Luokan II furkaatiovaurioiden hallinnan kliiniset ja radiografiset tulokset propolista käyttämällä: tapaussarja
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Said Abd-El Azeem Allam, Cairo University
Furkaatioon osallistuminen on haaste monille parodontisteille johtuen monista tekijöistä, kuten pääsystä, morfologiasta ja furkaatioalueen anatomisten ominaisuuksien vaihteluista.
Furkaatiohoito sisältää ei-kirurgista parodontaalihoitoa, resektiivistä leikkausta ja regeneratiivista kirurgiaa, regeneratiivinen hoito erilaisilla siirremateriaaleilla ja -kalvoilla on kallista ja uusien kustannustehokkaiden ja kaikkien potilaiden saatavilla olevien materiaalien tutkimus jatkuu, propolis on on osoittautunut kustannustehokkaaksi terapiaksi luun ja haavojen paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Propolis on mehiläistyöntekijöiden puista kerätty luonnollinen hartsituote käyttääkseen sitä pesän kiinnittämiseen ja turkin muodostamiseen suojaamaan pesää kaikilta bakteerilähteiltä ja tunkeutumisilta.
Propolis koostuu yli 300 yhdisteestä, joista tärkeimmät ovat flavonoidit, kuten CAPE (kahvihapon fenyyliesteri).
Propolis on osoittanut anti-inflammatorisia, antioksidantteja, antibakteerisia, antifungaalisia, antiviraalisia ja mikä tärkeintä regeneratiivisia vaikutuksia ja kykyä muodostaa luustoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Said Allam, BDs
- Puhelinnumero: +20 01093929125
- Sähköposti: ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manal Hosny, PHD
- Puhelinnumero: +20 01118459362
- Sähköposti: manal.hosny@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
El-Manial
-
Cairo, El-Manial, Egypti, 11555
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Said Allam, BDs
- Puhelinnumero: +20 01093929125
- Sähköposti: ahmed.allam@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Alahampaissa luokan II furkaatiovirheitä.
- Täysi suuplakkipisteet (FMPS) <20 % lähtötilanteessa.
- Täysi suun verenvuotopisteet (FMBS) <10 % lähtötilanteessa.
- Systeemisesti terve.
- Yhteistyöpotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Raskaus ja imetys.
- Vaiheen 4 asteen C parodontiitti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: luokan II furkaatioviat
Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
|
Täysipaksuinen läppä nostetaan käyttämällä muko-periosteaalista nostolaitetta, jotta furkaatiovirheeseen päästään kokonaan käsiksi. Sitten granulomatoottinen kudos poistetaan luuvauriosta ja juuripinnat skaalataan ja juuri höylätään ultraääni- ja käsiinstrumenteilla. Luokan II furkaatiovian diagnoosi vahvistettiin sitten käyttämällä Naberin koetinta. Propolisin valmistus: Puhdas propolis sekoitetaan sitten suolaliuokseen oikean sekoituksen/konsistenssin saamiseksi ja levitetään furkaatiovaurion täyttämiseksi kokonaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Horisontaalinen ja pystysuora kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu CEJ:stä iensienen pohjaan Naberin periodontaalisella koettimella. Mitattu CEJ:stä ikenen uurteen pohjaan Williamin periodontaalisella koettimella. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografisen vian täyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Furkaatiovaurion syvyys mitataan furkaatiosta vian tyveen lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua luun täytön määrän havaitsemiseksi.
Potilaille luodaan yksilöllisesti räätälöidyt purentapalat käyttämällä alginaattijäljennösmateriaalia ja akryylihartsia.
Standardoitujen röntgenkuvien saamiseksi käytetään rinnakkaiskulmatekniikkaa
|
6 kuukautta
|
|
Luotaussyvyys (PD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu ienreunasta iensuluksen pohjaan käyttämällä Williamin parodontaalianturia ja koetin asetettu yhdensuuntaisesti hampaan pitkän akselin kanssa
|
6 kuukautta
|
|
Bloeding on Probing (BOP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BOP-pistemäärä arvioidaan vuotokohtien lukumääränä (kaksijakoinen kyllä/ei-arviointi), kun stimulaatiota stimuloidaan standardoidulla periodontaalisella koettimella kontrolloidulla (n. 25 g) voimalla sulkusin pohjaan kuudessa kohdassa (mesio-bukkaalinen, bukkaalinen, disto-bukkaalinen, mesio-linguaalinen, linguaalinen, disto-linguaali) kaikissa nykyisissä hampaissa
|
6 kuukautta
|
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PI määritetään käyttämällä standardoitua parodontaalista koetinta ikenen reunan ravistelemiseksi ja plakin olemassaolon tai puuttumisen arvioimiseksi marginaalilla.
Tämä tallennetaan 4 kohtaan hammasta kohti kaikissa hampaissa
|
6 kuukautta
|
|
Ienten lama
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu sementin emaliliitoksesta ienreunaan Williamin asteittaisella periodontaalisella anturin avulla.
Anturi työnnetään uurteeseen varovasti yhdensuuntaisesti hampaan pitkän akselin kanssa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERIO 3-3-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
yksi käsi (10 osallistujaa)
Sisällyttämiskriteerit:
- Alahampaissa luokan II furkaatiovirheitä.
- Täysi suuplakkipisteet (FMPS)
- Täysi suuverenvuotopisteet (FMBS)
- Systeemisesti terve.
- Yhteistyöpotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Raskaus ja imetys.
- Vaiheen 4 asteen C parodontiitti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .