Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastnosti měření turecké verze subškály patelofemorální bolesti a osteoartrózy KOOS

29. září 2023 aktualizováno: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University

Překlad, kulturní adaptace, spolehlivost a platnost turecké verze subškály patelofemorální bolesti a osteoartrózy KOOS (KOOS PF)

Účelem této studie je převést a kulturně upravit subškálu výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy pro patelofemorální bolest a osteoartritidu (KOOS-PF) do turečtiny a určit vlastnosti měření turecké verze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Patelofemorální bolest a patelofemorální osteoartritida jsou vysoce časté poruchy kolena spojené s bolestí a funkčními omezeními. Pro klinické a výzkumné použití jsou navržena měření výsledků hlášených pacientem (PROM). existuje však nedostatek objektivních pro onemocnění specifických PROM pro patelofemorální bolest a osteoartritidu. Účelem této studie je převést a kulturně upravit subškálu výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy pro patelofemorální bolest a osteoartritidu (KOOS-PF) do turečtiny a určit vlastnosti měření turecké verze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Krocan
- - Ankara, Krocan
    - Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s patelofemorální bolestí a OA

Popis

Kritéria pro zařazení:

peripatelární nebo retroatellární bolest kolene přetrvávající po dobu nejméně 3 měsíců a zhoršená aktivitami, které zatěžují patelofemorální kloub;
intenzita bolesti alespoň 3 mm podle vizuální analogové stupnice (VAS)

Kritéria vyloučení:

difuzní nebo generalizovaná bolest kolene
těžké trauma cílového kolena v předchozím roce
středně závažná až závažná souběžná tibiofemorální OA
nedávná injekce do kolena (během 3 měsíců)
systémové zánětlivé stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
subškála výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy pro patelofemorální bolest a osteoartritidu (KOOS-PF) Časové okno: první den	Subškála Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score pro patelofemorální bolest a osteoartritidu (KOOS-PF) je pro onemocnění specifická PROM navržená k hodnocení bolesti, ztuhlosti a kvality života u pacientů s patelofemorální bolestí a/nebo osteoartrózou. Má 11 položek, které hodnotí tři domény: ztuhlost (1 položka), bolest (9 položek) a kvalitu života (1 položka). Každá položka se skládá z pěti možností odpovědi se skóre mezi 0 a 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).	první den
Kujalova stupnice přední bolesti (AKPS) Časové okno: první den	Kujalova škála přední bolesti (AKPS) je dotazník určený pro patelofemorální poruchy, který si sami aplikujete. Skládá se ze 13 položek o symptomech a funkčních omezeních. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty indikují nižší funkční stav	první den
zdravotní průzkum Short Form-36 (SF-36) Časové okno: první den	Zkrácený zdravotní průzkum 36 (SF-36) je nástrojem pro hodnocení obecné kvality života související se zdravím. Skládá se z 36 otázek rozdělených do osmi domén, které jsou následně sloučeny do dvou velkých nadpisů: shrnutí fyzické složky a shrnutí duševní složky. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 100. Vyšší hodnocení znamená lepší kvalitu života.	první den
subškála výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy pro patelofemorální bolest a osteoartritidu (KOOS-PF) Časové okno: 7-14 dní poté	Subškála Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score pro patelofemorální bolest a osteoartritidu (KOOS-PF) je pro onemocnění specifická PROM navržená k hodnocení bolesti, ztuhlosti a kvality života u pacientů s patelofemorální bolestí a/nebo osteoartrózou. Má 11 položek, které hodnotí tři domény: ztuhlost (1 položka), bolest (9 položek) a kvalitu života (1 položka). Každá položka se skládá z pěti možností odpovědi se skóre mezi 0 a 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).	7-14 dní poté
subškála výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy pro patelofemorální bolest a osteoartritidu (KOOS-PF) Časové okno: 3 měsíce poté	Subškála Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score pro patelofemorální bolest a osteoartritidu (KOOS-PF) je pro onemocnění specifická PROM navržená k hodnocení bolesti, ztuhlosti a kvality života u pacientů s patelofemorální bolestí a/nebo osteoartrózou. Má 11 položek, které hodnotí tři domény: ztuhlost (1 položka), bolest (9 položek) a kvalitu života (1 položka). Každá položka se skládá z pěti možností odpovědi se skóre mezi 0 a 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).	3 měsíce poté
globální hodnocení změny (GROC) Časové okno: 3 měsíce poté	Skóre globálního hodnocení změny (GROC) je jednopoložkový dotazník s pěti potenciálními odpověďmi v závislosti na pacientově změně bolesti kolene po úvodním hodnocení. Likertova stupnice s pěti možnostmi odpovědi: „0 bodů“ (mnohem horší), „1 body“ (o něco horší), „2 body“ (přibližně stejné), „3 body“ (o něco lepší) a „4 body“ ( mnohem lepší).	3 měsíce poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Selda Başar, Prof, Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality