Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische und radiologische Ergebnisse der Behandlung von Furkationsdefekten der Klasse II mit Propolis: Eine Fallserie

13. Februar 2024 aktualisiert von: Ahmed Said Abd-El Azeem Allam, Cairo University
Die Furkationsbeteiligung stellt für viele Parodontologen aufgrund vieler Faktoren wie Zugang, Morphologie und Variationen der anatomischen Merkmale des Furkationsbereichs eine Herausforderung für die Behandlung dar. Die Behandlung der Furkationsbeteiligung umfasst nicht-chirurgische Parodontaltherapie, resektive Chirurgie und regenerative Chirurgie. Die regenerative Therapie unter Verwendung verschiedener Transplantatmaterialien und Membranen ist mit hohen Kosten verbunden und die Forschung nach neuen Materialien, die kostengünstig und für alle Patienten verfügbar sein können, wird fortgesetzt, so auch bei Propolis hat sich als kostengünstige Therapie zur Knochen- und Wundheilung erwiesen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Propolis ist ein natürliches Harzprodukt, das die Bienenarbeiter von Bäumen sammeln, um damit ihre Bienenstöcke zu bekleben und eine Hülle zu bilden, die ihre Bienenstöcke vor allen Quellen von Bakterien und Invasionen schützt. Propolis besteht aus mehr als 300 Verbindungen, die wichtigsten davon sind Flavonoide wie CAPE (Kaffeesäurephenylester). Propolis hat eine entzündungshemmende, antioxidative, antibakterielle, antimykotische, antivirale und vor allem regenerative Wirkung und Fähigkeit zur Knochenbildung gezeigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:

    1. Untere Molaren mit Furkationsdefekten der Klasse II.
    2. Full-Mouth-Plaque-Score (FMPS) <20 % zu Studienbeginn.
    3. Full Mouth Bleeding Score (FMBS) <10 % zu Studienbeginn.
    4. Systemisch gesund.
    5. Kooperative Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien:

    1. Raucher.
    2. Schwangerschaft und Stillzeit.
    3. Parodontitis Grad C im Stadium 4.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Furkationsdefekte der Klasse II

Einschlusskriterien:

  1. Untere Molaren mit Furkationsdefekten der Klasse II.
  2. Full-Mouth-Plaque-Score (FMPS) <20 % zu Studienbeginn.
  3. Full Mouth Bleeding Score (FMBS) <10 % zu Studienbeginn.
  4. Systemisch gesund.
  5. Kooperative Patienten.

Ausschlusskriterien:

  1. Raucher.
  2. Schwangerschaft und Stillzeit.
  3. Parodontitis Grad C im Stadium 4.
Arzneimittel: Behandlung von Furkationsdefekten der Klasse II mit Propolis

Mithilfe eines mukoperiostalen Elevators wird ein Lappen voller Dicke angehoben, um vollständigen Zugang zum Furkationsdefekt zu erhalten. Anschließend wird granulomatöses Gewebe vom Knochendefekt entfernt und die Wurzeloberflächen werden sorgfältig skaliert und mit Ultraschall- und Handinstrumenten geglättet.

Die Diagnose des Furkationsdefekts der Klasse II wurde dann mit einer Naber-Sonde bestätigt.

Propolis-Zubereitung:

Anschließend wird reines Propolis mit Kochsalzlösung gemischt, um eine richtige Mischung/Konsistenz zu ergeben, und aufgetragen, um den Furkationsdefekt vollständig zu füllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Horizontale und vertikale klinische Bindungsebene (CAL)
Zeitfenster: 6 Monate

Gemessen vom CEJ bis zum Boden des Gingivasulcus mit der Parodontalsonde von Naber.

Gemessen vom CEJ bis zum Boden des Gingivasulcus mit der Parodontalsonde von William.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgendefektfüllung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Tiefe des Furkationsdefekts wird zu Beginn und nach sechs Monaten von der Furkation bis zur Defektbasis gemessen, um die Menge der Knochenfüllung festzustellen. Aus Alginat-Abformmaterial und Acrylharz werden für den Patienten individuell angepasste Aufbissblöcke angefertigt. Um standardisierte Röntgenbilder zu erhalten, wird die Parallelwinkeltechnik verwendet
6 Monate
Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen vom Zahnfleischrand bis zum Boden des Zahnfleischsulcus mit der parodontalen Sonde nach Williams, wobei die Sonde parallel zur Längsachse des Zahns eingeführt wird
6 Monate
Blutung beim Sondieren (BOP)
Zeitfenster: 6 Monate
Der BOP-Score wird als Anzahl der Blutungsstellen bewertet (dichotomische Ja/Nein-Bewertung), wenn sie durch eine standardisierte parodontale Sonde mit einer kontrollierten (∼25 g) Kraft auf den Sulkusboden an sechs Stellen (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual) an allen vorhandenen Zähnen
6 Monate
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: 6 Monate
Der PI wird mithilfe einer standardisierten parodontalen Sonde beurteilt, um den Zahnfleischrand zu bewegen und das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Plaque am Rand zu beurteilen. Dies wird an 4 Stellen pro Zahn an allen Zähnen aufgezeichnet
6 Monate
Zahnfleischrezession
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen von der Schmelz-Zement-Grenze bis zum Zahnfleischrand mit einer parodontalen Sonde mit William-Graduierung. Die Sonde wird vorsichtig parallel zur Längsachse des Zahns in den Sulcus eingeführt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PERIO 3-3-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

einarmig (10 Teilnehmer)

Einschlusskriterien:

  1. Untere Molaren mit Furkationsdefekten der Klasse II.
  2. Full-Mouth-Plaque-Score (FMPS)
  3. Full Mouth Bleeding Score (FMBS)
  4. Systemisch gesund.
  5. Kooperative Patienten.

Ausschlusskriterien:

  1. Raucher.
  2. Schwangerschaft und Stillzeit.
  3. Parodontitis Grad C im Stadium 4.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren