Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KOOS:n patellofemoraalisen kivun ja nivelrikon alaskaalan turkkilaisen version mittausominaisuudet

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University

Käännös, kulttuurinen sopeutuminen, luotettavuus ja pätevyys KOOSin (KOOS PF) patellofemoraalisen kivun ja nivelrikon alaskaalan turkinkielisestä versiosta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää ja kulttuurisesti mukauttaa polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärän alaasteikko polvi-femoraalisen kivun ja nivelrikon osalta (KOOS-PF) turkkiksi ja määrittää turkinkielisen version mittausominaisuudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Patellofemoraalinen kipu ja patellofemoraalinen nivelrikko ovat erittäin yleisiä polvisairauksia, joihin liittyy kipua ja toiminnallisia rajoituksia. Potilaiden ilmoittamia tulosmittauksia (PROM) suositellaan kliiniseen ja tutkimuskäyttöön. Objektiiviset sairausspesifiset PROM-mittaukset patellofemoraaliseen kipuun ja nivelrikkoon puuttuvat kuitenkin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää ja kulttuurisesti mukauttaa polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärän alaasteikko polvi-femoraalisen kivun ja nivelrikon osalta (KOOS-PF) turkkiksi ja määrittää turkinkielisen version mittausominaisuudet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Gazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on patellofemoraalinen kipu ja OA

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • peripatellaarinen tai retropatellaarinen polvikipu, joka jatkuu vähintään 3 kuukautta ja jota pahentavat polvipatelloniveltä kuormittavat toimet;
  • kivun voimakkuus vähintään 3 mm visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • diffuusi tai yleistynyt polvikipu
  • vakava trauma kohdepolvessa edellisenä vuonna
  • kohtalainen tai vaikea samanaikainen tibiofemoraalinen OA
  • äskettäin annettu polviruiske (3 kuukauden sisällä)
  • systeemiset tulehdustilat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärän alaasteikko polvi-femoraalisen kivun ja nivelrikkoon (KOOS-PF)
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
Polvivaurion ja nivelrikon tulospistemäärän alaasteikko polvi-femoraalista kipua ja nivelrikkoa varten (KOOS-PF) on sairauskohtainen PROM, joka on suunniteltu arvioimaan kipua, jäykkyyttä ja elämänlaatua potilailla, joilla on polvi-femoraalista kipua ja/tai nivelrikkoa. Siinä on 11 kohdetta, jotka arvioivat kolmea aluetta: jäykkyys (1 kohde), kipu (9 kohdetta) ja elämänlaatu (1 kohde). Jokainen kohta koostuu viidestä vastausvaihtoehdosta, joiden pisteet ovat 0–4. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin) 100:aan (paras).
ensimmäinen päivä
Kujalan anterior Pain Scale (AKPS)
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
Kujala's Anterior Pain Scale (AKPS) on itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu patellofemoraalisten sairauksien hoitoon. Se koostuu 13:sta oireista ja toimintarajoituksista. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa toimintatilaa
ensimmäinen päivä
lyhyt lomake-36 terveystutkimus (SF-36)
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
Lyhytmuotoinen 36 (SF-36) -terveystutkimus on työkalu yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. Se koostuu 36 kysymyksestä, jotka on jaettu kahdeksaan alueeseen, jotka sitten yhdistetään kahdeksi suureksi otsikoksi: fyysisten komponenttien yhteenveto ja henkisen komponentin yhteenveto. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 100:n välillä. Korkeammat arvosanat kertovat parempaa elämänlaatua.
ensimmäinen päivä
polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärän alaasteikko polvi-femoraalisen kivun ja nivelrikkoon (KOOS-PF)
Aikaikkuna: 7-14 päivän kuluttua
Polvivaurion ja nivelrikon tulospistemäärän alaasteikko polvi-femoraalista kipua ja nivelrikkoa varten (KOOS-PF) on sairauskohtainen PROM, joka on suunniteltu arvioimaan kipua, jäykkyyttä ja elämänlaatua potilailla, joilla on polvi-femoraalista kipua ja/tai nivelrikkoa. Siinä on 11 kohdetta, jotka arvioivat kolmea aluetta: jäykkyys (1 kohde), kipu (9 kohdetta) ja elämänlaatu (1 kohde). Jokainen kohta koostuu viidestä vastausvaihtoehdosta, joiden pisteet ovat 0–4. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin) 100:aan (paras).
7-14 päivän kuluttua
polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärän alaasteikko polvi-femoraalisen kivun ja nivelrikkoon (KOOS-PF)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Polvivaurion ja nivelrikon tulospistemäärän alaasteikko polvi-femoraalista kipua ja nivelrikkoa varten (KOOS-PF) on sairauskohtainen PROM, joka on suunniteltu arvioimaan kipua, jäykkyyttä ja elämänlaatua potilailla, joilla on polvi-femoraalista kipua ja/tai nivelrikkoa. Siinä on 11 kohdetta, jotka arvioivat kolmea aluetta: jäykkyys (1 kohde), kipu (9 kohdetta) ja elämänlaatu (1 kohde). Jokainen kohta koostuu viidestä vastausvaihtoehdosta, joiden pisteet ovat 0–4. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin) 100:aan (paras).
3 kuukauden kuluttua
globaali muutosluokitus (GROC)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Globaali muutosluokitus (GROC) on yhden kohdan kyselylomake, jossa on viisi mahdollista vastausta riippuen potilaan polvikivun muutoksesta alustavan arvioinnin jälkeen. Likert-asteikko viidellä vastausvaihtoehdolla: "0 pistettä" (paljon huonompi), "1 piste" (hieman huonompi), "2 pistettä" (suunnilleen sama), "3 pistettä" (hieman parempi) ja "4 pistettä" ( paljon parempi).
3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Selda Başar, Prof, Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa