <20% al basale.
- Punteggio di sanguinamento completo della bocca (FMBS) <10% al basale.
- Sistematicamente sano.
- Pazienti cooperativi.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Gravidanza e allattamento.
- Parodontite di stadio 4 grado C.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Difetti di forcazione di classe II
Criterio di inclusione:
Criteri di esclusione:
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Un lembo a tutto spessore verrà sollevato utilizzando uno scolla mucoperiostale per ottenere l'accesso completo al difetto della forcazione. Quindi il tessuto granulomatoso verrà rimosso dal difetto osseo e le superfici radicolari verranno accuratamente ridimensionate e levigate con strumenti manuali e ad ultrasuoni. La diagnosi del difetto della forcazione di classe II è stata quindi confermata utilizzando una sonda di Naber. Preparazione della propoli: La propoli pura verrà quindi miscelata con soluzione salina per ottenere una miscela/consistenza adeguata e applicata per riempire completamente il difetto della forcazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di attacco clinico orizzontale e verticale (CAL)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato dalla giunzione amelo-cementizia fino al fondo del solco gengivale utilizzando la sonda parodontale di Naber. Misurato dalla giunzione amelo-cementizia fino al fondo del solco gengivale utilizzando la sonda parodontale di William. |
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riempimento del difetto radiografico
Lasso di tempo: 6 mesi
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La profondità del difetto della forcazione verrà misurata dalla forcazione alla base del difetto al basale e dopo sei mesi per rilevare la quantità di riempimento osseo.
Verranno creati blocchi per morso personalizzati individualmente per i pazienti utilizzando materiale da impronta in alginato e resina acrilica.
Per ottenere radiografie standardizzate verrà utilizzata la tecnica ad angoli paralleli
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6 mesi
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Profondità di sondaggio (PD)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato dal margine gengivale al fondo del solco gengivale utilizzando la sonda parodontale di William con la sonda inserita parallelamente all'asse lungo del dente
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6 mesi
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Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il punteggio BOP sarà valutato come il numero di siti sanguinanti (valutazione dicotomica sì/no) quando stimolati da una sonda parodontale standardizzata con una forza controllata (~25 g) sul fondo del solco in sei siti (mesio-buccale, vestibolare, disto-buccale, mesio-linguale, linguale, disto-linguale) su tutti i denti presenti
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6 mesi
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Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il PI verrà valutato utilizzando una sonda parodontale standardizzata per agitare il margine gengivale e valutare la presenza o l'assenza di placca sul margine.
Questo verrà registrato in 4 siti per dente su tutti i denti
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6 mesi
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Recessione gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato dalla giunzione amelo-cementizia al margine gengivale utilizzando una sonda parodontale graduata di William.
La sonda verrà inserita nel solco delicatamente parallelamente all'asse lungo del dente
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PERIO 3-3-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
un braccio (10 partecipanti)
Criterio di inclusione:
- Molari inferiori con difetti di forcazione di classe II.
- Punteggio completo della placca della bocca (FMPS)
- Punteggio del sanguinamento completo della bocca (FMBS)
- Sistematicamente sano.
- Pazienti cooperativi.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Gravidanza e allattamento.
- Parodontite di stadio 4 grado C.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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