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KOOS のトルコ版膝蓋大腿痛および変形性関節症サブスケールの測定特性

2023年9月29日更新者：Sevim Beyza Ölmez、Gazi University

KOOS の膝蓋大腿痛と変形性関節症サブスケール (KOOS PF) のトルコ版の翻訳、文化的適応、信頼性、有効性

この研究の目的は、膝蓋大腿痛および変形性関節症の膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS-PF) の下位尺度をトルコ語に翻訳して文化的に適応させ、トルコ語版の測定特性を決定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

膝蓋大腿痛および膝蓋大腿変形性関節症は、痛みと機能制限を伴う非常に一般的な膝疾患です。患者報告結果測定（PROM）は、臨床および研究での使用が提案されています。しかし、膝蓋大腿痛と変形性関節症に対する客観的な疾患特異的 PROM は不足しています。この研究の目的は、膝蓋大腿痛および変形性関節症の膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS-PF) の下位尺度をトルコ語に翻訳して文化的に適応させ、トルコ語版の測定特性を決定することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Ankara、七面鳥
    - Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

膝蓋大腿痛およびOAの患者

説明

包含基準:

膝蓋骨周囲または膝蓋骨後の膝痛が少なくとも 3 か月間持続し、膝蓋大腿関節に負荷がかかる活動によって悪化する。
ビジュアルアナログスケール（VAS）によると少なくとも3mmの痛みの強さ

除外基準:

びまん性または全身性の膝痛
前年にターゲットの膝に重度の外傷を負った
中等度から重度の脛骨大腿部OAの合併
最近膝に注射をした（3か月以内）
全身性炎症状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
膝蓋大腿痛および変形性関節症の膝損傷および変形性関節症アウトカムスコアの下位スケール (KOOS-PF) 時間枠：初日	膝蓋大腿痛および変形性関節症の膝損傷および変形性関節症アウトカムスコアのサブスケール (KOOS-PF) は、膝蓋大腿痛および/または変形性関節症の患者の痛み、硬直、および生活の質を評価するために設計された疾患固有の PROM です。コリ（1項目）、痛み（9項目）、生活の質（1項目）の3領域を評価する11項目があります。各項目は、0 ～ 4 のスコアを持つ 5 つの回答オプションで構成されます。合計スコアの範囲は 0 (最悪) から 100 (最高) です。	初日
Kujala の前部疼痛スケール (AKPS) 時間枠：初日	Kujala の前方疼痛スケール (AKPS) は、膝蓋大腿疾患向けに設計された自己記入式アンケートです。症状と機能制限に関する13項目で構成されています。合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、値が高いほど機能状態が低いことを示します。	初日
Short Form-36 健康調査 (SF-36) 時間枠：初日	短縮形式 36 (SF-36) 健康調査は、一般的な健康関連の生活の質を評価するためのツールです。これは 8 つの領域に分割された 36 の質問で構成され、それらは身体的要素の概要と精神的要素の概要という 2 つの大きな見出しの下に統合されています。合計スコアは 0 ～ 100 の間で変化します。評価が高いほど、生活の質が向上していることを示します。	初日
膝蓋大腿痛および変形性関節症の膝損傷および変形性関節症アウトカムスコアの下位スケール (KOOS-PF) 時間枠：7～14日後	膝蓋大腿痛および変形性関節症の膝損傷および変形性関節症アウトカムスコアのサブスケール (KOOS-PF) は、膝蓋大腿痛および/または変形性関節症の患者の痛み、硬直、および生活の質を評価するために設計された疾患固有の PROM です。コリ（1項目）、痛み（9項目）、生活の質（1項目）の3領域を評価する11項目があります。各項目は、0 ～ 4 のスコアを持つ 5 つの回答オプションで構成されます。合計スコアの範囲は 0 (最悪) から 100 (最高) です。	7～14日後
膝蓋大腿痛および変形性関節症の膝損傷および変形性関節症アウトカムスコアの下位スケール (KOOS-PF) 時間枠：3ヶ月後	膝蓋大腿痛および変形性関節症の膝損傷および変形性関節症アウトカムスコアのサブスケール (KOOS-PF) は、膝蓋大腿痛および/または変形性関節症の患者の痛み、硬直、および生活の質を評価するために設計された疾患固有の PROM です。コリ（1項目）、痛み（9項目）、生活の質（1項目）の3領域を評価する11項目があります。各項目は、0 ～ 4 のスコアを持つ 5 つの回答オプションで構成されます。合計スコアの範囲は 0 (最悪) から 100 (最高) です。	3ヶ月後
グローバル変化評価 (GROC) 時間枠：3ヶ月後	Global Rating of Change (GROC) スコアは、最初の評価後の膝痛の患者の変化に応じて 5 つの潜在的な回答を含む単一項目の質問表です。 5 つの回答オプションを持つリッカートスケール:「0 ポイント」(かなり悪い)、「1 ポイント」(わずかに悪い)、「2 ポイント」(ほぼ同じ)、「3 ポイント」(わずかに良い)、および「4 ポイント」(ずっといい）。	3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gazi University

捜査官

スタディチェア：Selda Başar, Prof、Gazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月20日

一次修了 (実際)

2023年8月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月20日

試験登録日

最初に提出

2023年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月24日

最初の投稿 (実際)

2023年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました