Propriedades de medição da versão turca da subescala de dor femoropatelar e osteoartrite do KOOS
29 de setembro de 2023 atualizado por: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
Tradução, adaptação cultural, confiabilidade e validade da versão turca da subescala de dor femoropatelar e osteoartrite do KOOS (KOOS PF)
O objetivo deste estudo é traduzir e adaptar culturalmente a subescala do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score para dor femoropatelar e osteoartrite (KOOS-PF) para o turco e determinar as propriedades de medição da versão turca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A dor femoropatelar e a osteoartrite femoropatelar são doenças do joelho altamente prevalentes associadas à dor e limitações funcionais.
Medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) são sugeridas para uso clínico e em pesquisa; no entanto, faltam PROM objetivos específicos da doença para dor femoropatelar e osteoartrite.
O objetivo deste estudo é traduzir e adaptar culturalmente a subescala do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score para dor femoropatelar e osteoartrite (KOOS-PF) para o turco e determinar as propriedades de medição da versão turca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com dor femoropatelar e OA
Descrição
Critério de inclusão:
- dor peripatelar ou retropatelar no joelho que persiste por pelo menos 3 meses e é exacerbada por atividades que sobrecarregam a articulação femoropatelar;
- intensidade da dor de pelo menos 3 mm de acordo com a escala visual analógica (VAS)
Critério de exclusão:
- dor difusa ou generalizada no joelho
- trauma grave no joelho alvo no ano anterior
- OA tibiofemoral concomitante moderada a grave
- injeção recente no joelho (dentro de 3 meses)
- condições inflamatórias sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a subescala do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score para dor femoropatelar e osteoartrite (KOOS-PF)
Prazo: primeiro dia
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A subescala do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for patellofemoral pain and osteoarthritis (KOOS-PF) é um PROM específico da doença projetado para avaliar dor, rigidez e qualidade de vida em pacientes com dor femoropatelar e/ou osteoartrite.
Possui 11 itens que avaliam três domínios: rigidez (1 item), dor (9 itens) e qualidade de vida (1 item).
Cada item é composto por cinco opções de resposta com pontuação entre 0 e 4. A pontuação total varia de 0 (pior) a 100 (melhor).
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primeiro dia
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a Escala de Dor Anterior de Kujala (AKPS)
Prazo: primeiro dia
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A Escala de Dor Anterior de Kujala (AKPS) é um questionário autoaplicável desenvolvido para distúrbios femoropatelares.
É composto por 13 itens sobre sintomas e limitações funcionais.
A pontuação total varia de 0 a 100, com valores mais altos indicando menor estado funcional
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primeiro dia
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a pesquisa de saúde Short Form-36 (SF-36)
Prazo: primeiro dia
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O inquérito de saúde abreviado 36 (SF-36) é uma ferramenta para avaliar a qualidade de vida geral relacionada com a saúde.
Consiste em 36 questões divididas em oito domínios, que são então mescladas em dois grandes títulos: resumo do componente físico e resumo do componente mental.
A pontuação total varia entre 0 e 100.
Classificações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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primeiro dia
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a subescala do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score para dor femoropatelar e osteoartrite (KOOS-PF)
Prazo: 7-14 dias depois
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A subescala do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for patellofemoral pain and osteoarthritis (KOOS-PF) é um PROM específico da doença projetado para avaliar dor, rigidez e qualidade de vida em pacientes com dor femoropatelar e/ou osteoartrite.
Possui 11 itens que avaliam três domínios: rigidez (1 item), dor (9 itens) e qualidade de vida (1 item).
Cada item é composto por cinco opções de resposta com pontuação entre 0 e 4. A pontuação total varia de 0 (pior) a 100 (melhor).
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7-14 dias depois
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a subescala do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score para dor femoropatelar e osteoartrite (KOOS-PF)
Prazo: 3 meses depois
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A subescala do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for patellofemoral pain and osteoarthritis (KOOS-PF) é um PROM específico da doença projetado para avaliar dor, rigidez e qualidade de vida em pacientes com dor femoropatelar e/ou osteoartrite.
Possui 11 itens que avaliam três domínios: rigidez (1 item), dor (9 itens) e qualidade de vida (1 item).
Cada item é composto por cinco opções de resposta com pontuação entre 0 e 4. A pontuação total varia de 0 (pior) a 100 (melhor).
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3 meses depois
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a classificação global de mudança (GROC)
Prazo: 3 meses depois
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A pontuação de classificação global de mudança (GROC) é um questionário de item único com cinco respostas potenciais, dependendo da mudança do paciente na dor no joelho após a avaliação inicial.
Escala Likert com cinco opções de resposta: “0 ponto” (muito pior), “1 ponto” (um pouco pior), “2 pontos” (quase igual), “3 pontos” (um pouco melhor) e “4 pontos” ( muito melhor).
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3 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Selda Başar, Prof, Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023 - 986
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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