Résultats cliniques et radiographiques de la gestion des défauts de furcation de classe II à l'aide de la propolis : une série de cas
13 février 2024 mis à jour par: Ahmed Said Abd-El Azeem Allam, Cairo University
L'implication de la furcation représente un défi pour le traitement de nombreux parodontistes en raison de nombreux facteurs, notamment l'accès, la morphologie et les variations des caractéristiques anatomiques de la zone de furcation.
Le traitement de l'implication de la furcation comprend une thérapie parodontale non chirurgicale, une chirurgie résective et une chirurgie régénérative, la thérapie régénérative utilisant différents matériaux de greffe et membranes est très coûteuse et la recherche de nouveaux matériaux qui peuvent être rentables et disponibles pour tous les patients se poursuit, la propolis a été s'est avéré être une thérapie rentable pour la cicatrisation des os et des plaies.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La propolis est un produit résineux naturel que les ouvrières des abeilles récoltent sur les arbres pour l'utiliser pour coller leurs ruches et former un manteau pour protéger leurs ruches de toutes sources de bactéries et d'invasions.
La propolis est composée de plus de 300 composés, les plus importants d'entre eux sont des flavonoïdes comme le CAPE (ester phénylique d'acide caféique).
La propolis a montré des effets anti-inflammatoires, antioxydants, antibactériens, antifongiques, antiviraux et, plus important encore, un effet régénérateur et des capacités de formation osseuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Said Allam, BDs
- Numéro de téléphone: +20 01093929125
- E-mail: ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Manal Hosny, PHD
- Numéro de téléphone: +20 01118459362
- E-mail: manal.hosny@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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El-Manial
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Cairo, El-Manial, Egypte, 11555
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- Ahmed Said Allam, BDs
- Numéro de téléphone: +20 01093929125
- E-mail: ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Critère d'intégration:
- Molaires inférieures présentant des défauts de furcation de classe II.
- Score de plaque buccale complète (FMPS) <20 % au départ.
- Score de saignement buccal complet (FMBS) <10 % au départ.
- Systémiquement sain.
- Patients coopératifs.
Critère d'exclusion:
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs.
- Grossesse et allaitement.
- Parodontite de stade 4, grade C.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: défauts de furcation de classe II
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion:
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Un lambeau de pleine épaisseur sera surélevé à l'aide d'un élévateur muco-périosté pour obtenir un accès complet au défaut de furcation. Ensuite, le tissu granulomateux sera débarrassé du défaut osseux et les surfaces radiculaires seront soigneusement détartrées et rabotées par des instruments à ultrasons et manuels. Le diagnostic du défaut de furcation de classe II a ensuite été confirmé à l'aide d'une sonde de Naber. Préparation de la propolis : La propolis pure sera ensuite mélangée avec une solution saline pour donner un mélange/consistance approprié et appliquée pour combler complètement le défaut de furcation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'attachement clinique horizontal et vertical (CAL)
Délai: 6 mois
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Mesuré du CEJ jusqu'au bas du sillon gingival à l'aide de la sonde parodontale de Naber. Mesuré depuis le CEJ jusqu'au bas du sillon gingival à l'aide de la sonde parodontale de William. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Remplissage de défauts radiographiques
Délai: 6 mois
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La profondeur du défaut de furcation sera mesurée de la furcation à la base du défaut au départ et après six mois pour détecter la quantité de remplissage osseux.
Des blocs de morsure personnalisés seront créés pour les patients à l'aide d'un matériau d'empreinte à base d'alginate et de résine acrylique.
La technique des angles parallèles sera utilisée pour obtenir des radiographies standardisées
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6 mois
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Profondeur de sondage (PD)
Délai: 6 mois
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Mesuré depuis le bord gingival jusqu'au bas du sillon gingival à l'aide de la sonde parodontale de William avec la sonde insérée parallèlement au grand axe de la dent.
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6 mois
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Saignement au sondage (BOP)
Délai: 6 mois
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Le score BOP sera évalué comme le nombre de sites de saignement (évaluation dichotomique oui/non) lorsqu'il est stimulé par une sonde parodontale standardisée avec une force contrôlée (∼25 g) vers le bas du sulcus sur six sites (mésio-buccal, buccal, disto-buccal, mésio-lingual, lingual, disto-lingual) sur toutes les dents présentes
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6 mois
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Indice de plaque (IP)
Délai: 6 mois
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L'IP sera évalué à l'aide d'une sonde parodontale standardisée pour agiter la marge gingivale et évaluer la présence ou l'absence de plaque au niveau de la marge.
Ceci sera enregistré sur 4 sites par dent sur toutes les dents
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6 mois
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Récession gingivale
Délai: 6 mois
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Mesuré depuis la jonction cémento-émail jusqu'au bord gingival à l'aide d'une sonde parodontale graduée de William.
La sonde sera insérée doucement dans le sulcus parallèlement au grand axe de la dent.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2023
Première publication (Réel)
29 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PERIO 3-3-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
un bras (10 participants)
Critère d'intégration:
- Molaires inférieures présentant des défauts de furcation de classe II.
- Score de plaque buccale complète (FMPS)
- Score de saignement buccal complet (FMBS)
- Systémiquement sain.
- Patients coopératifs.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs.
- Grossesse et allaitement.
- Parodontite de stade 4, grade C.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .