Måleegenskaber for den tyrkiske version af Patellofemoral Pain and Osteoarthritis Subscale af KOOS
29. september 2023 opdateret af: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
Oversættelse, kulturel tilpasning, pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af Patellofemoral Pain and Osteoarthritis Subscale af KOOS (KOOS PF)
Formålet med denne undersøgelse er at oversætte og kulturelt tilpasse subskalaen af Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score for patellofemoral smerte og slidgigt (KOOS-PF) til tyrkisk, og at bestemme måleegenskaberne for den tyrkiske version.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoral smerte og patellofemoral slidgigt er meget udbredte knælidelser forbundet med smerter og funktionelle begrænsninger.
Patientrapporterede resultatmål (PROM'er) foreslås til klinisk og forskningsmæssig brug; der er dog mangel på objektive sygdomsspecifikke PROM'er for patellofemorale smerter og slidgigt.
Formålet med denne undersøgelse er at oversætte og kulturelt tilpasse subskalaen af Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score for patellofemoral smerte og slidgigt (KOOS-PF) til tyrkisk, og at bestemme måleegenskaberne for den tyrkiske version.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med patellofemorale smerter og OA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- peripatellar eller retropatellar knæsmerter, der varer ved i mindst 3 måneder og forværres af aktiviteter, der belaster patellofemoralleddet;
- smerteintensitet på mindst 3 mm i henhold til den visuelle analoge skala (VAS)
Ekskluderingskriterier:
- diffuse eller generaliserede knæsmerter
- alvorlige traumer til målknæet i det foregående år
- moderat til svær samtidig tibiofemoral OA
- nylig knæinjektion (inden for 3 måneder)
- systemiske inflammatoriske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
underskalaen af Knæskade og Slidgigt Outcome Score for patellofemorale smerter og slidgigt (KOOS-PF)
Tidsramme: første dag
|
Underskalaen af Knæskade og Slidgigt Outcome Score for patellofemoral smerte og slidgigt (KOOS-PF) er en sygdomsspecifik PROM designet til at evaluere smerte, stivhed og livskvalitet hos patienter med patellofemoral smerte og/eller slidgigt.
Den har 11 emner, der vurderer tre domæner: stivhed (1 emne), smerte (9 emner) og livskvalitet (1 emne).
Hvert element består af fem svarmuligheder med en score mellem 0 og 4. Den samlede score spænder fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
|
første dag
|
|
Kujalas anterior smerteskala (AKPS)
Tidsramme: første dag
|
Kujala's Anterior Pain Scale (AKPS) er et selvadministreret spørgeskema designet til patellofemorale lidelser.
Den består af 13 punkter om symptomer og funktionelle begrænsninger.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer mindre funktionel status
|
første dag
|
|
Short Form-36 sundhedsundersøgelsen (SF-36)
Tidsramme: første dag
|
Kortformen 36 (SF-36) sundhedsundersøgelse er et værktøj til vurdering af generel sundhedsrelateret livskvalitet.
Det består af 36 spørgsmål opdelt i otte domæner, som derefter slås sammen under to store overskrifter: fysisk komponent resumé og mental komponent resumé.
Den samlede score varierer mellem 0 og 100.
Højere vurderinger indikerer en bedre livskvalitet.
|
første dag
|
|
underskalaen af Knæskade og Slidgigt Outcome Score for patellofemorale smerter og slidgigt (KOOS-PF)
Tidsramme: 7-14 dage efter
|
Underskalaen af Knæskade og Slidgigt Outcome Score for patellofemoral smerte og slidgigt (KOOS-PF) er en sygdomsspecifik PROM designet til at evaluere smerte, stivhed og livskvalitet hos patienter med patellofemoral smerte og/eller slidgigt.
Den har 11 emner, der vurderer tre domæner: stivhed (1 emne), smerte (9 emner) og livskvalitet (1 emne).
Hvert element består af fem svarmuligheder med en score mellem 0 og 4. Den samlede score spænder fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
|
7-14 dage efter
|
|
underskalaen af Knæskade og Slidgigt Outcome Score for patellofemorale smerter og slidgigt (KOOS-PF)
Tidsramme: 3 måneder efter
|
Underskalaen af Knæskade og Slidgigt Outcome Score for patellofemoral smerte og slidgigt (KOOS-PF) er en sygdomsspecifik PROM designet til at evaluere smerte, stivhed og livskvalitet hos patienter med patellofemoral smerte og/eller slidgigt.
Den har 11 emner, der vurderer tre domæner: stivhed (1 emne), smerte (9 emner) og livskvalitet (1 emne).
Hvert element består af fem svarmuligheder med en score mellem 0 og 4. Den samlede score spænder fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
|
3 måneder efter
|
|
den globale vurdering af forandring (GROC)
Tidsramme: 3 måneder efter
|
Global rating of change (GROC)-score er et enkelt-item spørgeskema med fem potentielle svar afhængigt af patientens ændring i knæsmerter efter den indledende vurdering.
Likert-skala med fem svarmuligheder: "0 point" (meget dårligere), "1 point" (lidt dårligere), "2 point" (omtrent det samme), "3 point" (lidt bedre) og "4 point" ( meget bedre).
|
3 måneder efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Selda Başar, Prof, Gazi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2023
Først opslået (Faktiske)
29. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023 - 986
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .